Разберете колко опасен може да бъде Roaccutane, лекарство, предназначено за лечение на акне • Здравейте
Смъртта на Лука Калинеску, най-малкият син на актьора Флорин Калинеску, върна спорна дрога. Това е за Роаккутан, предназначен за лечение на акне, което е свързано няколко пъти с самоубийство. „Разбрах от тези, които ми се обадиха, че е установено, че синът на Флорин Калинеску се лекува с Роаккутан. Моят коментар е един: че роакутанът е едно от веществата, които имат странични ефекти, понякога депресия и други нарушения на централната нервна система “, каза за вестник„ Ринг “проф. Д-р Флорин Тудосе, психиатър.
Лекарството, произведено от концерна Hoffmann в Roche, се продава и в румънските аптеки и ефектите му предизвикват скандали по целия свят. Roaccutane е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата през 1982 г. и три години по-късно е представен на австралийския пазар. Преди 1985 г. няколко научни медицински списания пишат за негативните ефекти на Roaccutane върху психиката. През 1984 г. медицинското списание Cutis публикува проучване, което показва, че 11% от пациентите, лекувани с Roaccutane, имат симптоми на депресия.
Няколко публикации са писали за сериозните физически и психически ефекти, които настъпват след лечение с Roaccutane - нарушено зрение, храносмилателна система, мускули, панкреас, кости и връзки и централна нервна система. Няколко групи пациенти в Европа, лекувани с Roaccutane, се оплакват от тези негативни ефекти. През 1998 г. Катрин О’Конър от медицинското списание по храните и лекарствата (САЩ) пише: „Предвид всички доказателства досега, не мога да не стигна до заключението, че Акутан (n.r. - Roaccutane, в други страни) силно засяга човешкия мозък от клинична гледна точка и че при някои пациенти Accutane е свързан с много сериозни психиатрични заболявания ".
През 2000 г. Администрацията по храните и лекарствата получава все по-голям брой съобщения за негативните психични ефекти на Roaccutane. Преди 1998 г. от стотиците доклади 41 демонстрираха много тясна връзка между лекарството и депресия. В тези случаи депресията на пациентите намалява по интензивност след прекратяване на лечението с Roaccutane и отново се влошава след връщане към лечението.
Освен това, към 31 октомври 2001 г. FDA е получила 138 доклада за случаи, свързващи Roaccutane със самоубийство: 92 случая в САЩ и 46 в други страни. Базата данни на САЩ AERS регистрира 2780 случая на психични разстройства в резултат на прилагането на Roaccutane, от които 445 са тежки случаи на депресия. Американската академия по дерматология и La Roche са критикувани на конгрес в САЩ, че не са предупредили пациентите за рисковете от лечението с Roaccutane. Конгресът обърна внимание на факта, че прекомерното прилагане на витамин А причинява токсичност на централната нервна система.
След този конгрес американските здравни власти засилиха предупрежденията за пациентите. Те са длъжни да прочетат медицинско ръководство, което гласи, че е имало пациенти, които са се самоубили или които са останали с постоянни условия след лечението. Лекарите, които предписват Roaccutane, също трябва да прочетат брошура, озаглавена „Разпознаване на психични разстройства при юноши и млади хора: Ръководство за предписване на Accutane“.
Как се чувстват пациентите, лекувани с Accutane?
Някои пациенти, по време на или малко след лечението с Accutane, изпадат в депресия или развиват други сериозни психични проблеми. Симптомите на тези проблеми включват тъга, раздразнителност, необичайна умора, затруднена концентрация и загуба на апетит. Някои пациенти излязоха с идеи да се самоубият или да се самоубият. Някои се опитаха, други дори се самоубиха. Психозите се проявяват чрез загуба на контакт с реалността, като слухови или зрителни халюцинации. Други вероятни ефекти: започвате да се чувствате тъжни или плачете внезапно, губите интерес към нормалните си дейности, имате нарушения на съня, ставате по-нервни от обикновено, губите апетита си, уморявате се без причина, имате проблеми с концентрацията, бягате от семейство и приятели, започвате да мислите за самоубийство или самоубийство.
Други ефекти
Accutane може да причини вродени дефекти, преждевременно раждане и детска смърт при новородени, чиито майки са приемали лекарството по време на бременност. Accutane може да повиши кръвното налягане в мозъка. Това може да доведе до загуба на зрение или по-рядко смърт. Прекратете лечението с Accutane и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми на повишено мозъчно напрежение: силно главоболие, замъглено зрение, замайване, гадене или повръщане. Също така, някои пациенти са имали гърчове или инсулт.
Някои симптоми могат да означават, че вашите вътрешни органи са били засегнати. Те включват черния дроб, панкреаса и червата. Ако са били засегнати вътрешни органи, те може да не се възстановят дори след спиране на лечението с Accutane. Прекратете лечението и говорете с Вашия лекар, ако имате болки в стомаха, диария, болки в червата, анално кървене, пожълтяване на кожата или очите или ако урината е тъмна.
Accutane може да повлияе на костите, мускулите и връзките и може да причини хрущялна и мускулна болка. Ако костта се счупи, кажете на Вашия лекар, че се лекувате с Accutane. Никой не знае дали приемането на Accutane за акне може да доведе до намаляване на костната плътност или спиране на растежа.
Някои пациенти, приемащи Accutane, имат проблеми със слуха. Загубата на слуха може да остане постоянна. Спрете приема на Accutane и уведомете Вашия лекар, ако чувате по-бавно или ако имате звънене в ушите.
По време на лечението с Accutane може изведнъж да не можете да виждате на тъмно, така че шофирането през нощта може да бъде опасно. Тези състояния обикновено изчезват след спиране на лечението, но могат да останат. Могат да се появят и други състояния на очите, така че спрете лечението и говорете с Вашия лекар, ако имате халюцинации и ако усещането за сухота в очите е постоянно или придружено от болка.
Роаккутан - 900 пъти по-силен като странични ефекти от други средства против акне
При всеки случай, казват от австралийската група за оцелели от Roaccutane, La Roche каза, че няма връзка между Roaccutane и страничните ефекти и че лекарството е безопасно. Представители на компанията казват, че юношите и младите хора с тежко акне обикновено са склонни към депресия и самоубийство. Този аргумент в защита не се подкрепя, казват пациентите, приемащи Roaccutane, тъй като сравнително проучване между продукта на La Roche и други продукти срещу акне показа, че Roaccutane е 900 пъти по-силен по отношение на ефектите. неблагоприятни ефекти от същите продукти на други компании.
Австралийската група за оцелели от Roaccutane е получила над 200 жалби от пациенти, които са претърпели дългосрочни неблагоприятни странични ефекти от Roaccutane. Сред тях шест австралийски семейства, чиито деца се самоубиха по време на лечението с Roaccutane. Лицензът за това лекарство ограничава употребата му само до много тежки случаи на акне. Австралийските лекари обаче предписват лекарството и на хора с умерено подрастващо акне. Австралийска група оцелели от Роакутан призовават здравните власти да преразгледат ограниченията, за да намалят възможно най-много жертвите.
Британски специалисти препоръчаха да не се предписва лесно лекарството
Към днешна дата в Обединеното кралство са проведени 41 проучвания върху Roaccutane. Фармаколози, фармацевти, психиатри, дерматолози, общопрактикуващи лекари и други учени са проучили ефектите на лекарството и са стигнали до извода, че Roaccutane е свързан с психозите, депресиите и самоубийствата, от които толкова много пациенти са се оплакали.
Организациите на жертвите призоваха La Roche да финансира проучване за наблюдение на пациентите с Roaccutane, използвайки скалата за депресия на Хамилтън, която е една от най-достоверните. Също така беше поискано да се използва скала за наблюдение на мозъчната активност преди и след лечението с Roaccutane. La Roche категорично отхвърли тези предложения, поради което британската Action Roaccutane Action Group поиска от агенцията за контрол на наркотиците, Medical Control Agency (MCA), да отнеме лиценза на продукта, докато La Roche не се съгласи с тях проучвания.
MCA предупреждава британските лекари да не предписват лекарството толкова лесно и да спазват разпоредбите на лиценза.
Пълен списък на страничните ефекти на Roaccutane
Страничните ефекти на лекарството са изключително разнообразни: суха кожа, екзема, фоточувствителност, еритем на лицето, уртикария, изпотяване, косопад, дистрофия на ноктите, летаргия, миалгия, артралгия, болки в гърба, сухота в очите, депресия, епилепсия, болка глава, гръден кош, увреждане на сухожилията, повтарящи се инфекции, крехкост на кожата, ревматична полимиалгия, чернодробна дисфункция, дихателни нарушения.
Всеки пациент твърди, че има друг страничен ефект от лечението с Roaccutane, тъй като всеки индивид има уникална структура на тялото и химическа комбинация. Ето проучване на австралийския справочник за лекарствата относно страничните ефекти (с изключение на много сериозните) на Roaccutane, от които пациентите се оплакват: напукани или прекалено чувствителни устни (90%), сърбеж и суха кожа (80%), сухота в устата и носа (80%), кървене от носа (30%), пилинг на кожата на дланите и ходилата (50%), крехкост на кожата (80%), зачервяване на кожата, особено на лицето (90%), сухота в очите ( 80%), конюнктивит (50%), замъглено зрение, лошо зрение през нощта, непоносимост към контактни лещи (80%), умора и главоболие (60%), болки в мускулите и връзките след физическо натоварване (50%), косопад, дори на кичури (
Много от жертвите на лечението с роакутан са се присъединили към организации като Обединеното кралство, Ирландия, Канада, САЩ, Скандинавия и Австралия. Тези групи обвиняват La Roche в небрежност при производството на Roaccutane и в пускането на този продукт на пазара, което им е причинило толкова много проблеми.
Ла Рош е съден в Обединеното кралство, САЩ и Скандинавия. Към обвинителите непрекъснато се присъединяват хора от все повече и повече страни поради факта, че властите са си "измили ръцете" от цялото това "клане, свързано с Роаккутан", както казват жертвите.