Qnexa хапчета за отслабване печели гласуване на комисията и очаква одобрение; Новини-Медицински
Отказ от отговорност: Тази страница е автоматичен превод на тази страница, първоначално на английски. Моля, обърнете внимание, тъй като преводите се генерират машинно, не всички преводи ще бъдат перфектни. Този уебсайт и неговите уеб страници са предназначени за четене на английски език. Всеки превод на този сайт и неговите уеб страници може да бъде неточен и неточен, изцяло или частично. Този превод е предоставен на практика.
Предложеното лекарство с рецепта Qnexa от Vivus Inc. от Mountain View, Калифорния, помага на хората, които спазват диетата, да загубят 10% от теглото си, когато се използват в комбинация с диета и упражнения.
Лекарството беше отхвърлено с 10-6 гласа за първи път, когато се появи пред предупредителната комисия по храните и лекарствата (FDA), през 2010 г., поради съображения за безопасност. Когато обаче лекарството се върна за нов преглед през февруари, консултативният съвет го одобри почти единодушно (20-2). Тъй като FDA често следва съветите на консултативния панел, Qnexa вероятно ще получи одобрение от FDA, вероятно до средата на април.
Qnexa се състои от две други по-стари лекарства: фентермин, потискащ апетита, и топирамат против изземване, който се продава под марката Topamax. Последният се използва за лечение на епилепсия и мигрена. Някои лекари вече предписват двете лекарства заедно за отслабване в така наречената декларирана употреба, каквато е практиката на лекарства с рецепта за неодобрен знак.
Привържениците на Qnexa посочват, че не само предизвиква драстична загуба на тегло, но помага за намаляване на диабета и понижава кръвното налягане и други сърдечно-съдови рискови фактори. Но критиците твърдят, че остават твърде много въпроси за сигурността. Изследването на експозицията на Qnexa води до повишен сърдечен ритъм при няколко пациенти, които са приемали висока доза, и увеличава риска от разцепване на устната при новородени на бременни жени, които са приемали лекарството.
И така, защо промяната в гласуването на конфигурацията поиска. „Имахме повече функции, за да разберем ползите от загубата на тегло в сравнение със рисковете за здравето в местата с най-голяма загриженост: рискът от вродени дефекти и ефектите, които лекарството оказа върху сърдечно-съдовата система“, казва Абрахам Томас, председател на Втория консултативен комитет и член на Първия комитет. Томас е началник на ендокринологията в болницата на Хенри Форд в Детройт. Въпреки че пулсът леко се е повишил при някои пациенти, кръвното налягане е потънало, казва той. Има ползи за здравето за пациентите, които губят от 5% до 10% от теглото си, което много хора не могат да направят само чрез диета и упражнения, казва той.
Комитетът беше уверен, че FDA, работеща с Vivus, ще има подходяща експедиционна марка и стратегия за намаляване на риска, за да попречи на бременните жени или тези, които планират да забременеят, да приемат лекарството, каза Томас. Комитетът смята, че ползите от Qnexa са "достатъчно големи", за да може лекарството да излезе на пазара и след това компанията може да направи по-голямо клинично проучване след пускане на пазара, за да провери дали има повече сърдечно-съдови заболявания. Съдови, когато хората приемат лекарството за няколко години, казва Томас.