Регламент за изпълнение (ЕС) № 11952013 от 221113 за одобряване на активното вещество
(OJEU n ° L 315 от 26 ноември 2013 г.)
Европейската комисия,
Като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
Съображения
Имайки предвид следното:
(1) В съответствие с член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009, Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) се прилага по отношение на процедурата и условията за одобрение за активни вещества за което е прието решение в съответствие с член 6, параграф 3 от посочената директива преди 14 юни 2011 г. За натриев сребърен тиосулфат, посочен в решение 2003/850/ЕО от Комисията (3) под наименованието „сребърен тиосулфат“, условията на член 80, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 са изпълнени с посоченото решение.
(2) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, Холандия получи на 27 януари 2003 г. искане от Enhold BV да регистрира активното вещество натриев тиосулфат и пари в приложение I към гореспоменатата директива. Решение 2003/850/ЕО потвърждава, че досието е „съвместимо“, т.е. може да се счита, че по принцип отговаря на изискванията за данни и информация, посочени в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО.
(3) Въздействието на това активно вещество върху здравето на хората и животните и върху околната среда е оценено за употребите, предложени от заявителя, в съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО. Определената държава-членка докладчик представи проект на доклад за оценка на 4 юли 2005 г. В съответствие с член 11, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 188/2011 на Комисията (4) на заявителя беше поискана допълнителна информация на 1 февруари 2012 г. оценка на допълнителните данни от Нидерландия беше представена през ноември 2012 г. под формата на проект на актуализиран доклад за оценка.
(4) Проектът на доклад за оценка е прегледан от държавите-членки и от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“). На 1 март 2013 г. последният представи на Комисията своите заключения относно оценката на риска на активното вещество натриев сребърен тиосулфат (5), използвано като пестицид. Проектът на доклада за оценка и заключенията на Органа бяха разгледани от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, което на 3 октомври 2013 г. доведе до изготвянето от Комисията на доклада за изследване на натриев сребърен тиосулфат.
(5) В светлината на проведените различни изследвания може да се счита, че продуктите за растителна защита, съдържащи натриев сребърен тиосулфат, обикновено отговарят на изискванията, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и в член 5 ( 3) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на употребите, проучени и посочени в доклада за изследване на Комисията. Следователно натриев сребърен тиосулфат трябва да бъде одобрен.
(6) Преди одобрението трябва да се даде разумен период от време, за да се позволи на държавите-членки и заинтересованите страни да се подготвят за новите изисквания, които ще произтичат от него.
(7) Без да се засягат задълженията, предвидени в Регламент (ЕО) № 1107/2009 в случай на одобрение, то следва, предвид специфичната ситуация, създадена от прехода от Директива 91/414/ЕИО към Регламент (ЕО) ) № 1107/2009, за прилагане на следните разпоредби. Държавите-членки трябва да получат шест месеца след одобрението да преразгледат разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи натриев сребърен тиосулфат. Те трябва, когато е подходящо, да модифицират, заменят или отнемат такива разрешения. Подходящо е да се дерогира от гореспоменатия срок и да се предвиди по-дълъг период за представяне и оценка на пълното досие, предвидено в приложение III към Директива 91/414/ЕИО за всеки продукт за растителна защита и всяка предвидена употреба, в съответствие с принципите униформи.