Prospect Trogran 75 mg x 1blist
Prospect Trogran 75 mg x 1blist. x 28cpr.film.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Трогран и за какво се използва
2. Преди да приемете Trogran
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Трогран
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TROGRAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Trogran принадлежи към клас лекарства, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се слепват по време на съсирването на кръвта. Като предотвратяват тази агрегация, антитромбоцитните лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес, наречен тромбоза).
Trogran се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби) в сковани кръвоносни съдове (артерии), заболяване, известно като атеротромбоза, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, инфаркт или смърт).
Предписан Ви е Трогран, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци и да намалите риска от тези тежки събития, защото:
- имате заболяване, характеризиращо се с втвърдяване на артериите (известно още като атеросклероза) и
- имали ли сте вече сърдечен удар, инсулт или заболяване, известно като периферно артериално заболяване, или
- имали сте вид силна болка в гърдите, известна като "нестабилна стенокардия" или "остър миокарден инфаркт" (инфаркт). За да лекува това състояние, Вашият лекар може да имплантира стент в запушената или стеснена артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар също трябва да Ви даде ацетилсалицилова киселина (вещество, което се намира в повечето лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта).
- имате неравномерен сърдечен ритъм, състояние, наречено "предсърдно мъждене" и не можете да приемате лекарства, известни като "орални антикоагуланти" (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването на нови кръвни съсиреци и предотвратяват растежа на съществуващите кръвни съсиреци. Вече трябва да сте наясно, че "оралните антикоагуланти" са много по-ефективни за това състояние от ацетилсалициловата киселина или употребата на Trogran в комбинация с ацетилсалицилова киселина. Вашият лекар е предписал Trogran плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и не сте изложени на голям риск от кървене.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TROGRAN
· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Trogran;
· Ако имате състояние, което в момента причинява кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив;
· Ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност.
Ако смятате, че някое от тези състояния може да се отнася за Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Trogran.
Обърнете специално внимание при употребата на Trogran
Ако имате някое от следните състояния, трябва да уведомите Вашия лекар преди да приемете Trogran:
· Ако сте изложени на риск от кървене, като например:
- имате състояние, което ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
- имате нарушение на кръвосъсирването, което ви предразполага към вътрешно кървене (кървене във всяка тъкан, орган или става в тялото)
- наскоро сте претърпели сериозна травма
- наскоро сте претърпели операция (включително стоматологична)
- ще имате операция (включително стоматологична) през следващите седем дни
· Ако сте имали кръвен съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните седем дни
· Ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Докато приемате Трогран:
· Трябва да кажете на Вашия лекар, ако Ви предстои операция (включително стоматологична).
· Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате състояние (известно също като тромбоцитопенична пурпура или РТТ), което включва повишена температура и синини под кожата, които могат да се появят под формата на червени петна, свързани или не с изразена необяснима умора, объркване, пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) (вж. раздел 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ“).
· Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено.
Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани (например такива по време на бръснене), не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ“).
· Вашият лекар може да поиска кръвни изследвания.
Trogran не се препоръчва за употреба при деца или юноши.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят на ефектите на Trogran или обратно.
Трябва да кажете на Вашия лекар точно, ако го приемате
- орални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта,
- нестероидно противовъзпалително лекарство, често използвано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,
- хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за намаляване на съсирването на кръвта, омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашен дискомфорт,
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства, използвани за лечение на депресия,
- карбамазепин или окскарбазепин, лекарства, използвани за лечение на определени форми на епилепсия,
- тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство.
Ако сте имали силна болка в гърдите (нестабилна стенокардия или инфаркт), може да ви бъде предписан Trogran в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, което се намира в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg в рамките на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба в други ситуации трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.
Използване на Trogran с храна и напитки
Trogran може да се приема със или без храна.
За предпочитане е това лекарство да не се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trogran. Ако забременеете по време на лечение с Trogran, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не приемате клопидогрел по време на бременност.
Не трябва да кърмите по време на лечението с това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Трогран е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на TROGRAN
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Винаги приемайте Трогран точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Trogran (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. Тогава обичайната доза е една таблетка от 75 mg Trogran на ден, приета през устата, със или без храна, по едно и също време всеки ден.
Трябва да приемате Trogran толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако вземете повече от необходимото от Trogran
Трябва да се консултирате с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение, тъй като има повишен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Trogran
Ако сте пропуснали да приемете доза Trogran, но си спомняте за по-малко от 12 часа обичайното време, вземете таблетката веднага и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.
Ако забравите да вземете доза за повече от 12 часа, вземете само следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Trogran
Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Trogran може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:
· Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители)
· Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
· Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
· Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
· Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
· С неизвестна честота (честота, която не може да бъде оценена от наличните данни).
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:
- треска, признаци на инфекция или изразена умора. Те могат да бъдат причинени от намаляване на броя на определени кръвни клетки, в редки случаи.
- признаци на чернодробни нарушения, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), свързани или не с кървене, което може да се появи под кожата под формата на червени петна и/или объркване (вж. точка 2). специално при използване на Trogran ”).
- подуване на устната лигавица или прояви по кожата, като обриви и сърбеж, мехури по кожата. Това може да са признаци на алергична реакция.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при Trogran са кървене. Кървенето може да се появи под формата на кървене в стомаха или червата, натъртване, натъртване (необичайно кървене или натъртване, под кожата), кървене от носа, кръв в урината. Също така в малък брой случаи се съобщава за кръвоизливи в окото, вътре в главата, белите дробове или ставите.
Какво да правите, ако се появи продължително кървене, докато използвате Trogran
Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина, по който действа вашето лекарство, защото предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, например тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървенето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Трогран").
Други нежелани реакции, съобщени за Trogran, са:
Чести нежелани реакции: диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции: главоболие, язва на стомаха, повръщане, гадене, запек, излишни газове в стомаха или червата, обрив, сърбеж, замаяност, абнормно усещане при допир.
Редки нежелани реакции: световъртеж.
Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка, свързана или не с болка в гърба; треска; затруднено дишане, понякога свързано с кашлица; генерализирани алергични реакции; подуване на устната лигавица; мехури по кожата; кожна алергия; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; болки в ставите; мускулна болка; промени във вкуса.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TROGRAN
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Trogran след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:.
Опаковката с блистери от PVC/PE/PVDC/алуминий трябва да се съхранява под 25oC. Опаковането с блистери PA/Al/PVC/Al не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Trogran, ако забележите видими признаци на повреда.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Trogran
Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, манитол, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк; филм-хипромелоза (Е 464), лактоза монохидрат, червен железен оксид (Е 172), триацетин (Е1518), титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда Trogran и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки Trogran са кръгли, двойноизпъкнали, розови. Те са опаковани в картонени кутии, съдържащи 28, 84 филмирани таблетки, опаковани в блистери PVC/PE/PVDC/Al или в блистери PA-Al-PVC/Al (Al-Al), поставени в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
6, ул. Dervenakion, 15351 Палини Атики, Гърция
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Pharmathen International S.A.
Индустриален парк, префектура Сапес Родопи, блок
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Чешка република Trogran 75 mg таблетка Potahovaná
Литва Trogran 75 mg Pl? Веле денгтос таблетки? S
Латвия Trogran 75 mg Apvalkot? таблетки
Унгария Trogran 75 mg филмова таблетка
Португалия Clopidogrel Glenmark
Румъния Trogran 75 mg Филмирани таблетки
Словакия Trogran 75 mg Filmal obalená таблетка
Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.