Проспект Вижте 500 mg x 24 Верига
Prospect Vidan 500 mg x 24 compr.film
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg мефенаминова киселина и помощни вещества: прежелатинизирано нишесте, метилцелулоза, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, пропилей гликол, Opaspray Yellow K-1 титан (E 171), жълт хинолинов алуминиев лак (E 104), Sunset Yellow алуминиев лак (E 110), хидроксипропилцелулоза, индустриален метилиран алкохол], ванилин, карнаубски восък.
Фармакотерапевтична група: нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства, фенамати
Хронична възпалителна артропатия (ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит и др.).
Влошаване на артропатиите на периферните стави и гръбначния стълб.
Болезнени околосуставни мускулно-скелетни синдроми (периартрит, тендинит, травма и др.).
При деца над 6-годишна възраст, като антипиретик, до 7 дни. Мигрена, зъбна болка, посттравматична болка, следоперативна болка.
Менорагия поради хормонална дисфункция, когато няма органични увреждания.
Свръхчувствителност към мефенаминова киселина, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), както и към някое от помощните вещества.
Активна стомашно-чревна язва, анамнеза за стомашно-чревни язви, възпалителни заболявания на стомашно-чревния тракт или анамнеза за повтарящо се кървене.
Хематологични заболявания или тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност, както и неконтролирана от лекарства сърдечна недостатъчност.
Бременност и кърмене (безопасността на лекарството в тези ситуации досега не е доказана).
Едновременна употреба на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
Деца под 14-годишна възраст (освен ако лекарството се използва като антипиретик до 7 дни при деца над 6-годишна възраст).
Ниски дози трябва да се дават на дехидратирани пациенти или такива със системен лупус еритематозус.
Ако лекарството се прилага в случай на дисменорея или менорагия без терапевтичен отговор, трябва да се проучи причината за това.
В случай на продължително приложение на лекарството трябва да се извършват редовни хематологични и биохимични тестове.
Opaspray Yellow K-1F-6105, един от помощните вещества в компонента Vidan, съдържа багрило, алуминиев лак Sunset Yellow (E 110), който може да причини алергични реакции.
Подобно на други НСПВС, мефенаминовата киселина се свързва силно с плазмените протеини, така че е възможно да се преместват лекарства със същия или по-нисък свързващ капацитет от тях, като по този начин потенцират техния ефект. Поради това мефенаминовата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи перорални антикоагуланти (трябва да се следи протромбиновото време), производни на сулфонилурейни производни, хидантоин или сулфонамиди. Проучванията при животни показват, че едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина с други НСПВС намалява плазмените концентрации и ефикасността на НСПВС. Тъй като тази комбинация не предлага допълнителни терапевтични ползи, а само увеличава риска от странични ефекти (синергичен ефект), тя не трябва да се използва. Комбинацията от две НСПВС също не трябва да се използва.
Като цяло НСПВС могат да причинят:
- намаляване на терапевтичните ефекти на антихипертензивните и диуретиците,
- влошаване на сърдечната недостатъчност и може да увеличи плазмените концентрации на сърдечни гликозиди, ако бъбречната функция е нарушена,
- намаляване на елиминирането на литий и метотрексат с последващо увеличаване на тяхната токсичност,
- повишен риск от нефротоксичност на циклоспорин,
- намаляващ ефекта на мифепристон.
Комбинацията от глюкокортикоиди може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене.
Комбинацията от хинолони може да увеличи риска от гърчове.
След приложението на мефенаминова киселина могат да се получат фалшиво положителни резултати от билиарния тест.
Чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност
Ниски дози трябва да се дават на пациенти с лека или умерена сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност.
При деца под 14-годишна възраст периодът на приложение на това лекарство като антипиретик не трябва да надвишава 7 дни. Vidan не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Ниски дози трябва да се дават на пациенти в напреднала възраст.
Въпреки че проучванията при животни не са показали тератогенни ефекти на мефенаминовата киселина, безопасността на лекарството по време на бременност до момента не е установена.
Малки количества мефенаминова киселина могат да бъдат открити в кърмата. Ето защо е противопоказано да се прилага това лекарство по време на бременност и кърмене.
Способност за шофиране или работа с машини
Когато се използват терапевтични дози, лекарството не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Пациентите обаче трябва да бъдат предупредени за възможността от странични ефекти (световъртеж, зрителни нарушения), които могат да повлияят на тези способности.
Дози и начин на приложение
Възрастни и деца над 14 години
Препоръчителната доза е 500 mg мефенаминова киселина (филмирана таблетка на Vidan) 3 пъти на ден, за предпочитане след хранене.
Деца на възраст 6-14 години
Като нетипична за до 7 дни, препоръчителната доза е 6 mg мефенаминова киселина/kg на всеки 6 часа.
Филмираните таблетки трябва да се прилагат с достатъчно количество течност, без да се дъвчат.
Повечето нежелани реакции отзвучават след прекратяване на лечението. Най-често съобщаваните нежелани реакции са: диспепсия, диария, коремна болка, главоболие, световъртеж.
Рядко съобщавани: реакции на свръхчувствителност (бронхоспазъм или астма, обрив, сърбеж, уртикария, но също така и случаи на синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, полиморфен еритем или анафилактичен шок), гадене, повръщане, улцерация, кървене или стомашно-чревна перфорация - чревни (които могат да се появят по всяко време на лечението), панкреатит, увреждане на черния дроб и повишена плазма на урея, жлъчка, алергичен гломерулонефрит, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност, хематологични нарушения, автоимунна хемолитична анемия, левкопения еозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, апластична анемия, хипоплазия на хематогенния мозък), зрителни нарушения, диафореза, конвулсии, психични разстройства, сънливост, сърцебиене.
Няма специфичен антидот.
Съобщени са случаи на гърчове, остра бъбречна недостатъчност, кома и дори смърт при тежко предозиране. Ако възникне случайно предозиране, стомахът трябва да се изпразни чрез повръщане или стомашна промивка и след това да се даде активен въглен. Жизнените функции трябва да се наблюдават и поддържат.
Тъй като мефенаминовата киселина и нейните метаболити се свързват с плазмените протеини, хемодиализата не ускорява тяхното елиминиране.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 3 PVC/Al блистера от 8 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
Седалище, ул. Татуу, 18-ти км Национален път Атина-Ламия, 146 71 Неа Еритрея, Гърция