Проспект Фемостон брои 15 х 28 вериги
Prospect Femoston conti 1/5 x 28 compr.film
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Femoston и за какво се използва
2. Преди да вземете под внимание Фемостон
3. Как да приемате акаунти във Femoston
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Femoston conti
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЕМЕСТОН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Femoston conti е лекарство, съставено от комбинация от 2 синтетични хормона, подобно на хормоните, произвеждани от тялото, използвано в хормонозаместителната терапия (TSH). Femoston conti е показан само за жени в постменопауза, които не са имали период на менструация (кървене) от поне 12 месеца и които не са претърпели операция за отстраняване на матката (хистеректомия). При тези жени Femoston conti облекчава симптомите, които се появяват по време на менопаузата, симптоми, причинени от липса на секреция на естроген.
Femoston conti е показан също за профилактика на остеопороза при жени в постменопауза, които са изложени на повишен риск от фрактури и които не могат да използват други лекарства или за които е доказано, че са неефективни за предотвратяване на друга остеопороза. Femoston conti не причинява месечно кървене (менструация), но ако наистина не сте в постменопауза, вероятността от нередовно вагинално кървене или кръвни петна е по-висока. Около 54-годишна възраст повечето жени са в постменопауза.
Менопаузата е период от живота на всяка жена, чиито яйчници вече не отделят полови хормони. В резултат се появяват симптоми като менструация, горещи вълни, нощно изпотяване, труден сън, нервност, сухота на вагината.
Постменопаузалната остеопороза е състояние, което се появява при жени след менопаузата, при което костта става по-слаба, по-крехка и по-податлива на фрактури след падане или натоварване.
Броят на фемостон съдържа естрадиол и дидрогестерон. Тези хормони заместват хормоните естроген и прогестерон, произведени от вашите яйчници от пубертета до менопаузата.Естрадиолът замества естествения естроген, контролира симптомите на менопаузата и осигурява защита срещу остеопороза. Дидрогестеронът е форма на изкуствено произведен прогестерон, много подобен на естествено присъстващия в женското тяло прогестерон. Жените в постменопауза, които все още имат матка, трябва да използват прогестерон в допълнение към естрадиола, тъй като естрогенът, даван самостоятелно, може да причини излишно удебеляване на маточната лигавица (ендометриум). Прекомерното удебеляване на ендометриума е отговорно за кървенето и с течение на времето може да възникне рак на ендометриума.
Ежедневното приложение на дидрогестерон без почивка (какъвто е случаят с Femoston conti) предотвратява прекомерното развитие на ендометриума и причинява изчезването на кървенето. Обикновено тези ефекти се проявяват в рамките на няколко месеца след започване на лечението с Femoston conti.
2. ПРЕДИ ДА ВЗЕМЕТЕ СМЕТКИ ЗА ФЕМЕСТОН
Не бройте Femoston, ако:
• сте алергични (свръхчувствителни) към естрадиол, дидрогестерон или някоя от останалите съставки на Femoston conti;
• имате, имали сте или Вашият лекар смята, че може да имате рак на гърдата;
• имате, имали сте или Вашият лекар смята, че може да имате злокачествен тумор, който е свързан с нивото на естроген в кръвта (като рак на ендометриума).
• имате генитално кървене с неизвестна причина;
• имате прекалено удебелен ендометриум и не следвате лечение на този проблем;
• имате или сте страдали от дълбока венозна тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката, които причиняват симптоми като подуване, придружено от болка и повишена температура в засегнатия крак) или белодробна тромбоемболия (миграция на кръвен съсирек във вените на бял дроб);
• имате или наскоро сте имали симптоми, причинени от миграцията на кръвни съсиреци в артериите, например болка в гърдите (ангина пекторис или инфаркт на миокарда), инсулт;
• имате или сте имали чернодробно заболяване в миналото, придружено от повишени чернодробни функционални тестове;
• имате порфирия (метаболитно разстройство).
Спрете приема на Фемостон и говорете с лекар възможно най-скоро, ако получите някое от следните състояния или симптоми:
• забележите жълтото оцветяване на кожата и лигавиците, по-видимо на нивото на бялото на очите (жълтеница)
- значително повишаване на кръвното налягане;
- много силно главоболие (мигрена).
Обърнете специално внимание при употребата на Фемостон 1 mg/5 mg
Преди да започнете или възобновите хормонозаместителната терапия (HST), Вашият лекар ще Ви зададе въпроси относно състояния, които сте имали или сте имали в миналото, или за състояния на близки роднини. Вашият лекар също ще направи задълбочен физически преглед, който ще включва преглед на гърдата и гинекологичен преглед. По време на лечението с Femoston, Вашият лекар ще извършва редовни медицински прегледи, включително мамография. Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да правите такива проверки.
Понякога през първите месеци от лечението могат да се появят периодично кървене или петна от кръв. Ако тези кръвоизливи се появят по-късно в хода на лечението или продължат след спиране на лечението, уведомете Вашия лекар. Той или тя ще извърши допълнителни изследвания, за да установи причината, включително биопсия на ендометриума, за да изключи наличието на рак на ендометриума.
Ако сте били на естроген от няколко години, може да има повишен риск от рак на гърдата. Този риск зависи от продължителността на лечението и се връща към стойността преди започване на терапията след максимум 5 години след прекратяване. Поради тази причина трябва редовно да проверявате гърдите си (самопреглед; Вашият лекар ще Ви каже кои са признаците, които могат да показват наличието на рак на гърдата).
Когато извършвате кръвни тестове или мамографии (рентгенови снимки на гърдата), кажете на Вашия лекар, че приемате Femoston, тъй като TSH влияе върху външния вид на тъканта в гърдата.
Също така, моля, кажете на Вашия лекар, ако страдате или сте страдали от някое от следните състояния или симптоми. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате сметки на Femoston.
По време на лечението с Фемостон са необходими по-чести медицински прегледи, ако сте имали някоя от проявите или сте в някоя от следните ситуации:
· Лейомиом (миома на матката) или ендометриоза (състояние, при което маточната тъкан се намира и в други части на тялото, обикновено в органите близо до матката);
· Наличие на анамнеза за тромбоемболични нарушения или наличие на фактори, които предразполагат към тези състояния (вж. По-долу);
· Наличието на рискови фактори за появата на злокачествени тумори (например рак на гърдата при роднина от първа степен);
· Чернодробно заболяване (напр. Аденом на черния дроб);
· Захарен диабет със или без усложнения на кръвоносните съдове;
· Образуване на камъни в жлъчката (холелитиаза);
· Мигрена или силно главоболие;
· Системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване);
· Отосклероза (състояние, при което слухът е засегнат поради промени, които се случват вътре в ухото);
· През първите няколко месеца от лечението с TSH може да се появи нередовно или леко кървене (петна от кръв), но ако продължава повече от няколко месеца или продължи след спиране на TSH, моля, уведомете Вашия лекар;
? високи нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия).
Лекарствата, използвани като TSH, могат да увеличат риска от рак на гърдата, ендометриална хиперплазия, венозна тромбоемболия, инсулт, рак на яйчниците и деменция. Потърсете съвет от Вашия лекар.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:
• антиконвулсанти, например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (използвани за лечение на гърчове);
• антибиотици, например рифампицин, рифабутин (за лечение на инфекции);
• антивирусни средства като невирапин, ефавиренц, ритонавир, нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция [СПИН]);
• билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (екстрактът от жълт кантарион е включен в някои билкови препарати, използвани по-специално за облекчаване на симптомите на менопаузата).
Тези лекарства могат да намалят ефекта на Femoston conti. В резултат на това могат да се появят кървене или петна от кръв.
Използването на Femoston се брои с храна и напитки
Femoston conti може да се прилага независимо от времето на хранене.
Поради показанията той не се прилага.
Шофиране и работа с машини
Femoston conti не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Femoston conti
Броят на фемостон съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към
Някои категории въглехидрати, моля, попитайте го преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ВЗЕМЕТЕ СМЕТКИ ЗА ФЕМОСТОН
Винаги приемайте Фемостон точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Как да приемате акаунти на Femoston
Вземете ЕДНА филмирана таблетка Femoston всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
За ваше улеснение блистерът се отпечатва в дните от седмицата, за да ви помогне да запомните да приемате лекарството. Не е необходимо да правите паузи след завършване на блистера. Започнете следващия блистер в деня, след като завършите предишния блистер. По този начин винаги ще започнете блистера в един и същи ден от седмицата и ще вземете последната филмирана таблетка от всеки блистер в същия ден от седмицата.
Таблетката Femoston conti трябва да се поглъща цяла с достатъчно количество вода, независимо от времето на хранене.
Лечението с Femoston conti трябва да започне само ако сте били в менопауза поне 12 месеца, т.е. ако през това време не сте имали менструация.
Ако сте спрели приема на други лекарства, използвани в хормонозаместителната терапия (TSH), ако сте претърпели операция за отстраняване на яйчниците (анексектомия) или ако превключвате TSH от друго непрекъснато комбинирано лекарство за TSH, можете да започнете вземайте под внимание Фемостон всеки ден. Ако обаче се лекувате с „цикличен“ или „последователен“ TSH препарат (което означава, че приемате таблетка или прилагате естрогенен пластир за част от месеца, тогава, до 14 дни, вземете таблетка или приложете пластир, съдържащ както естроген, така и прогестерон), започнете да приемате броя на Femoston на следващия ден след приключване на предишното лечение, съответно в края на прогестативната фаза.
Ако сте приели повече Femoston, отколкото трябва
Ако сте приели или сте приели твърде много таблетки Femoston conti 1 mg/5 mg, е малко вероятно да се появят странични ефекти. В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане, сънливост и световъртеж. Не е необходимо лечение, но ако се чувствате зле, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да вземете под внимание Фемостон
Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните. Ако са изминали повече от 12 часа, изхвърлете пропуснатата таблетка и вземете следващата таблетка в определеното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да вземете доза, може да се появи кървене или малки кръвни петна.
Ако спрете да приемате Фемостон, пребройте
Не спирайте приема на Фемостон, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете лечението, може да имате неочаквано кървене.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Femoston conti може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции сериозно могат да се появят по време на лечение с Femoston conti:
• подуване на лицето и шията, което може да причини затруднено дишане;
• удар;
• образуване на кръвни съсиреци, обикновено във вените на крака, което причинява болка и подуване;
• ендометриална хиперплазия (прекомерен растеж на ендометриума) или рак на ендометриума;
• Силно, нередовно или болезнено генитално кървене.
В случай на някоя от тези нежелани реакции, трябва незабавно да спрете лечението и да се свържете с Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са съобщени по време на клинични изпитвания или след пускане на пазара
Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
• гадене, коремна болка, отделяне на газове през аналния отвор;
• мускулни крампи в краката;
• болка или болезненост в гърдите;
• периодично кървене или петна от кръв;
• чувство на умора (астения);
• наддаване/загуба на тегло.
Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти):
• алергични кожни реакции, обрив, уртикария, сърбеж (сърбеж);
• депресия, промени в либидото, нервност;
• вагинална кандидоза (белезникав, сиренест секрет, причинен от гъбички, наречени Candida albicans)
• симптоми, подобни на цистит (възпаление на пикочния мехур);
• подуване на глезените, стъпалата или пръстите (периферен оток);
• увреждане на кръвоносните съдове (периферни съдови заболявания, разширени вени, венозна тромбоемболия);
• нарушения на жлъчния мехур, лошо храносмилане;
• продължително кървене, кървене, придружено от болка;
• увеличаване на размера на миома на матката;
• промени в количеството и вида на секрета от шийката на матката.
Редки нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 000 пациенти):
• промени в чернодробната функция, понякога придружени от жълтеница, астения, коремна болка и общо неразположение;
• промени в окото (увеличаване на кривината на прозрачната роговица);
• непоносимост към контактни лещи;
• симптоми, подобни на предменструалния синдром;
• увеличаване размера на гърдите.
Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти) и с неизвестна честота (които не могат да бъдат оценени от наличните данни):
• намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
• хорея (нередовни неволни мускулни контракции);
• удар;
• промяна на цвета на кожата;
• кафяви петна по кожата (хлоазма, мелазма), които могат да продължат след прекратяване на приложението, полиморфен еритем, съдова пурпура, ангиоедем;
Жените на възраст над 65 години, които използват дългосрочно TSH, имат повишен риск от деменция.
Ако се появи неочаквано кървене след период на използване на TSH, говорете с Вашия лекар. Ако неочаквано кървене продължи след прекратяване на TSH, може да е необходимо допълнително изследване, за да се изключат нарушения на ендометриума.
Може да настъпят промени в нивата на някои протеини и хормони в кръвта. Действието на хормоните в организма не се влияе. Ако имате кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че използвате TSH.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FEMOSTON CONTI
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Femoston след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Femoston
- Активните вещества са: естрадиол 1 mg като естрадиол хемихидрат 1,03 mg и дидрогестерон 5 mg.
- Другите съставки са: ядро-лактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; филм-Opadry OY-8734, съдържащ титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), хипромелоза, макрогол 400.
Как изглежда Femoston и съдържанието на опаковката
Femoston Conti се предлага под формата на филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, розово-оранжеви, с диаметър 7 mm, маркирани с "379" от едната страна.
Femoston conti се предлага в опаковки от 1 или 3 Al/PVC календарни блистера по 28 филмирани таблетки.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба