Психично болни пациенти, използвайте като „морски свинчета“ за експерименти с наркотици
Народният адвокат откри тревожна информация след писмените стъпки и разследвания относно провеждането на клинични изпитвания на уязвими пациенти в Клиничната болница по психиатрия и неврология Брашов, Отделение за психиатрия на Вулкан. Пациентите са били използвани като „морски свинчета“ без съгласие за изпитвания за наркотици. Народният адвокат е уведомил главния прокурор на Румъния, се вижда в прессъобщение на институцията.
Разследването, проведено от Народния адвокат, беше започнато в края на миналата година, след някои статии, публикувани в пресата, в които се съобщава за експерименти, извършени върху пациенти от клиничната психиатрична болница в Брашов.
Предполага се, че десетки безразборни пациенти от психиатричния отдел на Вулкан са били използвани в проучване за изпитване на наркотици, заяви през септември 2019 г. управителят на болницата Никугор Бигиу. Той е поръчал комисия за анализ, след като е получил информация, че десетки хронични пациенти от психиатричния отдел на Вулкан са били използвани като морски свинчета в проучване за наркотици.
Проучването щеше да се проведе между 2005-2012 г. и част от проучването щеше да бъде 20-30 пациенти.
Цялата информация за пациенти, използвани като „морски свинчета“, изчезна.
„След искането за допълнителна информация относно въпросните клинични изпитвания, SCPN Брашов съобщи на народния адвокат няколко документа и информация за клинични изпитвания, проведени през 2001-2015 г., и в болницата беше създадена вътрешна комисия за разследване аспекти, разработени през този период от време. Медицинските документи на пациентите, участващи в проучванията, обаче вече не се намират в болничните архиви.", Това е показано в прессъобщение на народния адвокат.
Също така, след разследванията, извършени от народния адвокат, беше установено, че отделението Вулкан на Клиничната болница по психиатрия и неврология Брашов никога не е било акредитирано за провеждане на клинични проучвания върху пациенти.
„Народната адвокатска институция продължи производството в Министерството на здравеопазването, ANMDMR и Националната комисия по биоетика на Академията на медицинските науки, следвайки отговорите на тези институции, което отново доведе до липсата на медицински документи. След предприетите стъпки се оказа, че Секцията Вулкан на SCPN Брашов никога не е била упълномощена с цел провеждане на клинични изпитвания, но всъщност те са се провели, според изявленията на медицинския персонал в този раздел.", Заявява народният адвокат.
Народният адвокат уведоми главния прокурор на Румъния.
„Като такъв народният адвокат продължи усилията си, като сигнализира на главния прокурор за следните аспекти:
-проведени са клинични тестове на хронични пациенти от отдел Vulcan SCPN Брашов, противно на факта, че той никога не е бил разрешен за тези проучвания;
-не могат да бъдат намерени документите за изследване (включително формуляри за съгласие и източници) от Секция Вулкан от архива на SCPN Брашов (с изключение на лист за наблюдение на един пациент, който не съдържа информация за информирано съгласие) “.
Половината от досието на пациента, единственото доказателство за незаконни експерименти
Инсталиран през април начело на Психиатричната и неврологична болница в Брашов, д-р Никутор Бигиу казва, че звеното, което той ръководи, е едно от многото в Румъния, участвали в проучването между 2005 - 2012 г. След това проучването е одобрено за се проведе в секции Психиатрия I, на улица Прундулуй и Психиатрия II, на улица Михай Еминеску в Брашов. Съществуват обаче определени данни, според които това проучване е проведено извън двете остри отделения, т.е. в отделението по хронична психиатрия на болницата във Вулкан. Има хронични пациенти, някои дори безразборни, които са били използвани в тестово проучване за алопуринол за лечение на шизофрения.
„В документацията на проучването не се споменава нищо за павилионите във Вулкан и Зърнести, където има хронични пациенти, някои без разлика и които не могат да бъдат обект на подобни проучвания. Намерих обаче „половината“ от досието на пациент, което на 13 февруари 2009 г. беше прехвърлено от Градската болница в Зърнести, където тя беше оперирана, в павилиона „Вулкан“. Също на 13 февруари 2009 г., тоест на същия ден, тя влиза в студиото. На този лист не се появява съгласие от страна на пациента или настойник. Преди това тя също беше хоспитализирана с нас, но ние не намерихме досието за този период, за да видим дали има съгласие ", обясни д-р Никутор Бигиу, цитиран от brasovmetropolitan.ro.
Пациентът напуска проучването четири месеца по-късно, на 17 юни 2009 г.
След напускане на изследването, същият файл намира кратко време, начало на тромбофлебит и по-късно обезпокоително поведение.
Алопуринолът е лекарство, използвано в обичайната практика за лечение на подагра. Той обаче беше тестван преди 10 години и в психиатрията в проучване за лечение на шизофрения и във второ - за лечение на мания.
Изследването за лечение на мания с алопуринол е спряно и проучването за лечение на шизофрения в крайна сметка се оказва неуспешно.