Разтворете 800 mg 150 mg филмирани таблетки
Показания Rezolsta 800 mg/150 mg филмирани таблетки:
Rezolsta е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV). Rezolsta съдържа две активни вещества дарунавир и кобицистат. Дарунавир принадлежи към група лекарства за ХИВ, наречени „протеазни инхибитори“, които действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в тялото ви до много малко ниво.
Дава се с кобицистат, който се увеличава
количеството дарунавир в кръвта. Лечението с Rezolsta ще подобри имунната ви система (естествените защитни сили на тялото) и ще намали риска от развитие на свързани с ХИВ заболявания, но Rezolsta не лекува HIV инфекция.
За какво се използва?
Rezolsta се използва за лечение на възрастни на и над 18 години, които са заразени с ХИВ (вж. Как да приемате Rezolsta).
Resolsta трябва да се приема в комбинация с други лекарства против ХИВ. Вашият лекар ще обсъди с вас коя комбинация от лекарства е най-подходяща за вас.
Противопоказания:
Не приемайте Rezolsta
- Ако сте алергични към дарунавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
- Ако имате тежки чернодробни проблеми. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни за тежестта на чернодробното си заболяване. Може да са необходими някои допълнителни тестове.
Не комбинирайте Rezolsta с някое от следните лекарства
Ако приемате някое от изброените, говорете с Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Лекарства Целта на лекарството
Алфузозин за лечение на увеличена простата
Амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин или лидокаин (инжекционни) за лечение на определени сърдечни заболявания, като
пример нарушения на сърдечния ритъм
Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин за предотвратяване на гърчове
Астемизол или терфенадин за лечение на алергични симптоми
Колхицин (ако имате проблеми с бъбреците/черния дроб) за лечение на подагра
Рифампицин за лечение на инфекции като туберкулоза
Пимозид, кветиапин или сертиндол за лечение на психични заболявания
Алкалоиди на ергот като ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин и метилергоновин за лечение на мигрена и главоболие
Цизаприд при лечение на стомашни разстройства
Жълт кантарион (Hypericum perforatum) билкови лекарства за лечение на депресия
Ловастатин или симвастатин за понижаване на холестерола
Перорален триазолам или мидазолам (приеман през устата), за да ви помогне да заспите и/или да облекчите безпокойството
Силденафил за лечение на сърдечно-белодробно разстройство, наречено белодробна артериална хипертония.
Има и други приложения на силденафил. Моля, обърнете се към "Други лекарства и Rezolsta.
Avanafil за лечение на еректилна дисфункция
Тикагрелор за подпомагане на спирането на образуването на тромбоцитни агрегати при лечението на пациенти с анамнеза за сърдечен удар
Приложение Rezolsta 800 mg/150 mg филмирани таблетки:
Не спирайте приема на Rezolsta, без първо да говорите с Вашия лекар
След започване на лечението не трябва да се спира без препоръка на лекар.
Лечението срещу ХИВ може да повиши вашето благосъстояние. Дори и да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Rezolsta. Говорете първо с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Състав Rezolsta 800 mg/150 mg филмирани таблетки:
предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Rezolsta.
Все още можете да получите ХИВ, когато приемате това лекарство, дори ако рискът е намален с ефективна антиретровирусна терапия. Говорете с Вашия лекар за предпазните мерки, които трябва да вземете, за да избегнете заразяване на други.
Хората, приемащи Rezolsta, могат да продължат да развиват инфекции или други заболявания, свързани с HIV инфекция.
Трябва да поддържате редовен контакт с Вашия лекар.
Пациентите, приемащи Rezolsta и ралтегравир (за HIV инфекция), могат да получат по-чести обриви (обикновено леки или умерени) от пациентите, лекувани с всяко лекарство поотделно. Resolta е бил използван само при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече. Ако принадлежите към тази възрастова група, моля, говорете с Вашия лекар, ако можете да използвате Rezolsta.
Не забравяйте да проверите следните точки и да уведомите Вашия лекар, ако някое от тях се отнася за Вас.
- Уведомете Вашия лекар, ако и преди сте имали чернодробни проблеми, включително хепатит В или С.
Вашият лекар ще прецени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Rezolsta.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте имали бъбречни проблеми. Вашият лекар ще обмисли внимателно дали да Ви лекува с Rezolsta.
- Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет. Resolsta може да повиши нивата на кръвната захар.
- Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (напр. Уголемяване на лимфните възли и повишена температура). При някои пациенти с напреднала HIV инфекция и анамнеза за опортюнистични инфекции, признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции могат да се появят скоро след започване на анти-HIV лечение. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което позволява на организма да се бори с инфекциите без очевидни симптоми.
- В допълнение към опортюнистичните инфекции, автоимунните заболявания (състояния, които възникват, когато имунната система атакува здрава тъкан) могат да се появят и след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция. Автоимунни нарушения могат да се появят няколко месеца след започване на лечението. Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като слабост
мускул, слабост, която започва в ръцете и краката и се движи нагоре към торса, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля, уведомете незабавно Вашия лекар, за да получите необходимото лечение.
- Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени в мастната тъкан. При пациенти, получаващи комбинация от антиретровирусни лекарства, може да възникне преразпределение, натрупване или загуба на телесни мазнини.
- Кажете на Вашия лекар, ако имате хемофилия. Разрешеното може да увеличи риска от кървене.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към сулфонамиди (например, използвани за лечение на инфекции).
- Кажете на Вашия лекар, ако забележите някакви мускулно-скелетни проблеми. Някои пациенти, получили комбинирана антиретровирусна терапия, могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, причинена от загуба на костна васкуларност). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежка имуносупресия, повишен индекс на телесна маса, могат да бъдат, наред с други, някои от множеството рискови фактори за появата на това състояние. Признаци на остеонекроза са: скованост на ставите, болки в ставите (особено на тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднено движение. Ако забележите някой от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Деца и юноши
Rezolsta не е предназначен за употреба при деца и юноши, тъй като не е проучен при пациенти под 18-годишна възраст.
предупреждения:
Странични ефекти на Rezolsta 800 mg/150 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно се свържете с лекар, ако забележите някое от следните:
Съобщени са проблеми с черния дроб, които понякога могат да бъдат тежки. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания преди започване на лечението с Rezolsta. Ако имате хроничен хепатит В или С, Вашият лекар трябва да проверява кръвните Ви изследвания по-често, тъй като имате повишен риск от развитие на чернодробни проблеми. Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите на чернодробни проблеми. Те могат да включват пожълтяване на кожата или бялото на очите, потъмняване на урината (като чай), светли изпражнения (изхождане), гадене, повръщане, загуба на апетит или болка или чувствителност от дясната страна на ребрата.
Обрив (по-често, когато се използва в комбинация с ралтегравир), сърбеж. Обривът обикновено е лек до умерен. Обривът по кожата също може да бъде симптом на рядко и тежко заболяване. Ето защо е важно да се свържете с Вашия лекар, ако получите обрив. Вашият лекар ще Ви посъветва как да лекувате симптомите си или дали трябва да спрете лечението с Rezolsta.
Някои нежелани реакции са типични за лекарства против ХИВ в същото семейство като Rezolsta.
Това са:
- висока кръвна захар и влошаване на диабета.
- мускулна болка, нежност или слабост. В редки случаи тези мускулни нарушения са били тежки.
- промени във формата на тялото поради преразпределение на телесните мазнини. Те могат да включват загуба на мастна тъкан в краката, ръцете и лицето, повишена мастна тъкан в корема (корема) и други вътрешни органи, уголемяване на гърдите и отлагане на мазнини на тила (бизонен тил).
Понастоящем не са известни причините и дългосрочните ефекти на тези състояния върху здравето.
- възпалителен имунен възстановителен синдром. При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, признаци и симптоми на възпаление от предишна инфекция могат да се появят скоро след започване на лечението на HV, включително Rezolsta. В допълнение към опортюнистичните инфекции, автоимунните заболявания (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здрава тъкан) могат да се появят още няколко месеца след започване на лечението.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Rezolsta. Те са споменати по-горе под заглавието „Не комбинирайте Rezolsta с някое от следните лекарства:“
Rezolsta не трябва да се използва с друго антивирусно лекарство, което съдържа усилвател, или с друго антивирусно лекарство, което изисква усилване. В някои случаи може да се наложи промяна на дозите на другите лекарства. Затова винаги информирайте Вашия лекар, ако приемате други лекарства против ХИВ и следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
лекарства, които могат да се комбинират.
Ефектите на Rezolsta могат да бъдат намалени, ако приемате някое от следните лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- Бозентан (за лечение на сърдечни заболявания)
- Дексаметазон (кортикостероид)
- Ефавиренц, етравирин, невирапин (за лечение на ХИВ инфекция)
- Боцепревир, телапревир (за лечение на вирусна инфекция с хепатит С)
- Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции)
Ефектите на други лекарства могат да бъдат засегнати, ако приемате Rezolsta. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- Амлодипин, карведилол, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол, верапамил (при сърдечни заболявания), тъй като терапевтичният ефект или страничните ефекти на тези лекарства могат да бъдат увеличени.
- Апиксабан, дабигатран етексилат, ривароксабан, варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като терапевтичният ефект или страничните ефекти могат да бъдат променени; Вашият лекар може да събере кръвта Ви.
- Естрогенни хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия. Rezolsta може да намали своята ефективност. Ако се използва за предотвратяване на бременност, се препоръчват алтернативни методи за нехормонална контрацепция.
- Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (за понижаване на нивата на холестерола). Рискът от нарушения на мускулната тъкан може да бъде увеличен. Вашият лекар ще прецени кой режим на понижаване на холестерола е най-подходящ за вашата конкретна ситуация.
- Циклоспорин, еверолимус, такролимус, сиролимус (за лечение на имунната система), тъй като терапевтичният ефект или страничните ефекти на тези лекарства могат да бъдат увеличени. Вашият лекар може да извърши някои допълнителни изследвания.
- Будезонид, флутиказон (за лечение на астма). Трябва да се използва само след медицинска оценка и под строгото наблюдение на Вашия лекар за странични ефекти на кортикостероиди.
- Бупренорфин/налоксон, метадон (лекарства за лечение на пристрастяване към опиати)
- Салметерол (лекарство за лечение на астма)
- Артеметър/лумефантрин (комбинация от лекарства за лечение на малария).
- Дазатиниб, нилотиниб, винбластин, винкристин (лекарства за лечение на рак).
- Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (психиатрични лекарства)
- Хлоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам (лекарства за лечение на нарушения на съня или безпокойство)
- Преднизон (кортикостероид)
- Силденафил, тадалафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за лечение на сърдечно-белодробно разстройство, наречено белодробна хипертония)
- Симепревир (за лечение на вирусна инфекция с хепатит С)
Може да се наложи коригиране на дозата на други лекарствени продукти, тъй като техният терапевтичен ефект или този на Rezolsta и нежеланите реакции могат да бъдат повлияни, когато се комбинират.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- Алфентанил (инжекционно, кратко и силно действие, аналгетик, използван за хирургични процедури)
- Дигоксин (за лечение на сърдечни заболявания)
- Кларитромицин (антибиотик)
- Клотримазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, (срещу гъбични инфекции).
Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
- Рифабутин (срещу бактериални инфекции)
- Тадалафил, силденафил, варденафил (за еректилна дисфункция или белодробна хипертония)
- Дезипрамин, пароксетин, сертралин, тразодон (за лечение на депресия и тревожност)
- Maraviroc (за лечение на HIV инфекция)
- Колхицин (за лечение на подагра)
- Бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в белодробната циркулация).
- Буспирон, хлоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем, мидазолам, които не се приемат през устата (лекарства за лечение на нарушения на съня и/или тревожност)
- Метформин (за лечение на диабет тип 2)
- Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка)
Това не е пълен списък с лекарства. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Приложение на Rezolsta 800 mg/150 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Представяне на опаковката:
Розови, овални, TG филмирани таблетки от едната страна, 800 от другата.