Regenon, меки капсули - Листовка за лекарства - Показания, приложение, странични ефекти

Regenon, моята капсула

указания:

Адювантна терапия за пациенти със затлъстяване.

Индексът на телесна маса ще бъде изчислен като степен на телесно тегло (kg) и [височина (m)] 2.

ИТМ-тегло (кг)/[височина (м)] 2
Забележка: Доказано е, че загубата на тегло е краткотрайна при липса на подходяща последваща диета. Все още няма достатъчно данни, които да показват промяна в заболеваемостта или смъртността.

противопоказания:

Когато Regenon® не е разрешен?
-свръхчувствителност към амфепрамон хидрохлорид или към някое от помощните вещества на продукта
-пароксизмална тахикардия
-тахиаритмии
-феохромоцитом
-хипертиреоидизъм
-тежки форми на ангина пекторис
-глаукома със затворен ъгъл
-белодробна хипертония
-тежка хипертония
-настоящи или предишни сърдечно-съдови или мозъчно-съдови нарушения
-текущи или анамнеза за психични разстройства, включително нервна анорексия и депресия
-известна пристрастеност към наркотици или алкохол, склонността към злоупотреба с наркотици
-напреднала атеросклероза
-деца под 12 години
-асоциация с всеки друг анорексигенен продукт с централна активност поради риска от потенциално фатална белодробна хипертония.

Администрация:

Освен ако не се препоръчва друго, се прилагат следните инструкции за дозиране.
Препоръчително е да следвате инструкциите за употреба, в противен случай Regenon® няма да работи правилно.

Колко и колко често се дава Regenon®?
При възрастни и деца над 12 години се препоръчва доза от 1 мека капсула Regenon® (25 mg. Амфепрамон хидрохлорид) 3 пъти на ден.
Максималната препоръчителна дневна доза е 3 меки капсули Regenon® (75 mg амфепрамон хидрохлорид) на ден.

Как и кога да приемате Regenon®?
Меките капсули Regenon® се прилагат цели, с малко течност преди основните хранения.
Не се препоръчва да приемате лекарството вечер, тъй като лекарството може да причини нервност и безсъние. Последното приложение трябва да се направи най-малко 4 часа преди лягане.
По време на лечението се препоръчва пациентът да бъде под наблюдението на лекар с опит в лечението на затлъстяване. Преди предписването на лекарството ще бъдат органичните вторични причини за затлъстяването.
Лечението на затлъстяването може да се извърши само в случай на глобален подход, който трябва да включва диета, медицински и психотерапевтични методи.

Колко време да приемате Regenon®?
Продължителността на лечението е 4-6 седмици и няма да надвишава 3 месеца.
Ако след 3-4 седмици не е установена загуба на тегло, лечението трябва да се прекрати. Дори ако през този период се наблюдава загуба на тегло, продуктът не трябва да се прилага за период по-дълъг от 12 седмици. Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.

Състав:

Една мека капсула Regenon® съдържа: 25 mg амфепрамон хидрохлорид.
Помощни вещества: съдържание на капсули - винена киселина, твърд парафин (точка на замръзване 68 - 73 ° C), течен парафин (нисък вискозитет), алуминиев стеарат, глутаминова киселина хидрохлорид, диоксин, колоиден силициев диоксид, желатин, глицерол (85% ), сорбитол, червен железен (III) оксид (E172), 3-етокси-4-хидроксибензалдехид, фосфорна киселина (85%).

Предпазни мерки:

Специални предпазни мерки
Съобщавани са тежки случаи на белодробна хипертония, често фатални, при пациенти, получаващи този тип анорексия. Епидемиологично проучване показа, че приложението на анорексиген играе рисков фактор за развитието на белодробна хипертония и че тяхното приложение е тясно свързано с повишения риск от нежелани реакции към този вид лекарства. Поради този нисък, но важен риск, ние обръщаме внимание на факта, че:
-необходимо е внимателно индивидуализиране на показанията и продължителността на лечението
-продължителността на лечението по-голяма от 3 месеца и ИТМ от 30 kg на m2 или по-висока увеличават риска от белодробна хипертония.
-появата или влошаването на диспнея при натоварване предполага възможността за белодробна хипертония. в този случай лечението трябва да бъде спряно незабавно и пациентът да бъде изпратен в специализирано звено за разследване.

Препоръки: в случай на неправилно приложение на Regenon® съществува риск от предозиране и развитие на феномена на пристрастяване.
Приемът във високи дози и за дълги периоди може да доведе до сериозни психични разстройства (халюцинации и психоза).

Внимание:

Когато Regenon® е разрешен само след медицинска консултация?
-уретро-простатни нарушения със задържане на урина
-при метаболитни заболявания (напр. диабет)
-при хипертония
-при сърдечни заболявания.

Какво да се има предвид при децата?
Regenon® не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст.

Какво да имате предвид при шофиране или работа с машини?
Дори ако Regenon® се прилага според указанията на Вашия лекар, продължителността на вниманието Ви може да бъде намалена достатъчно, за да повлияе неблагоприятно върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Етиловият алкохол усилва ефекта на лекарството. Поради тази причина поне през първите дни от лечението трябва да се избягва участие в движение по пътищата, използване на прецизно оборудване или извършване на дейности с висока степен на опасност. Решението ще се вземе от лекаря в зависимост от индивидуалната реактивност и приложената доза.

Странични ефекти:

Какви нежелани реакции могат да възникнат при Regenon® и какви действия трябва да се предприемат?
Епидемиологично проучване показа, че приложението на анорексиген е рисков фактор за развитието на белите дробове и е свързано с повишен риск от тази нежелана реакция. Съобщавани са случаи на белодробна хипертония при пациенти, лекувани с този продукт. Белодробната хипертония е сериозно и често фатално състояние. Появата или влошаването на диспнея при натоварване обикновено е първият симптом и изисква прекратяване на лечението и разследването в специализирано звено (вж. Предпазни мерки).

Централна нервна система
Продължителното приложение на Regenon® е свързано със специфичен риск от толерантност, зависимост и синдром на отнемане.
Най-честите нежелани реакции са психичните реакции - психоза, депресия, нервност, възбуда, сънливост и световъртеж.
Понякога може да има напрежение, раздразнителност, световъртеж или главоболие. в единични случаи или докладвана дикинезия, зрителни нарушения, свръхвъзбудимост, тревожност, еуфория, дисфория, тремор, мидриаза, сънливост или повлияване на общото състояние с общ дискомфорт.
Съобщава се за конвулсивни припадъци.

Сърдечносъдова система
Най-честите нежелани реакции са: тахикардия, сърцебиене, високо кръвно налягане, прекордиална болка. в единични случаи са докладвани сърдечно-съдови или мозъчно-съдови инциденти, особено инсулти, ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечна недостатъчност и сърдечен арест.
в единични случаи са открити аритмии и промени в електрокардиограмата (ЕКГ). Много рядко се съобщава за хипотония.

Храносмилателната система
Сухота на устната лигавица, от време на време запек или гадене са наблюдавани често. в единични случаи се съобщава за диария, епигастрална болка, неприятен вкус или други стомашно-чревни нарушения.

Ендокринната система
в много редки случаи са наблюдавани сексуална импотентност, намалено либидо, гинекомастия или менструални нарушения.

Хемопоетичната система
в единични случаи са наблюдавани хемопоетични разстройства като: дисплазия на гръбначния мозък, агранулоцитоза. левкопения или тромбоцитопения.

Алергични реакции
В изключително редки случаи могат да се появят алергични или псевдоалергични кожни реакции като обрив, еритем, уртикария и/или пурпура. В тези случаи лечението ще бъде спряно незабавно и ще бъде извършена консултация със специалист.
В литературата са споменати и различни странични ефекти като дизурия, диспнея, алопеция, миалгия, изпотяване и полиурия. в случай на неправилно приложение на свръхдоза Regenon® и развитие на зависимост.
Приемът във високи дози и за дълго време може да доведе до сериозни психични разстройства (халюцинации и психоза).

предозиране:

Какво да направите, ако Regenon® е даден твърде много (умишлено или случайно)?
в случай на предозиране има опасност от колебания на напрежението, аритмии и остри психични реакции.
Острото предозиране се проявява с тревожност, тремор, живи рефлекси, повишена честота на дишане, световъртеж, повишена раздразнителност, халюцинации, тревожност и други. Свръхвъзбудимостта в централната нервна система може да причини психическо изтощение и депресия. Прояви на предозиране на ниво сърдечно-съдова система са аритмии, състояния на изтощение и сърдечно-съдов шок, а на стомашно-чревно ниво: гадене, повръщане, диария и коремни спазми.
Когато предозирате Regenon®, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Следните мерки могат да бъдат предприети в зависимост от времето, изминало от поглъщането:
-стомашна промивка, солеви лаксативи.
-поддържаща дихателната и кръвоносната функция.
-приложение на диазепам 10-20 mg iv., възможно с многократна доза след 10 минути.
В същото време се прилагат рецепторни блокери като толазолин, нитроглицерин или изосорбиден денитрат.
-няма достатъчно клиничен опит при екстракорпорална или перитонеална диализа, за да се следят показанията за такова лечение.
-Необходим е редовен мониторинг на кръвното налягане, електрокардиограма (ЕКГ), бъбречната функция и плазмените електролити, както и психиатрични консултации. в зависимост от тежестта и симптомите на отравяне с Regenon®, други мерки за лечение ще бъдат взети по-късно.

Какво да имате предвид, когато приемате твърде ниска доза Regenon® или когато продуктът е пропуснат?
Не е необходимо да приемате двойна доза.
Информирайте Вашия лекар и следвайте инструкциите за дозиране.

Какво да се има предвид при преждевременно спиране на лечението?
не са необходими допълнителни инструкции за правилното приложение на амфепрамон хидрохлорид (вж. Предпазни мерки). Ако се наблюдава намаляване на ефекта на амфепрамон, предписаната доза няма да се увеличи, а лечение.

Взаимодействия с други лекарства:

Какви други лекарства повлияват действието на Regenon®?
Непрякото симпатикомиметично действие на амфепрамон може да бъде отрицателно засилено от едновременното приложение на адренергични амини, антидепресанти, амантадин и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) дори през първите две седмици след последното приложение на това лекарство.
Централното стимулиращо действие, както и потискащият апетита ефект, са напълно или частично антагонизирани от едновременното приложение на фенотиазин и бутирофенонови невролептици.
Потенцирането на действието на продукта като предозиране поради едновременното приложение на високи дози кофеин (кафе, напитки Coca-Cola) не е изключено.

Какви други лекарства са засегнати от Regenon®?
Необходимостта от антидиабетни лекарства (напр. Инсулин) може да бъде засегната. Едновременното приложение на анестетици може да причини аритмии.
Ефектът на антихипертензивните лекарства е намален, особено от типа гуанетидин, съответно - на метилдопа.

Бременност и кърмене:

Какво да вземете предвид по време на бременност?
Regenon® не се препоръчва по време на бременност и кърмене. Преди започване на лечение с Regenon® може да се изключи възможността за бременност. По време на лечението с Regenon® трябва да се избягва бременност, като се използват подходящи контрацептивни методи. Злоупотребата с амфепрамон по време на бременност може да доведе до синдром на отнемане при новородени.

Какво да имате предвид по време на кърмене?
Regenon® не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като активното вещество и неговите метаболити се екскретират в кърмата.

Представяне на опаковката:

Кутия с 2 блистера по 30 меки капсули.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 градуса С, в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.