REMICADE инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание
Притежател на разрешението за употреба:
Произведени от:
Доза от
Форма на освобождаване, опаковка и състав
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор под формата на плътна маса с бял цвят без признаци на топене, без чужди включвания.
Помощни вещества: натриев хидроген фосфат дихидрат - 6,1 mg, натриев дихидроген фосфат монохидрат - 2,2 mg, захароза - 500 mg, полисорбат 80 - 0,5 mg.
Стъклени флакони с вместимост 20 ml (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
TNFα инхибитор. Инфликсимаб е химерно мишко-човешко моноклонално антитяло. Той има висок афинитет към TNFα, който е цитокин с широк спектър от биологично действие, също е медиатор на възпалителния отговор и участва в модулацията на имунната система. Ясно е, че TNFα играе роля в развитието на автоимунни и възпалителни заболявания. Инфликсимаб бързо се свързва и образува стабилно съединение с двете форми (разтворим и трансмембранен) на човешки TNFα, докато функционалната активност на TNFα намалява. Специфичността на инфликсимаб по отношение на TNFα се потвърждава от неспособността му да неутрализира цитотоксичния ефект на лимфотоксин алфа (LTα или TNFβ), цитокин, който взаимодейства със същите рецептори като TNFα.
Повишени концентрации на TNFα бяха открити в ставите на пациенти с ревматоиден артрит и корелираха с активността на заболяването. При пациенти с ревматоиден артрит терапията с инфликсимаб води до намаляване на инфилтрацията на възпалителни клетки във възпалените зони на ставите, както и до намаляване на експресията на молекули, които медиират клетъчната адхезия, хемоаттракция и разрушаване на тъканите. След терапия с инфликсимаб се наблюдава намаляване на серумните концентрации на интерлевкин-6 (IL-6) и С-реактивен протеин (CRP), както и повишаване на концентрацията на хемоглобин при пациенти с ревматоиден артрит с по-ниска концентрация на хемоглобин в сравнение с изходното ниво . Няма значително намаляване на броя на лимфоцитите в периферната кръв или тяхната пролиферативна реакция на митогенна стимулация в сравнение с отговора на клетките на нелекувани пациенти in vitro.