Разликата между лекарства, хранителни добавки и медицински изделия

В аптеката намираме освен лекарства и други видове фармацевтични продукти. Пациентите не винаги знаят разликата между тях и особеностите на всеки вид продукт.

В общата аптека, в допълнение към лекарствата, има широка гама от продукти: медицински изделия, хранителни добавки, артикули и аксесоари, използвани при администрирането или прилагането на медицинско лечение, лечебни растения, етерични масла, козметика за грижа за тялото, продукти за грижа за деца (напр. бебешки шишета, залъгалки, стерилизатори, биберони), продукти за сексуална защита, средства за хигиена на устната кухина, предмети, необходими за грижа за болни или възрастни хора.

Следователно, изхождайки от тази нужда на пациентите да разберат защо има толкова много видове фармацевтични продукти с различни режими на освобождаване, ние създадохме тази статия, която не само класифицира, но и илюстрира разликата между лекарствата, хранителните добавки и медицинските изделия.

наркотици

Съгласно Закон № 95/2006 относно здравната реформа, лекарството се определя, както следва:

всяко вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лечение или предотвратяване на болести при хората;

всяко вещество или комбинация от вещества, които могат да се използват или да се прилагат на хора, било за възстановяване, корекция или промяна на физиологичните функции чрез извършване на фармакологично, имунологично или метаболитно действие, или за установяване на медицинска диагноза;

Разрешението за пускане на пазара на лекарства в Румъния се издава от Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия въз основа на добре подготвено досие за период от няколко години, съдържащо както химични, така и клинични проучвания върху здрави индивиди, но също така при пациенти с патология, за която лекарството е показано. Листовката и/или кратката характеристика на продукта могат да бъдат намерени на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия.

По принцип лекарството е вещество или комбинация от вещества, което лекува, диагностицира или предотвратява заболявания и най-важното преминава през множество лабораторни и клинични тестове, за да докаже своята ефективност и безопасност за човешкото здраве. Необходимо е време (обикновено дълго време), за да премине ново лекарство през различните етапи на тестване. Тестването на ново лекарство започва за първи път в лабораторията. Ако лекарството показва обещаващи резултати, то след това се изследва при хора. Клиничните изпитвания понякога могат да отнемат години и новите лекарства се предписват и използват само след като са доказали своята ефективност и безопасност. Понякога, в случай на лекарства за сериозни патологии (например рак), периодът на теста може да продължи до 10-15 години.

Хранителни добавки

В Румъния има два органа, които трябва да бъдат уведомени за пускането на пазара на хранителни добавки и които регулират съдържанието им по отношение на веществата, както и условията, при които може да се извършва реклама, а именно Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия и Министерството на земеделието. и развитие на селските райони.

Заповед на Министерството на здравеопазването бр. 1069/2007 регламентира кои минерали и витамини могат да бъдат включени в хранителните добавки и каква е тяхната максимално разрешена доза. Съгласно този ред хранителните добавки се определят като "храни, чиято цел е да допълнят нормалната диета и които са концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, поотделно или в комбинация, предлагани на пазара в дозирана форма, като например: капсули, хапчета, таблетки, хапчета и подобни форми, опаковки на прах, ампули с течност, бутилки за капкомери и други подобни форми на течни препарати или прахове, предназначени за консумация в малки, измерими количества “. В същото време заповедта също предвижда това етикетирането, представянето и рекламата не трябва да приписват на хранителните добавки свойството да предотвратяват, лекуват или лекуват човешко заболяване. или се позовавайте на такива свойства. Количеството хранителни вещества или вещества с хранителен или физиологичен ефект за част от продукта, препоръчана за ежедневна консумация, е посочено на етикета и представлява средната стойност, получена въз основа на анализа на продукта, извършен от производителя.

В случай на заповеди, издадени от Министерството на земеделието и развитието на селските райони, се уточнява, че „рекламирането на продукта се извършва съгласно закона и трябва да бъде реално, да не заблуждава потребителя, а качествата на продукта да се представят според състава на продукта". Всяка хранителна добавка може да се продава само ако получи удостоверение за уведомяване, издадено от Института по хранителни биоресурси, Института по обществено здраве Яш, Института по обществено здраве Клуж-Напока или Института по обществено здраве Тимишоара. (Заповед № 244/2006) Освен това Министерството на земеделието и развитието на селските райони е регулирало списъка с растения, които могат да бъдат опасни за консумация от човека, които са годни за консумация гъби и на които е забранено да се продават растения.

Добавките не трябва да се тестват при хора за безопасност или ефикасност. Общото правило в случая на добавките е, че те се считат за безопасни, докато не се докаже противното.

Медицински устройства

Съгласно Решение на правителството № 54/2009, Медицинско изделие е всеки инструмент, устройство, оборудване, софтуер, материал или друг предмет, използвани отделно или в комбинация, включително софтуер, предназначен от производителя му да бъде използван специално за диагностични и/или терапевтични цели и необходим за правилното функциониране на медицинското изделие, предназначен от производителя да бъде използван от хората за:

диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или подобряване на състоянието;
диагностика, мониторинг, лечение, подобряване или компенсиране на нараняване или увреждане;
изследване, заместване или модификация на анатомията или на физиологичен процес;
контрол на зачеването.

За медицинските изделия трябва да се съобщава Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия и трябва да имат сертификат за съответствие, за да бъдат пуснати на пазара. Министерството на здравеопазването обаче трябва да гарантира, че всички медицински изделия, които се предлагат на пазара, отговарят на всички законови изисквания.

Добре е всеки пациент да знае разликата между видовете фармацевтични продукти, за да разбере целта, за която са създадени, и различните начини, по които те достигат до пазара за маркетинг. Отговорен избор на един или друг от продуктите е пътят към здравето.

Как да разберете дали фармацевтичният продукт е лекарство?

Питаме фармацевта
Консултираме се със списъка на лекарствата, одобрен от NAMMD (Национална агенция за лекарствата и медицинските изделия) Уебсайт: http://193.169.156.200/app/nom1/anm_list.asp
Проверяваме опаковката на продукта

примери: Гинко Билоба е активното вещество, което се намира на пазара както в лекарства, регистрирани от NAMMD, така и в хранителни добавки. Разликата между това са проучванията, извършени за регистрация като лекарство, концентрацията на активното вещество в лекарството е добре определена, докато при хранителните добавки тя е средна.
Показания за лекарства: внимание, нарушения на паметта, хронична облитерираща артериопатия на долните крайници, синдроми на замаяност и/или шум в ушите, адювант в случай на намалена зрителна острота.
Действие на хранителна добавка: благоприятно влияние върху кръвообращението и кръвоносните съдове, подобрява мозъчната активност и повишава интелектуалните показатели, антиоксидантните свойства.