Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки Prospect fluoxetinum

Показания Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки:

Това лекарство се използва за лечение на следните състояния:
Възрастни:
- Основни депресивни епизоди;
- Обсесивно-компулсивното разстройство
- Булимия-нервна болест: Prozac се използва в комбинация с психотерапия за намаляване на прекомерния апетит и повръщането;

таблетки

Юноши и деца (над 8 години):
- Основен до умерен депресивен епизод, ако не се получи отговор след 4-6 сесии на психотерапия. Prozac ще се дава на дете или юноша с умерен до тежък депресивен епизод само в комбинация с психотерапия.

Противопоказания:

Не приемайте Prozac, ако:
- сте алергични (свръхчувствителни) към флуоксетин или към някоя от останалите съставки на Prozac. Ако получите обрив или алергия (като сърбеж, подуване на лицето или устните или задух), незабавно спрете приема на таблетките и незабавно се свържете с Вашия лекар;
- Вземете други лекарства, наречени неселективни инхибитори на моноаминооксидаза тип А, наричани още МАО-инхибитори, които се използват за лечение на депресия, тъй като могат да възникнат сериозни или дори фатални реакции. Примери за МАО: ниаламид, ипрониазид, селегилин, моклобемид, фенелезин, траннилципромин, изокарбоксазид и толоксатон.

Лечението с флуоксетин ще започне само 2 седмици след спиране на лечението с необратим МАОИ (напр. Транилципромин).

Лечението с флуоксетин обаче може да започне на следващия ден след спиране на лечението с някои МАО-инхибитори, наречени обратими МАО-инхибитори (напр. Моклобемид).

Не приемайте MAOI в продължение на 5 седмици след спиране на лечението с Prozac. Ако Prozac е предписван за дълго време и/или във висока доза, Вашият лекар трябва да обмисли по-дълъг период от време.

Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки:

Винаги приемайте Prozac точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Инструкциите също ще бъдат на етикета на опаковката. Не приемайте повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар.

Погълнете таблетките с половин чаша вода или ги разтворете в половин чаша вода, за да се изпият незабавно и напълно. Не дъвчете таблетките.

Възрастни
Обичайна доза:
Депресия: Препоръчителната доза е 1 таблетка (20 mg) дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар ще прегледа и коригира дозите 3-4 седмици след започване на лечението. Дозите могат да се увеличават постепенно до максимум 3 таблетки (60 mg) дневно. Дозата ще бъде повишена внимателно, за да сте сигурни, че получавате минималната ефективна доза.Може да не се почувствате по-добре веднага в началото на лечението за депресия. Това е нормално, тъй като подобрението на депресивните симптоми може да настъпи само след първите няколко седмици от лечението. Пациентите с депресия трябва да бъдат лекувани поне 6 месеца.

- Нервна булимия. Препоръчителната доза е 3 таблетки (60 mg) дневно.

- Обсесивно-компулсивното разстройство. Препоръчителната доза е 1 таблетка (20 mg) дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар ще прегледа и коригира дозите 2 седмици след започване на лечението. Дозите могат да се увеличават постепенно до максимум 3 таблетки (60 mg) дневно. Ако след 10 седмици лечение не се наблюдава подобрение, Вашият лекар ще преразгледа лечението с Prozac...

Деца и юноши на възраст от 8 до 18 години с депресия:
неуспехът трябва да бъде иницииран и контролиран от специалист. Началната доза е 10 mg/ден (прилага се под формата на 2,5 ml течна форма на Prozac). След една или две седмици Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 20 mg/ден. Дозата ще бъде внимателно увеличена, за да сте сигурни, че получавате най-ниската ефективна доза. Децата с ниско тегло при раждане може да се нуждаят от по-ниски дози. Ако има задоволителен отговор на лечението, Вашият лекар трябва да прецени необходимостта от продължаване на лечението повече от 6 месеца. Ако състоянието Ви не се е подобрило за 9 седмици, Вашият лекар ще преоцени Вашето лечение.

възрастен
Вашият лекар ще повишава дозите с повишено внимание и дневната доза обикновено не надвишава 2 таблетки (40 mg). Максималната доза е 3 таблетки (60 mg) дневно.

Чернодробно увреждане
Ако имате чернодробни проблеми или приемате други лекарства, които могат да повлияят Prozac, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза или да Ви препоръча да приемате Prozac през ден.

Ако сте приели повече Prozac, отколкото трябва
- Ако приемете твърде много таблетки, отидете в най-близката спешна болница или незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ако можете, вземете кутията с Prozac със себе си.

Симптомите на предозиране включват: гадене, повръщане, замаяност, сърдечни проблеми (като нередовен сърдечен ритъм и сърдечна недостатъчност), белодробни проблеми и психични разстройства, вариращи от възбуда до кома.

Ако сте пропуснали да приемете Prozac
- Ако забравите да вземете Prozac, не се притеснявайте. Вземете следващата доза на следващия ден в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
- Препоръчва се лекарството да се приема ежедневно по едно и също време на деня; това може да ви помогне да запомните да го приемате ежедневно.

Ако сте спрели приема на Prozac
- Не спирайте приема на Prozac таблетки без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Важно е да продължите да приемате лечението си.
- Уверете се, че не сте свършили таблетките.

Може да забележите следните (прекратяване) ефекти, когато спрете приема на Prozac: замаяност, парене, нарушения на съня (интензивни сънища, кошмари, безсъние), безпокойство или възбуда, умора или слабост; чувство на тревожност; гадене/повръщане (гадене), втрисане (треперене), главоболие.

При повечето хора симптомите на спиране на лечението с Prozac са леки и изчезват за няколко седмици. Ако имате симптоми при спиране на лечението, свържете се с Вашия лекар.

Когато спрете да приемате Prozac, Вашият лекар ще Ви помогне да намалите дозата си за седмица или две - това ще намали шансовете Ви да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Prozac, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки:

Активното вещество е флуоксетин хидрохлорид.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 20 милиграма (mg) флуоксетин хидрохлорид хидрохлорид.

Други помощни вещества са: микрокристална целулоза, захарин натрий, манитол, сорбитол, аромат на анасон, аромат на мента, безводен колоиден силициев диоксид, предварително желатинизирано царевично нишесте, натриев стеарил фумарат, кросповидон.

предпазни мерки:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:

Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожност
Депресията и/или тревожните разстройства, от които страдате, понякога могат да доведат до идеи за самонараняване или самоубийство. Те могат да се влошат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на тези лекарства се проявява с течение на времето, обикновено след около две седмици, а понякога дори и по-дълго.
Вие сте по-склонни към такива идеи:
- Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
- Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни на възраст под 25 години, които страдат от психично заболяване и са били лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, по всяко време незабавно се свържете с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.

Може да е полезно да се свържете с близък роднина или приятел, да им кажете, че се чувствате депресирани или да имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. В същото време можете да помолите човека да ви каже, ако не чувства, че безпокойството ви се е влошило или ако е загрижен за някаква промяна в поведението ви.

Употреба при деца и юноши на възраст от 8 до 18 години:
Трябва да знаете, че когато приемат лекарства, принадлежащи към този клас, пациентите на възраст под 18 години имат повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, суицидни идеи и враждебност (предимно агресия, поведение на опозицията и гняв). При деца и юноши на възраст от 8 до 18 години Prozac трябва да се използва само за лечение на умерени до тежки големи депресивни епизоди (в комбинация с психотерапия) и не трябва да се използва при други показания.

Освен това има само ограничена информация за безопасността на дългосрочното приложение на Prozac по отношение на ефектите върху растежа, пубертета, умственото, емоционалното и поведенческото развитие в тази възрастова група. Въпреки това, дори ако сте пациент на възраст под 18 години, Вашият лекар може да предпише Prozac за умерени до тежки големи депресивни епизоди в комбинация с психотерапия, тъй като той/тя решава, че това е в полза на пациента. под 18 години и искате да обсъдите това, моля върнете се на лекар. Когато пациентите на възраст под 18 години се лекуват с Prozac, те трябва да информират своя лекар, ако някой от горните симптоми се появи или влоши.

Prozac не трябва да се използва при лечение на деца под 8-годишна възраст.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да повлияе на вниманието или способността Ви да реагирате; Не шофирайте и не работете с машини без съвет от Вашия лекар или фармацевт.

Важна информация за някои от съставките на Prozac
Prozac диспергиращи се в устата таблетки съдържат сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Странични ефекти на Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки:

Както всички лекарства, Prozac може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Ако имате някакви мисли за самоубийство по всяко време, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете направо в болницата. .
- Ако имате обрив или алергични реакции като сърбеж, подути устни или лице, хрипове/задух, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар.
- Ако се чувствате неспокойни и не можете да седите или да стоите, може да имате акатизия; Увеличаването на дозата Ви Prozac може да Ви накара да се почувствате по-зле. Ако се чувствате така, свържете се с Вашия лекар.
- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако кожата Ви се зачерви и изглежда на бучки или се лющи. Това се случва много рядко.

Някои пациенти са имали:
- Комбинация от симптоми (известна като „серотонинергичен синдром“): включва необяснима треска с по-често дишане или сърдечен ритъм, изпотяване, студени тръпки или скованост на мускулите, объркване, силно възбуда или сънливост (рядко);
- Чувство за слабост, замаяност или объркване, особено при възрастни хора и при пациенти (възрастни хора), приемащи диуретици;
- Продължителна и болезнена ерекция;
- Изключителна раздразнителност и възбуда.

Ако получите някой от горните ефекти, незабавно уведомете Вашия лекар.

Следните нежелани реакции също са докладвани при пациенти, приемащи Prozac:

Много чести (срещат се при повече от 1 на 10 пациенти)
- безсъние
- главоболие
- Диария, гадене (гадене)
- умора

Чести (срещат се при 1 до 10 от 100 пациенти)
- липса на чувство на глад, отслабване
- нервност, тревожност
- безпокойство, нарушения на концентрацията
- чувство на напрежение
- намалено либидо или нарушена сексуална активност (включително затруднено поддържане на ерекция за сексуална активност)
- нарушения на съня, необичайни сънища, умора или сънливост
- виене на свят
- промяна на вкуса
- неконтролирани движения
- зрителни смущения
- бързи и нередовни усещания за сърдечен ритъм
- зачервяване на лицето
- прозяване
- храносмилателна непоносимост (лошо храносмилане), повръщане
- усещане за сухота в устата
- обрив, уртикария, сърбеж
- прекомерно изпотяване
- болки в ставите
- често уриниране
- необяснимо вагинално кървене
- треперене или студени тръпки

Нечести (срещат се при 1 до 10 от 1000 пациенти)
- усещане за откъсване от себе си
- странно мислене
- състояние на еуфория
- трудности при достигане на оргазъм
- скърцане със зъби
- мускулни спазми, неволеви движения или проблеми с баланса и координацията
- уголемени зеници (разширени)
- понижаване на кръвното налягане
- задух
- затруднено преглъщане
- косопад
- склонност към натъртване ("натъртване")
- студена пот
- затруднено уриниране
- чувство на топлина или студ

Редки (срещат се при 1 до 10 от 10 000 пациенти)
- ниски нива на сол в кръвта
- нетипично агресивно поведение
- халюцинации
- възбуда
- паническа атака
- конвулсии
- васкулит (възпаление на кръвоносните съдове)
- бързо подуване на тъканите около врата, лицето, устата и/или фаринкса
- болка в тръбата (хранопровода), която пренася храна и вода в стомаха
- чувствителност към светлина
- млечна секреция

Много редки (срещат се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
- намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или натъртване

Неизвестно (чиято честота не може да бъде оценена)
- мисли за самоубийство или актове на самоагресия
- трудности с паметта
- болест на дробовете
- хепатит, нарушена чернодробна функция
- мускулна болка
- затруднено уриниране
- объркване
- заекващ
- назално кървене
- шум в ушите (възприемане на звуци в ухото, когато няма външен звук)
- необяснимо кървене или натъртване („натъртване“)

Костни фрактури: наблюдаван е повишен риск от фрактури на костите при пациенти, приемащи този вид лекарства.

Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, ако ви безпокоят или се използват от известно време, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат при продължително лечение.

При деца и юноши (на възраст 8-18 години) - В допълнение към изброените по-горе странични ефекти, Prozac може да предизвика забавяне на растежа или евентуално забавяне на половото съзряване. При деца често се съобщава за назално кървене.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Взаимодействия с други лекарства:

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства (до 5 седмици), включително лекарства без рецепта.
Prozac може да повлияе на начина на действие на други лекарства (взаимодействия), особено следното:

Използване на Prozac с храна и напитки
Вземете Prozac със или без храна, както предпочитате. Избягвайте да пиете алкохол, когато приемате това лекарство.

Приложение на Prozac 20 mg диспергиращи се в устата таблетки по време на бременност/кърмене:

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Задача
Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако сте бременна, може да сте бременна или планирате да забременеете.

При деца, чиито майки са използвали флуоксетин през първите месеци на бременността, има някои съобщения, които предполагат повишен риск от сърдечна недостатъчност. В общата популация 1 на 100 деца се раждат със сърдечен дефект. То е повишено при 2 от 100 деца, чиито майки са използвали флуоксетин. Вие и Вашият лекар можете да решите дали е по-добре да спрете приема на Prozac по време на бременност. Въпреки това, в зависимост от вашите нужди, Вашият лекар може да предложи, че е по-добре да продължите лечението с Prozac.

Когато се прилагат по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, лекарства от тип флуоксетин могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние при деца, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото, което кара детето да диша бързо и синкав вид на кожата. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа след раждането. Ако забележите това при детето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар и/или акушерка.

Препоръчва се повишено внимание при употреба по време на бременност, особено през последните месеци на бременността или преди раждането, тъй като при новородените са съобщени следните реакции: раздразнителност, тремор, мускулна слабост, постоянен плач и затруднено сучене или сън.

кърмене
Флуоксетин се екскретира в кърмата и може да причини нежелани реакции при новороденото. Можете да кърмите само ако е абсолютно необходимо. Ако продължите да кърмите, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза флуоксетин.

плодовитост
Проучванията при животни показват, че флуоксетин намалява качеството на сперматозоидите. Теоретично това може да повлияе на плодовитостта, но влиянието върху плодовитостта при хората все още не е доказано.

Представяне на опаковката:

Prozac се предлага като диспергиращи се в устата, овални, бели таблетки със средна бразда от едната страна и с надпис „4400“ от другата страна.

опаковане:
Ороспергиращите се таблетки се предлагат в
-кутии с блистер от 14 диспергиращи се в устата таблетки.
-кутии с 2 блистера по 14 диспергиращи се в устата таблетки.

Условия за съхранение:

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Prozac след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не съхранявайте таблетките над 30 ° C.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.