Проспект Оспен 400
Prospect Ospen 400 gran.susp. х 60 мл
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да навреди, дори ако те имат същите симптоми като вашия.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Ospen и за какво се използва
2. Преди да използвате Ospen
4. Възможни странични ефекти
6. Допълнителна информация
1. КАКВО СЕ ПРИЕМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Ospen е антибиотик, който инхибира размножаването на няколко вида бактерии, като предотвратява образуването на клетъчната им стена. Поради това може да се използва при лечение на голямо разнообразие от заболявания.
След приложението Ospen се абсорбира бързо и почти напълно от кръвта. Елиминира се чрез бъбреците.
Ospen е показан за лечение на леки до умерени инфекции, причинени от микроби, чувствителни към Ospen. Те включват:
Инфекции на горните и долните дихателни пътища
- възпаление на гърлото, сливиците; остро възпаление на средното ухо или параназалните синуси; бронхит; пневмония (ако не е необходимо да се прилага i.v.de Ospen).
Инфекции на кожата и меките тъкани
- еризипела, еризипелоид на Розенбах, заразно импетиго, циреи, абсцеси, флегмони, хроничен мигриращ еритем и други клинични прояви на лаймска болест.
- рани от ухапване на животни (по лицето или дълбоки рани по ръцете) и изгаряния.
- профилактика на стрептококови инфекции и техните усложнения (RAA), болки в ставите, нарушения на координацията на доброволните движения (хорея), възпаление на бъбреците и вътрешната туника на сърцето.
- предотвратяване на разпространението на бактерии след леки операции като: отстраняване на сливиците или екстракции на зъби.
- предотвратяване на инфекции с определени микроорганизми (пневмококи) при деца със сърповидно-клетъчна болест (наследствено заболяване на червените кръвни клетки).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЗАБАВЛЕНИЕТО
Не използвайте Ospen
- ако детето ви е алергично (свръхчувствително) към феноксиметилпеницилин, други пеницилини или към някоя от останалите съставки на Ospen; (Вижте точка 6 „Допълнителна информация“).
Обърнете специално внимание при употребата на Ospen
- ако детето ви е диагностицирано с лекарствена алергия.
Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако се появят първите признаци на нежелана реакция (напр. Обрив, тежка умора, възпалено гърло или подуване в устата).
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако детето Ви вече е диагностицирано с алергия (реакция на свръхчувствителност), алергична астма или сенна хрема, или ако детето Ви има инфекциозна мононуклеоза (заболяване, причинено от вирус) или остра лимфоцитна левкемия.
Ако се появят признаци на алергия, особено сърбеж, студени тръпки, уртикария, затруднено дишане или безпокойство, диария или коремна болка, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.
При пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, придружени от постоянна диария и повръщане, лекарството не може да се абсорбира напълно в тялото. Ето защо, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
За да предотврати появата или рецидива на остър ревматоиден артрит или да предотврати разпространението на бактерии след незначителна операция (например след отстраняване на сливиците или екстракции на зъби), може да се наложи Вашият лекар да удвои дозата Ви Ospen.
По време на продължително лечение се препоръчва проследяване на кръвната картина (броя на кръвните клетки и кръвната формула), бъбречната и чернодробната функция.
Ако се появи тежка и постоянна диария, трябва да се има предвид възможността за възпаление на дебелото черво. В този случай трябва да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар.
Ospen може да предизвика фалшиво положителни резултати от теста за захар, протеини или уробилиноген (продукт, разграждащ билирубина) в урината.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ospen може да се използва с други антибиотици само ако Вашият лекар Ви го е предписал, тъй като други антибиотици могат да променят ефекта на Ospen.
Други лекарства, като противовъзпалителни лекарства, лекарства за намаляване на температурата или за лечение на ревматизъм или подагра, също могат да повлияят на ефекта на Ospen.
Както при другите антибиотици, употребата на Ospen може да намали ефекта на оралните контрацептиви. Абсорбцията на Ospen може да бъде намалена при пациенти, които преди това са получавали аминогликозиди. Ако Ospen се използва по време на хранене, неговата абсорбция в тялото се намалява.
Използване на Ospen с храна и напитки
Ospen може да се използва независимо от времето на хранене, с малко чай или плодов сок.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ospen е лекарство, подходящо за деца.
Ако обаче Ospen се дава на бременни жени или жени в детероден потенциал, трябва да се има предвид следната информация за бременността и кърменето:
Ospen може да се използва по време на бременност. Вашият лекар ще Ви каже каква доза да приемате.
След използване на Ospen, малки количества Ospen преминават в млякото. Няма съобщения за увреждане на бременни жени, фетуси или новородени.
Шофиране и работа с машини
Ospen няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Ospen
Ospen съдържа метил р-хидроксибензоат (Е 218) и пропил р-хидроксибензоат (Е 216). Може да причини алергични реакции (дори забавени).
Ospen съдържа сорбитол (Е 420). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ OSPEN
Винаги използвайте Ospen точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайните дози са както следва:
Схеми на терапевтично лечение при деца
възрастова група
Кърмачета на възраст 3-12 месеца
и с телесно тегло между 6 -10 кг
½ дозиране на чаена лъжичка 3 пъти на ден
Деца на възраст 1-6 години и
с телесно тегло между 10 - 22 кг
чаена лъжичка дозиране 3 пъти на ден
Деца на възраст 6-12 години и
с телесно тегло между 22 - 38 кг
2 чаени лъжички дозиране 3 пъти на ден
При лечението на тежки инфекции Вашият лекар може да увеличи дозата.
Специални препоръки за дозиране за предотвратяване на някои инфекциозни заболявания
- стрептококови инфекции (напр. тонзилит, скарлатина): същата доза, която се използва като лечение в продължение на 10 дни, може да предотврати заболяването.
- ако Ospen се използва за профилактика на остър ревматоиден артрит, той трябва да се приема в продължение на няколко години. Не трябва да спирате употребата на Ospen, без да говорите с Вашия лекар.
- за предотвратяване на разпространението на инфекцията през кръвта (след леки операции, като тонзилектомия, екстракции на зъби).
- един час преди операцията, на детето се дава по една чаена лъжичка Ospen на всеки 8 kg телесно тегло, а след това, 6 часа след операцията, половината от тази доза.
При пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване не се изисква намаляване на дозата, стига да се понася добре. Трябва обаче да уведомите Вашия лекар, ако имате такива състояния, за да определи индивидуалната доза.
Ospen трябва да се приема, независимо от времето на хранене, с малко чай или плодов сок. Разклатете преди всяка употреба.
Вашият лекар ще реши продължителността на лечението в зависимост от тежестта на инфекцията. Лечението трябва да продължи още 3 дни след облекчаване на симптомите. При пациенти със стрептококови инфекции (напр. Ангина) лечението трябва да продължи най-малко 10 дни, за да се предотвратят късни усложнения.
Ако използвате повече от необходимото от Ospen
Случайната употреба на високи дози Ospen обикновено не причинява симптоми на токсичност.
След предозиране с Ospen е възможно да се увеличи стомашно-чревната честота. Ако сте дали на детето си повече, отколкото трябва от Ospen, говорете с Вашия лекар.
Ако забравите да използвате Ospen
Ако забравите да дадете на детето си доза Ospen навреме, дайте я веднага щом си спомните.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Ospen
Важно е да приемате лекарството, докато предписаната доза не завърши.
Дори ако симптомите се подобрят или изчезнат напълно, не трябва да променяте лечението или да го спирате, без да информирате Вашия лекар, за да избегнете влошаване или рецидив на заболяването.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Ospen може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции се класифицират според следните честоти:
Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни
Нечести нежелани реакции
Гадене, диария, повръщане, натиск в горната част на стомаха, възпаление на лигавицата на устата и езика. Ако по време на употреба се появи диария, трябва да се има предвид възможността за възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит); копривна треска, сърбеж.
Алергични кожни реакции под формата на обриви, зачервяване на кожата, възпаление на кожата и образуване на мехури (полиморфен еритем, ексфолиативен дерматит), болки в ставите, треска.
Много редки нежелани реакции
Анемия (хемолитична анемия), намаляване до силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, агранулоцитоза), увеличаване на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), тежки свръхчувствителни реакции с циркулаторна недостатъчност, задух, астма, зачервяване на кожата и стомашно-чревни прояви, фалшиво положителни реакции на теста на Кумбс (кръвен тест за определяне на антитела в червените кръвни клетки).
След перорално приложение тези реакции са по-редки и по-леки от тези, приложени чрез инжектиране.
При пациенти с гъбични инфекции могат да възникнат алергични реакции поради възможна алергия между продуктите на метаболизма на дерматофитите и Ospen.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЕ ПАЗИ ФЕСТИВАЛ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C), в оригиналната опаковка.
Приготвената суспензия може да се съхранява максимум 28 дни при температури между 2 ° C - 8 ° C.
Не използвайте Ospen след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Ospen?
- Активното вещество е феноксиметилпеницилин, под формата на бензатин феноксиметилпеницилин.
5 ml перорална суспензия (една чаена лъжичка) съдържа феноксиметилпеницилин 400000 U.I. (еквивалентно на 250 mg) като калиева сол на бензатин феноксиметилпеницилин.
- Другите съставки са: симетикон, метил р-хидроксибензоат (Е 218), н-пропил р-хидроксибензоат (Е 216) вкус tutti frutti, жълт железен оксид, натриев захарин, кармелоза натрий, лимонена киселина монохидрат, алуминиев силикат и магнезий, тринатриев цитрат дихидрат, сорбитол, пречистена вода.
Как изглежда Ospen и какво съдържа опаковката се представя като жълто-оранжева перорална суспензия.
Опакован е в кутии с кафява стъклена бутилка от 60 ml перорална суспензия, с капак и мерителна лъжичка, градуирана до 1,25 ml, 2,5 ml и 5 ml.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Biocherniestrasse 10, 6250- Kundl, Австрия
Тази листовка е одобрена през март 2010 г.