Prospect Voluven 6% х 30 торбички х 250 мл зол
Prospect Voluven 6% х 30 торбички х 250 мл зол. перф.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Voluven и за какво се използва
2. Преди да Ви бъде даден Волувен
3. Как се дава Voluven
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Voluven
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VOLUVEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Voluven е разтвор за интравенозна инфузия. Той принадлежи към група лекарства, известни като заместители на плазмения обем (заместители на течността, в която се намира кръвта). Тези лекарства действат, като увеличават и поддържат обема на циркулиращата кръв в продължение на няколко часа. Това помага да се поддържа стабилно кръвното налягане.
Voluven се използва за:
· Лечение и профилактика на намален обем на кръвта (хиповолемия);
· Поддържане на обема на кръвта по време на операция.
2. ПРЕДИ ДА ВИ ДАДЕТЕ VOLUVEN
Не трябва да Ви се дава Voluven, ако:
· Имате твърде много течност в тялото си и са ви казвали, че имате състояние, наречено хиперхидратация;
· Казано ви е, че имате белодробен оток (твърде много течност в белите дробове);
· Казано ви е, че имате застойна сърдечна недостатъчност (сърцето ви не може да изпомпва достатъчно кръв към други органи в тялото);
· Имате бъбречна недостатъчност и бъбреците ви произвеждат твърде малко или никаква урина и това състояние не се причинява от нисък кръвен обем (хиповолемия);
· Извършване на диализни сесии (лечение с изкуствен бъбрек);
· Имате кървене в мозъка (вътречерепен кръвоизлив);
· Имате много високи концентрации на натрий или хлор в кръвта;
· Вие сте алергични (свръхчувствителни) към хидроксиетил нишесте или към някоя от останалите съставки (вижте раздел 6 „Допълнителна информация“).
Обърнете специално внимание при Voluven
Вашият лекар може да вземе някои предпазни мерки и да реши дали можете
администрирайте Voluven, ако имате:
· Проблеми със сърцето или бъбреците, тъй като съществува повишен риск от претоварване с течности по време на употребата на Voluven;
· Силна липса на течности (дехидратация). В тази ситуация Вашият лекар трябва първо да Ви приложи солен разтвор;
· Тежки чернодробни заболявания или тежки нарушения на кръвосъсирването, като болестта на von Willebrand.
При децата има ограничен опит с употребата на Voluven. Прилагането на това лекарство при деца под 2-годишна възраст е безопасно и се понася добре. Прилагането при недоносени и новородени ще се извършва само след като Вашият лекар направи внимателна оценка на съотношението полза/риск.
По време на лечението с Voluven е важно:
· Да се влива достатъчно количество течности
· Вашият лекар трябва редовно да следи бъбречната Ви функция, баланса на течностите и електролитите (соли, разтворени в кръвта Ви)
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Към днешна дата не са известни взаимодействия с други лекарства.
Безопасността на лекарството при бременни или кърмещи жени не е проучена.
Вашият лекар ще Ви даде Voluven само след оценка на ползите в сравнение с възможните рискове за детето. Вашият лекар ще Ви посъветва дали да спрете кърменето или не.
Шофиране и работа с машини
След като Ви бъде приложен Voluven, способността Ви да шофирате или да работите с машини няма да бъде засегната.
3. КАК СЕ ПРИЛАГА VOLUVEN
Voluven ще Ви бъде даден от Вашия лекар или под негов пряк контрол. Вашият лекар ще контролира стриктно количеството Voluven, което Ви е дадено.
Това лекарство ще Ви бъде дадено чрез инфузия във вена (интравенозно капково). Скоростта на инфузия и количеството разтвор, който трябва да се влива, ще зависи от вашите нужди, състоянието, за което приемате лекарството, и максималната дневна доза.
Вашият лекар ще определи правилната доза, която да Ви даде. Максималната препоръчителна дневна доза е до 50 ml Voluven на килограм.
При деца дозата ще се определя индивидуално от Вашия лекар.
Ако сте получили повече Voluven, отколкото трябва
Както при другите заместители на обема, ако Ви се прилага твърде много Voluven, кръвоносната система може да бъде претоварена, което може да причини например задържане на вода в белите дробове (белодробен оток).
Вашият лекар ще се погрижи да Ви бъде дадено точното количество Voluven. Някои хора обаче се нуждаят от различни дози и ако дозата се окаже твърде висока за Вас, Вашият лекар може незабавно да спре инфузията на Voluven. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде лекарство (наречено диуретик), което премахва излишната вода от тялото Ви.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Voluven може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести засягат повече от 1 на 10 потребители
Често засяга 1 до 10 потребители на 100
Нечестите засягат 1 до 10 потребители на 1000
Рядко засяга 1 до 10 потребители на 10 000
Много рядко засяга по-малко от 1 потребител на 10 000
неизвестна честота не може да бъде оценена от наличните данни
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)
· Сърбеж (в зависимост от дозата);
· Повишаване на концентрацията на амилаза (ензим) в кръвта;
· Намаляване на хематокрита (обемът, зает от червените кръвни клетки);
· Разреждане на кръвни съставки, като фактори на съсирването и други протеини в кръвта.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
· Тежки алергични реакции: зачервяване на кожата, леки грипоподобни прояви, ускорен или рядък сърдечен ритъм, подуване на гърлото и затруднено дишане, течност в белите дробове, която не е причинена от сърдечни проблеми;
· Нарушения на кръвосъсирването (в зависимост от дозата).
Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, незабавно уведомете Вашия лекар или медицински специалист.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ VOLUVEN Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не замразявайте.
Не използвайте Voluven след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Преди употреба Вашият лекар или медицинска сестра ще се уверят, че разтворът е бистър, без видими частици, опаковката е неповредена и защитното фолио е отстранено от торбата.
Разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на опаковката, а останалият разтвор след лечението трябва да се изхвърли. Лекарството е само за еднократна употреба.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Voluven
1000 ml инфузионен разтвор съдържа:
Поли- (О-2-хидроксиетил) нишесте 60,00 g
- Моларна субституция 0,38 - 0,45
- Средно молекулно тегло (Mm) 130000 Да
Теоретична осмоларност: 300 mOsm/l Титруема киселинност: