РЕКТОГЕЗИЧНА ВАШКА ЗА МЕХЛЕМ от 4 mg 30G дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Глицерил тринитрат

дозировка

Терапевтичен клас

Проктологични лекарства (JJ)

Лаборатория

KYOWA KIRIN LTD

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

RECTOGESIC 4 mg/g ректален мехлем е показан при възрастни за облекчаване на болката, свързана с хронична анална фисура.

По време на клиничното развитие на лекарството е демонстриран умерен ефект на подобрение върху среднодневната интензивност на болката (вж. Раздел Фармакодинамични свойства).

Дозировка и начин на приложение

За да приложите мехлема, пръстът може да бъде покрит с кошара за пръсти или пластмасов филм. Кошари за пръсти можете да закупите в аптеките или магазините за медицинско оборудване, докато пластмасови филми се намират в магазини, продаващи домакински продукти. Покритият пръст се поставя по 2,5-сантиметровата дозировъчна линия, която е отпечатана върху външната опаковка на RECTOGESIC. Количество мехлем с дължината на дозиращата линия се поставя върху върха на пръста чрез внимателно притискане на тубата. Количеството на извлечения мехлем е приблизително 375 mg (1,5 mg TNG). След това пръстът се вкарва внимателно в аналния канал, до дисталната фалангиална става: аналният канал и очертанията му са покрити с мехлем.

С доза от 4 mg/g мехлем се получават 1,5 mg глицерил тринитрат. Дозата трябва да се прилага на всеки дванадесет часа. Лечението може да продължи, докато болката отшуми, до 8 седмици.

RECTOGESIC трябва да се използва след неуспех на обичайното лечение на остри симптоми на анална фисура.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години):

Няма налични конкретни данни за употребата на RECTOGESIC при пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане:

Няма налични конкретни данни за употребата на RECTOGESIC при хора с чернодробно или бъбречно увреждане.

Деца и юноши:

Ректогезичният ректален мехлем не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на продукта.

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

Не използвайте след 8 седмици след отваряне.

Специални условия на съхранение:

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.

Не замразявайте.

Дръжте епруветката плътно затворена, далеч от влага.

Предклинични данни за безопасност

Токсичност при многократна доза

Не са провеждани проучвания за системна токсичност с RECTOGESIC. Публикуваните данни показват, че високите дози перорален глицерил тринитрат могат да имат токсични ефекти (метхемоглобинемия, тестикуларна атрофия и асперматогенеза) по време на продължително лечение. Тези наблюдения обаче не представляват особен риск за хората при условията на терапевтична употреба.

Мутагенност и канцерогенност

Данните от предклинични проучвания с TNG показват генотоксични ефекти само в щама С.тифимуриум TA1535 с лош ремонт. Доживотното приложение на TNG в храни при гризачи заключава, че глицерил тринитратът няма канцерогенни ефекти, свързани с терапевтичния диапазон на дозата при хора.

Репродуктивна токсичност

Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци чрез прилагане на глицерил тринитрат интравенозно, интраперитонеално и дермално не са показали неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или ембрионалното развитие при дози, които не са причинили токсичност за майката. Не се наблюдава тератогенност. При плъхове са наблюдавани фетотоксични ефекти (намалено тегло при раждане) при дози над 1 mg/kg/d (p.i.) и 28 mg/kg/d (дермално) след излагане вътреутробно по време на развитието на плода.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, глицерил тринитрат (TNG) или към някое от помощните вещества, изброени в раздел Състав или други органични нитрати;

Комбинация с инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5), като силденафил, тадалафил, варденафил и други органични нитрати, донори на NO (азотен оксид), като други дългодействащи TNG продукти, изосорбид динитрат и амил- или бутил-нитрит (вж. Раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия);