Проучване 67856633LYM1001 MALT-1 - ARCHIMAID

ВНИМАНИЕ: за всяко клинично изпитване елементите, показани по-долу, не са изчерпателни, а протоколът, предоставен от спонсора, остава единственият документ за консултация за провеждане на клинично изпитване в център. За повече информация се свържете с референт на съответната територия.

malt-1

Дизайн: Целта на това проучване е да се оцени безопасността, ефикасността, фармакокинетиката и фармакодинамиката на JNJ-67856633 при пациенти с неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия.
JNJ-67856633 е ново лечение, което действа чрез инхибиране на активността на протеин, участващ в контрола на клетъчното размножаване.


Конспект на изследването:
Това е фаза 1, нерандомизирано, последователно, многоцентрово групово проучване.

Проучването се състои от 2 етапа:

1 - Стъпка 1 (повишаване на дозата): пациентите получават JNJ-67856633 PO, по график за повишаване на дозата, при липса на прогресия на заболяването или токсичност, оттегляне на съгласие или по решение на изследователя или на спонсора.