Qtern 5 mg 10 mg филмирани таблетки Prospect комбинации (саксаглиптин дапаглифлозин)
Показания Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки:
• Това лекарство се прилага перорално при диабет.
• Това лекарство се използва, ако диабетът Ви не може да се контролира с други перорални лекарства, използвани за лечение на диабет, в допълнение към диетата и упражненията.
Qtern се използва за лечение на тип диабет, наречен "диабет тип 2" при възрастни пациенти (на 18 и повече години). „Диабет тип 2“ е типът диабет, който обикновено се появява, когато остареете. Ако имате диабет тип 2, панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не е в състояние да използва правилно произведения инсулин, който произвежда. Това води до голямо количество захар в кръвта. Двете активни вещества в Qtern работят по различни начини за контрол на кръвната Ви захар и елиминиране на излишната захар от тялото Ви чрез урина.
Важно е да продължите да спазвате препоръките си за диета и упражнения от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Противопоказания:
Не приемайте Qtern:
• ако сте алергични към саксаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки.
• ако сте имали тежка алергична реакция към друго подобно лекарство (напр. Инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) като ситаглиптин, линаглиптин, алоглиптин или инхибитори на 2-транспортер на натриева глюкоза (SGLT2) като канаглифлозин, емпаглифлозин), които приемате за контрол на кръвната захар.
Не приемайте Qtern, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtern.
Qtern приложение 5 mg/10 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Колко трябва да вземете
• Препоръчителната доза е една таблетка.
Как да приемате това лекарство
• Поглъщайте таблетката цяла с половин чаша вода.
• Можете да приемате таблетката със или без храна.
• Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Опитайте се обаче да го приемате по едно и също време всеки ден. Това ще ви улесни да запомните да го приемате.
Вашият лекар може да Ви предпише други лекарства за понижаване на кръвната Ви захар. Не забравяйте да приемате това (ите) лекарство (а), както е предписано от Вашия лекар, за да постигнете най-добри резултати за Вашето здраве.
Диета и упражнения
За да поддържате диабет под контрол, трябва да продължите да спазвате диетата и режима си на упражнения, дори ако приемате това лекарство. Ето защо е важно да продължите да спазвате инструкциите за диета и упражнения, които сте получили от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. По-специално, ако сте на диета за контрол на теглото при диабет, продължете, докато приемате Qtern.
Ако сте приели повече Qtern, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки Qtern, отколкото трябва, незабавно се свържете с лекар или отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Qtern
Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка.
• Ако е по-малко от 12 часа преди следващата доза, вземете доза Qtern веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време.
• Ако има повече от 12 часа преди следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. След това вземете следващата доза в обичайното време.
• Не приемайте двойна доза Qtern, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Qtern
Не спирайте приема на Qtern, без първо да говорите с Вашия лекар. Количеството захар в кръвта може да се увеличи, ако не се лекувате с това лекарство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Състав Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки:
- Активните вещества са саксаглиптин и дапаглифлозин.
Всяка таблетка съдържа саксаглиптин (като хидрохлорид), еквивалентен на саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин пропандиол монохидрат, еквивалентен на дапаглифлозин 10 mg.
- Другите компоненти са:
---сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (E460i), кроскарамелоза натрий (E468), безводна лактоза (вж. „Qtern съдържа лактоза“), магнезиев стеарат (E470b), зъбен силициев диоксид (E551).
---филм: поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк (E553b), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172).
---надпис мастило: шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132).
предпазни мерки:
Ако сте в някоя от горните ситуации (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtern.
Диабетните кожни лезии (кожни лезии като рани или язви) са често срещано усложнение на захарния диабет. Преходен кожен обрив е наблюдаван при саксаглиптин и някои антидиабетни лекарства от същия клас като саксаглиптин. Препоръчваме Ви да следвате препоръките за грижа за кожата и краката, получени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Бъбречна функция
Бъбреците Ви трябва да бъдат изследвани преди да започнете да приемате и по време на лечението с това лекарство.
Тестове за урина
Поради начина на действие на Qtern, докато се лекувате с това лекарство, урината ви ще бъде с положителен тест за захар.
Деца и юноши
Qtern не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Qtern да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако се чувствате замаяни по време на лечението с Qtern, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Лечението с това лекарство може да понижи кръвната Ви захар до твърде ниска (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и замъглено зрение и може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Qtern съдържа лактоза
Qtern съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Странични ефекти на Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ:
Спрете приема на Qtern и потърсете лекар възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
- Симптомите на тежка алергична реакция, рядко наблюдавани (могат да засегнат до 1 на 1000 души), които могат да включват:
---Преходен кожен обрив
---Червени петна, релефни, по кожата (уртикария)
---Подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане и преглъщане.
Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
- Панкреатит, по-рядко (може да засегне до 1 на 100 души): тежка и постоянна коремна болка (в областта на стомаха), която може да излъчва към гърба, придружена от гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса.
- Дехидратация (загуба на твърде много течност в организма) се наблюдава по-рядко (може да засегне до 1 на 100 души).
Това са признаците на дехидратация:
---много суха или лепкава уста, интензивно чувство на жажда
---чувство на изразена сънливост или умора
---елиминиране на малко количество вода (урина) или липса на уриниране
---ускорен сърдечен ритъм.
- Често наблюдавани инфекции на пикочните пътища (могат да засегнат до 1 на 10 души).
Това са признаците на тежка инфекция на пикочните пътища:
---треска и/или студени тръпки
---усещане за парене при уриниране (уриниране)
---болка в гърба или страничните части.
Въпреки че този признак е по-рядък, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ниска кръвна захар (хипогликемия), много честа (може да засегне повече от 1 на 10 души), ако се използва с други антидиабетни лекарства, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
Това са признаците на ниска кръвна захар:
---треперене, изпотяване, чувство на безпокойство, учестен пулс
---чувство на глад, главоболие, промени във зрението
---промяна в настроението или чувство на объркване.
Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниска кръвна захар и какво да правите, ако имате някой от горните признаци.
- Диабетна кетоацидоза, рядко наблюдавана (може да засегне до 1 на 1000 души)
Това са признаци на диабетна кетоацидоза (вж. Също Предупреждения и предпазни мерки):
---повишаване на концентрацията на "кетонни тела" в урината или кръвта
---бърза загуба на тегло
---гадене или неразположение
---болка в корема
---прекомерна жажда
---бързо и дълбоко дишане
---объркване
---необичайно състояние на сънливост или умора
---сладко миришещ дъх, метален или сладък вкус в устата или промяна в миризмата на урина или изпотяване.
Това може да се случи независимо от концентрацията на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението с Qtern.
Спрете приема на Qtern и незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от горепосочените сериозни нежелани реакции.
Други нежелани реакции по време на лечението с Qtern самостоятелно или в комбинация с метформин:
често срещани
- генитални инфекции (кандидоза) в пениса или влагалището (признаците могат да включват дразнене, сърбеж, необичайно отделяне или необичайна миризма)
- болка в гърба
- елиминиране на повече вода (урина) от обикновено или необходимостта от уриниране по-често
- промени в количествата холестерол или мазнини в кръвта (идентифицирани чрез тестове)
- промени в броя на червените кръвни клетки в кръвта (идентифицирани чрез тестове)
- виене на свят
- умора
- стомашни болки
- силна болка в ставите (артралгия)
- инфекции на горните дихателни пътища или белите дробове
- инфекции на синусите с усещане за твърдост и натиск зад бузите и очите (синузит)
- възпаление на носа или гърлото (ринофарингит) (неговите признаци могат да включват настинка или възпалено гърло)
- стомашна болка и лошо храносмилане (диспепсия)
- гадене
- диария
- възпаление на стомаха или червата, обикновено причинено от инфекция (гастроентерит)
- главоболие, мускулни болки (миалгии)
- повръщане, възпаление на стомаха (гастрит)
- промени в лабораторните тестове (например намален креатининов клирънс или повишен хематокрит).
- преходен обрив по кожата
Нечести
- жажда
- запек
- събуждане през нощта за уриниране
- суха уста
- отслабване
- промени в лабораторните кръвни тестове (напр. повишен креатинин в кръвта или повишена урея или повишени триглицериди (известни като хипертриглицеридемия)
- намалена бъбречна функция
- обрив по кожата, който може да се прояви и с подуване, дразнене на кожата или неприятен сърбеж
- трудности при получаване или поддържане на ерекция (еректилна дисфункция).
- гъбични инфекции
- реакции на свръхчувствителност
- сърбеж в гениталната област (генитален или вулвовагинален сърбеж) или дискомфорт при уриниране
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар:
- ако приемате лекарство, използвано за увеличаване на количеството вода, което се отстранява от тялото (диуретик). Вашият лекар може да Ви помоли да спрете приема на Qtern. Признаците за загуба на твърде много течност в организма са изброени в началото на раздела "Възможни нежелани реакции".
- ако приемате лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
---Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да се използват за контрол на гърчове (гърчове) или хронична болка.
---Дексаметазон - кортикостероид. Може да се използва за лечение на възпаление в различни части и органи на тялото.
---Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.
---Кетоконазол. Може да се използва за лечение на гъбични инфекции.
---Дилтиазем. Това е лекарство, използвано за лечение на ангина (болка в гърдите) и понижаване на кръвното налягане.
Ако сте в някоя от горните ситуации (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Qtern.
Приложение на Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Qtern не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на това лекарство, ако планирате да забременеете. Говорете с Вашия лекар за най-добрите начини за контрол на кръвната Ви захар по време на бременност.
Не трябва да използвате Qtern, ако кърмите. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако искате да кърмите или кърмите, преди да приемете това лекарство.
Представяне на опаковката:
Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки са двойноизпъкнали, кръгли, светлокафяви до кафяви, отпечатани със синьо мастило с „5/10“ от едната страна и „1122“ от другата страна.
Qtern 5 mg/10 mg таблетки се предлагат в алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28 или 98 филмирани таблетки, съдържащи се в блистери от календарен тип и 30 филмирани таблетки в блистери.
Във вашата страна може да не се предлагат всички размери опаковки.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.