Rebif - официални инструкции за употреба, аналози

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Rebif ®/Rebif ®

Международно непатентно име:

Доза от:

Описание: Леко опалесциращ, светложълт разтвор

Състав:

Фармакотерапевтична група:

ATX код: L03AB07

Фармакокинетика
При подкожно или интрамускулно приложение серумните нива на интерферон бета се определят в рамките на 12 до 24 часа след инжектирането. Начинът на приложение на Rebif (s/c или i/m) не влияе върху нивото на интерферон бета в кръвния серум. След еднократно инжектиране на доза от 60 μg, максималната концентрация, определена чрез имунологични методи, е 6-10 IU/ml 3 часа след приложението. Когато една и съща доза се прилага 4 пъти подкожно на всеки 48 часа, настъпва умерено натрупване на лекарството. След еднократно приложение вътреклетъчната и серумна активност на 2-5А синтетаза и серумната концентрация на бета 2 микроглобулин и неоптерин (маркери на биологичния отговор) се увеличават в рамките на 24 часа и след това намаляват в рамките на 2 дни. Интерферон бета се метаболизира и екскретира от черния дроб и бъбреците.

Показания за употреба
Лечение на рецидивиращо-ремитираща множествена склероза.
Не е доказана ефикасност при пациенти с вторична прогресираща множествена склероза при липса на активно заболяване (обостряния).

Противопоказания

Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета към други компоненти на лекарството.
Бременност и кърмене (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене")
Тежки депресивни разстройства и/или мисли за самоубийство
Епилепсия при липса на ефект от използването на подходяща терапия.
Възраст до 12 години, тъй като ефектът на лекарството върху тази възрастова група не е достатъчно проучен.

Страничен ефект
Грипоподобни симптоми При приблизително 70% от пациентите през първите 6 месеца. на фона на терапията с Rebif може да се наблюдава грипоподобен синдром, характерен за интерферони (главоболие, треска, студени тръпки, болки в мускулите и ставите, гадене). Тези прояви обикновено са умерено изразени, появяват се по-често в началото на лечението и намаляват при продължаване на лечението. Пациентът трябва да бъде информиран, че ако някой от изброените симптоми е тежък или постоянен, той трябва да информира лекаря за това. Лекарят може да предпише противовъзпалителни болкоуспокояващи или временно да промени дозата.
Реакции на мястото на инжектиране
При около 30% от пациентите са възможни реакции на мястото на инжектиране (зачервяване или бледност на кожата, подуване, бледа кожа, болезненост), които обикновено са леки и обратими. В единични случаи на мястото на инжектиране се развива некроза, която обикновено изчезва сама. Рядко е възможна инфекция на мястото на инжектиране. Кожата в тази област може да стане еластична, оточна, болезнена.
Реакции от страна на храносмилателната, нервната, сърдечно-съдовата и други системи
По-редки нежелани реакции, свързани с употребата на интерферон бета, включват диария, загуба на апетит, повръщане, нарушения на съня, световъртеж, нервност, обрив, разширени кръвоносни съдове и сърцебиене и менструални нарушения/промени.