Проучване за лечението на LADA диабетици
LADA (латентен автоимунен диабет при възрастни) е новопризната категория захарен диабет, която принадлежи към комплекса от диабет тип 1. Това е група от хора над 25-годишна възраст, които често могат да бъдат лекувани с диета или таблетки в продължение на няколко месеца до години и въпреки това да имат всички останали характеристики на захарен диабет тип 1. Поради наличието на остатъчен инсулин в организма, тези диабетици се нуждаят от инсулин само много късно. Преди кратко време беше открита активна съставка, която защитава собственото производство на инсулин в организма при тези диабетици от LADA, така че островните клетки, продуциращи инсулин, едва ли са унищожени или изобщо не са унищожени от автоимунния процес (механизъм за саморазрушаване).
Обективен:
Новоразработеното вещество се опитва да спре увреждането на панкреаса. Това може да означава, че бъдещата инсулинова терапия може да бъде отложена или дори предотвратена. Пациентите, които все още не се нуждаят от инсулин, биха могли да се справят без инсулин. Пациентите, които са били спрени с инсулин през последните пет години, няма да имат нужда да увеличават дозите си на инсулин. В голямо проучване веществото сега трябва да бъде проверено за ефект, странични ефекти и поносимост. При диабетици от LADA веществото трябва да се инжектира под кожата на корема на равни интервали.
Дизайн:
Критерии за включване:
- мъже или небременни, жени, които не кърмят жени между 30 и 50 години (родени 1953 - 1973).
- Няма значително наднормено тегло (ИТМ под 30 kg/m)
- Продължителност на диабета между 5 години и 2 месеца
- Никаква инсулинова терапия или преди да се инжектира инсулин, не се лекува с таблетки или диета в продължение на поне три месеца.
- Достатъчно количество ендогенен остатъчен инсулин (определя се в DDFI)
- Положителният статус на антителата (GADA) също се определя в DDFI
Критерии за изключване:
- Диабет тип 2
- Сериозно наднормено тегло
- Диабетно последващо увреждане на очите, нервите или бъбреците
- Цироза на черния дроб
- Злокачествено основно заболяване
- Злоупотреба с алкохол и/или вещества
Д-р мед. Свеня Лабренц (координатор на изследването), проф. Д-р мед. Стефан Мартин
Германски институт за изследване на диабета в Дюселдорф