Prospect Thioctacid 600T 25mgml x 5f24ml Chain
Prospect Thioctacid 600T sol.inj 25mg/ml x 5f/24ml
Прочетете тази листовка внимателно и изцяло, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание. Ето защо все пак трябва да използвате Thioctacid много внимателно, за да постигнете най-добри резултати
Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вашите
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Thioctacid 600 T и за какво се използва
2. Преди да използвате Thioctacid 600 T
3. Как да използвате Thioctacid 600 T
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Thioctacid 600 T
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТИОКТАЦИД 600 T И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Алфа-липоевата киселина, активното вещество в Thioctacid 600 T, е вещество, което се образува в метаболизма на организма и оказва влияние върху определени метаболитни функции на тялото. Освен това алфа-липоевата киселина има антиоксидантни свойства, които предпазват нервните клетки от реактивни разграждащи се съединения.
Тиоктацид 600 Т се използва за лечение на симптомите на диабетна периферна полиневропатия (сензомотор)
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ THIOCTACID 600 T Не използвайте Thioctacid 600 T:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към алфа-липоева киселина или към някоя от съставките на Thioctacid 600 T
Обърнете специално внимание при Thioctacid 600 T:
Наблюдавани са алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към животозастрашаващ шок (остър циркулаторен колапс) във връзка с употребата на Thioctacid 600 T като инжекционен/инфузионен разтвор (вж. Раздел "Нежелани реакции").
Ето защо Вашият лекар ще наблюдава ранните Ви симптоми (като сърбеж, гадене, неразположение) по време на лечението с Thioctacid 600T. Ако се появят тези симптоми, лечението трябва да се прекрати незабавно и да се предприемат последващи терапевтични мерки, ако е необходимо.
След използване на Thioctacid 600 T урината може да мирише различно, но това не е клинично важно.
Използване на Thioctacid 600 T с други лекарства
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Моля, имайте предвид, че следното важи и за наскоро използваните лекарства.
Не може да се изключи, че едновременната употреба на Тиоктацид 600 Т може да неутрализира ефекта на Цисплатин (противораково средство).
Ефектът на понижаване на кръвната захар при перорални антидиабетни средства (инсулин и/или други антидиабетни средства) може да бъде усилен. Ето защо, особено при започване на лечение с Thioctacid 600 T, е необходимо внимателно проследяване на нивата на кръвната захар. За да се избегнат симптомите на хипогликемия, може да се наложи в отделни случаи да се намали дозата на инсулин и/или перорални антидиабетни средства в съответствие с инструкциите, дадени от лекуващия лекар.
Приложение на Thioctacid 600 T с храна и напитки
Редовната консумация на алкохол е важен рисков фактор за развитието и прогресирането на клиничните прояви на диабетна периферна невропатия и може също да има отрицателно влияние върху успеха на лечението с Thioctacid 600 T. Поради тази причина обикновено се препоръчва пациентите с полиневропатия диабетик, за да се избегне консумацията на алкохол, доколкото е възможно. Трябва също да се спазва по време на безплатни интервали на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да използвате каквото и да е лекарство.
Един от основните принципи на лекарствената терапия е, че всяко лекарство ще се използва по време на бременност и/или кърмене след внимателно претегляне на съотношението риск-полза.
Поради това се препоръчва бременните и/или кърмещите жени да се лекуват с алфа-липоева киселина само след внимателно наблюдение и препоръка от техния лекар, стига да няма колективен опит. Специални проучвания върху животни не показват признаци на нарушения на плодовитостта или неблагоприятни ефекти върху развитието на плода.
Няма съобщения за възможно преминаване (преминаване) на алфа-липоева киселина в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Не са необходими специални предпазни мерки.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТИОКТАЦИД 600 T
Винаги използвайте Thioctacid 600 T точно както е посочено в листовката. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Само когато Вашият лекар го предписва, обичайната доза е:
В случай на симптоми на периферна диабетна полиневропатия (сенсомотор), дневната доза е един флакон Thioctacid 600 T (еквивалентно на 600 mg алфа-липоева киселина).
Тиоктацид 600 Т може да се прилага или чрез интравенозно инжектиране на неразредения разтвор, или смесване с физиологичен разтвор под формата на интравенозни капки (краткотрайна инфузия). В този случай Thioctacid 600 T трябва да се дава краткотрайна инфузия за не по-малко от 12 минути.
Поради факта, че активното вещество е чувствително към светлина, краткотрайната инфузия трябва да се приготви непосредствено преди употреба. Инфузионният разтвор трябва да бъде защитен от светлина (например от алуминиево фолио). Когато е защитен от светлина, инфузионният разтвор има срок на годност почти 6 часа.
По време на началната фаза на лечение, инжекционният разтвор ще се използва за период от 2 до 4 седмици.
Препоръчва се лечението да продължи чрез прилагане на 600 mg таблетки с алфа-липоева киселина като орални таблетки.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Thioctacid 600 T е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте използвали повече Thioctacid 600 T, отколкото трябва
В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие.
При изолирани, тежки, частично животозастрашаващи симптоми на интоксикация (включително генерализирани гърчове, дисбаланс на високо киселинно-алкален прием на алкохол, свързан с кръвна ацидоза и/или тежки нарушения на кръвосъсирването) са наблюдавани след поглъщане на 10 g на алфа-липоева киселина, особено във връзка с прекомерна консумация на алкохол.
Поради тази причина при значителни подозрения за предозиране с Thioctacid 600 T ще е необходима незабавна хоспитализация и започване на стандартни мерки, използвани за лечение на интоксикации. Лечението на всички симптоми на интоксикация трябва да се основава на съвременните принципи на интензивно лечение и трябва да се извършва симптоматично.
Ако сте пропуснали да използвате Thioctacid 600 T
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да приемате Thioctacid 600 T
Не спирайте лечението с Thioctacid 600 T, без предварително да се консултирате с Вашия лекар. В противен случай симптомите Ви могат да се влошат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Thioctacid 600 T може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Оценката на нежеланите реакции се основава на следната честота на информация:
Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
Чести: засягат по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести: засягат по-малко от 1 на 100 пациенти
Редки: засягат по-малко от 1 на 1000 пациенти
Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти
Неизвестна честота: която не може да бъде оценена от наличните данни
Реакции на мястото на приложение
Реакции на свръхчувствителност
Алергичните реакции като обриви по кожата, смъдене на кожата (копривна треска) и сърбеж също могат да предизвикат шокови алергични реакции на цялото тяло.
Промени или нарушения на усещането за вкус.
Крампи, както и двоен изглед
Кожно кървене (пурпура), нарушения на тромбоцитите и съответно коагулация на кръвта (тромбопатия).
След бърза интравенозна инжекция може да се настрои налягане в главата и затрудненото дишане може да отшуми спонтанно.
Поради повишеното използване на глюкоза, концентрацията на кръвната захар може да се срине. В този контекст са описани симптоми на хипогликемия, придружени от световъртеж, изпотяване, главоболие и замъглено зрение.
Ако имате някой от споменатите по-горе симптоми на нежелани реакции, не използвайте Thioactacid 600 T отново. Моля, информирайте Вашия лекар. След това той/тя ще вземе решение относно тежестта на случая, както и други допълнителни мерки, ако има такива.
От първите симптоми на алергични реакции спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с лекар.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТИОКТАЦИД 600 T
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Thioctacid 600 T след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка и ампулата след „Използване преди“.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Информация за употреба по време на срока на годност
- Защитете инфузионния разтвор, приготвен с Thioactacid 600 T, от светлина (напр. С a
- Когато е защитен от светлина, инфузионният разтвор, приготвен с физиологичен разтвор, има
срок на годност 6 часа.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Thioctacid 600 T
алфа-липоева киселина, трометамолова сол (еквивалентно на 600 mg алфа-липоева киселина).
Другите съставки са: трометамол, вода за инжекции
Как изглежда Thioctacid 600 T и какво съдържа опаковката
Бистър, жълт разтвор, практически без суспендирани частици
Оригинална опаковка с 5 ампули кафяво стъкло от по 24 ml инжекционен разтвор
Притежател на разрешение за употреба и производител
MEDA Pharma GmbH & Co.KG Benzstrase 1
61352 Бад Хомбург (Германия) Телефон: +49 (06172) 888-01
MEDA PHARMA GmbH & Co., KG Benzstrasse 1, 61352 Бад Хомбург, Германия
Този проспект е одобрен през януари 2013 г.