Prospect Stilnox 10mg x 10 Chain
Prospect Stilnox 10mg x 10 compr.film
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Stilnox и за какво се използва
2. Преди да приемете Stilnox
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Stilnox
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STILNOX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Stilnox е лекарство за сън (хипнотично), което действа върху мозъка, за да причини сънливост.
Може да се използва за краткосрочно лечение на безсъние, когато е тежко, увреждащо или причинява голям дискомфорт.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ STILNOX Не приемайте Stilnox, ако
· Вие сте алергични (свръхчувствителни) към золпидем или към някоя от останалите съставки на таблетката (вж. Точка 6).
Алергичната реакция може да включва обрив, сърбеж, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, гърлото или езика.
· Имате тежко чернодробно заболяване
· Страдате от проблеми с дишането по време на сън, представени от прекъсвания на дишането по време на сън (синдром на сънна апнея)
· Страдате от състояние, характеризиращо се с тежка мускулна слабост (миастения гравис)
· Имате внезапни и/или тежки дихателни проблеми
Обърнете специално внимание при Stilnox
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stilnox
· Ако сте възрастни или слаби. Ако ставате от леглото през нощта, бъдете внимателни, защото има повишен риск от падане и в резултат на фрактура на тазобедрената става, поради ефекта на мускулната релаксация на лекарството.
· Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.
· Ако имате дългосрочни проблеми с дишането. Докато приемате Stilnox, дишането ви може да отслабне.
· Ако сте имали психично заболяване, тревожност или психично заболяване в миналото.
· Ако имате или сте имали депресия в миналото. Stilnox може да разкрие или влоши симптомите на това състояние и да се появят мисли за самоубийство.
· Ако имате или някога сте имали склонност да злоупотребявате с алкохол или лекарства.
Рискът от развитие на пристрастяване към Stilnox (физическите или психическите ефекти от принуждаването да продължите лечението с това лекарство) се увеличава в тази ситуация в зависимост от приложената доза и продължителността на лечението.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от гореспоменатите ситуации.
· Обичайно - ако след няколко седмици прием установите, че лекарството вече няма същия ефект, както в началото на лечението, трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да промените дозата, която приемате.
· Пристрастяване - когато приемате този вид лекарство, съществува риск от пристрастяване, който се увеличава с дозата и продължителността на лечението. При пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотици съществува по-висок риск.
· Прекратяване на лечението - лечението трябва да се прекратява постепенно. При прекратяване на лечението може да възникне преходен синдром, при който симптомите, определящи необходимостта от лечение със Stilnox, се появяват отново в подчертана форма. Този синдром може да бъде придружен от други странични ефекти, включително промени в настроението, безпокойство и безпокойство.
· Амнезия - Stilnox може да причини загуба на паметта. За да намалите този риск, трябва да сте сигурни, че можете да спите без прекъсване в продължение на 7 до 8 часа.
· Психични и "парадоксални" реакции - Stilnox може да причини поведенчески странични ефекти като безпокойство, възбуда, раздразнителност, агресия, заблуди (фалшиви убеждения), гняв, кошмари, халюцинации, психоза, сомнамбулизъм, неподходящо поведение, тежко безсъние и други странични ефекти. този вид.
· Лунатизъм (сънни дейности) - при пациенти, които са приемали Stilnox и не са били напълно нащрек, се съобщава за други видове поведение, свързано със съня, по време на сън, като: спане по време на сън, приготвяне и ядене на храна., осъществяване на телефонни обаждания или правене на секс с амнезия (забравяне) събития. Рискът от подобни прояви се увеличава в случай на съпътстваща консумация на алкохол, в комбинация с други депресиращи лекарства на нервната система или в случай на използване на дози, по-високи от максималната препоръчителна доза.
Ако се появят такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет как да спрете лечението.
Stilnox не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тези възрастови групи.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Stilnox може да повлияе ефекта и/или страничните ефекти на други лекарства. Ако сте посетени от друг лекар или отидете в болница, особено ако сте подложени на операция, която изисква анестезия, кажете на Вашия лекар какъв вид лекарства използвате.
Следните лекарства могат да увеличат седативния ефект на Stilnox:
· Лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (антипсихотици)
· Лекарства, използвани за лечение на депресия
· Други хапчета за сън
· Лекарства, използвани за лечение на тревожност и други транквиланти
· Опиоиди (силни болкоуспокояващи) като кодеин, морфин. Чувството за добро (еуфория) може да се увеличи, което увеличава риска от физическа или психическа зависимост.
· Лекарства, използвани за лечение на епилепсия
· Анестетици (използвани по време на операция)
· Антихистамини (използвани за лечение на алергии), които причиняват сънливост
· Лекарства, които инхибират чернодробните ензими, като кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции). Попитайте Вашия лекар или фармацевт кои лекарства имат този ефект.
Ефектът на следните лекарства може да бъде увеличен от Stilnox:
Ефектът на Stilnox може да бъде намален от следните лекарства:
· Лекарства, които повишават активността на чернодробните ензими, като лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин).
Използване на Stilnox с храна и напитки
Не трябва да пиете алкохол по време на лечение със Stilnox, тъй като седативният ефект на лекарството може да бъде подчертан.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Stilnox не трябва да се използва по време на бременност, особено през първите три месеца от бременността.
Ако по спешни медицински причини Stilnox се използва по време на бременност или раждане, новороденото може да получи симптоми, дължащи се на действието на лекарството, като ниска телесна температура, мускулна слабост и умерена респираторна депресия. Ако сте приемали Stilnox в комбинация с други депресанти на централната нервна система в края на бременността, при новороденото може да се появи тежка респираторна депресия.
Също така, ако сте приемали хапчета за сън дълго време преди раждането, вашето новородено може да има симптоми на отнемане поради физическа зависимост.
Ако планирате да забременеете или мислите, че може да сте бременна, попитайте Вашия лекар възможно най-скоро за съвет относно спирането на лечението. Ако приемате Stilnox и установите, че сте бременна, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за съвет.
Золпидем се намира в малки количества в кърмата. Следователно кърмещите жени не трябва да използват това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Stilnox може да ви накара да се почувствате сънливи. Stilnox причинява загуба на концентрация, памет или мускулна слабост. Те могат да се влошат, когато сте спали по-малко от 7 до 8 часа след приема на лекарството. Ако се чувствате засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Stilnox
Stilnox съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Винаги приемайте Stilnox точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетката трябва да се приема с достатъчно количество течност (например чаша вода), непосредствено преди лягане или когато е в леглото.
Препоръчителната дневна доза за възрастни е една таблетка Stilnox 10 mg дневно (еквивалентно на 10 mg золпидем тартарат на ден).
Пациенти в напреднала възраст с променено общо състояние
Доза от 5 mg золпидем тартарат на ден (половин таблетка Stilnox 10 mg) се препоръчва при пациенти в напреднала възраст или разстройства. Ако седативният ефект е недостатъчен и приемате лекарството добре, Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Пациенти с чернодробно увреждане
При пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва доза от 5 mg золпидем тартарат на ден (половин таблетка Stilnox 10 mg). Ако седативният ефект е недостатъчен и приемате лекарството добре, Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви до една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартрат на ден).
Употреба при деца и юноши
Stilnox не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Не превишавайте една дневна доза от една таблетка Stilnox 10 mg (еквивалентно на 10 mg золпидем тартарат на ден).
Колко дълго трябва да приемате Stilnox
Продължителността на приложението на лекарството трябва да бъде възможно най-кратка. По принцип лечението може да продължи от няколко дни до 2 седмици и не трябва да надвишава 4 седмици, включително периода на постепенно намаляване на дозата.
Вашият лекар ще установи график за прекратяване на лечението, в зависимост от вашите нужди.
В някои случаи може да се наложи лечението да се удължи след максималния период. Вашият лекар ще реши продължителността на лечението, след като преоцени общото Ви състояние.
Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
Ако сте приели повече Stilnox, отколкото трябва
Ако (или някой друг) погълне няколко таблетки наведнъж или ако мислите, че детето е погълнало таблетка, незабавно се свържете с най-близкото болнично спешно отделение или с лекар (не ходете без придружител) за медицинска помощ. Ако приемете твърде голяма доза, можете бързо да станете все по-сънливи, като високите дози вероятно водят до кома, включително смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Stilnox
Ако забравите да вземете доза непосредствено преди лягане, но не забравяйте през нощта, вземете пропуснатата доза, само ако можете да спите без прекъсване в продължение на 7-8 часа. Ако това не е възможно, вземете следващата доза на следващата вечер преди лягане.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако се притеснявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Ако сте спрели приема на Stilnox
· Лечението трябва да се прекратява постепенно, тъй като симптомите, за които се лекувате, могат да се повторят с по-голяма интензивност от преди (отскочило безсъние), а също така могат да се появят тревожност, тревожност и промени в настроението. Тези ефекти ще изчезнат с времето.
· Ако станете физически пристрастени към Stilnox, рязкото прекратяване на лечението ще предизвика нежелани реакции като главоболие, болки в мускулите, тревожност, психическо напрежение, безпокойство, объркване, раздразнителност и безсъние. При тежки случаи могат да се появят и други странични ефекти като повишена чувствителност към светлина, шум и физически контакт, остри слухови нарушения и болезнена чувствителност към звуци, халюцинации, изтръпване и изтръпване в крайниците, нарушения на възприемането на реалността (чувството, че светът около вас не е реален), личностни разстройства (усещането, че умът ви е отделен от тялото) или конвулсии (контракции или силни тремори). Тези симптоми могат да се появят и между дозите, особено ако дозата е висока.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Stilnox може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите алергична реакция като обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото или затруднено дишане или преглъщане, което е рядка, но много сериозна нежелана реакция, спрете да използвате Stilnox и незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с спешното отделение на най-близката болница.
Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 потребители)
· Възприемане, чуване и зрение на хора или събития, които не съществуват в действителност (халюцинации),
· Сънливост през деня след прием на лекарството,
· Склонност към забравяне след започване на лечение със Stilnox (нарушенията на паметта могат да бъдат свързани с неподходящо поведение),
· Усещане за въртене на околните предмети или на тялото в пространството (световъртеж),
· Трудности при координиране на определени движения (атаксия),
Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 потребители)
· Объркване, раздразнителност,
Нежелани реакции с неизвестна честота (които не могат да бъдат оценени от наличните данни)
· Лунатизъм (заспиване),
· Поведенчески разстройства,
· Модификация на сексуалното поведение,
· Неспособност да мислите ясно,
· Намалена честота на дишане (респираторна депресия),
· Повишаване на чернодробните ензими,
· Необходимостта да приемате все по-високи дози Stilnox, за да заспите,
· Падане (предимно при възрастни хора).
Употребата (дори в терапевтични дози) може да доведе до развитие на физическа зависимост и рязкото прекратяване на лечението може да причини симптоми на отнемане и повторение на симптомите.
Лунатизъм и други видове поведение, свързани с лунатизма
Съобщени са случаи на хора, които след като са приемали лекарството за сън, са правили жестове в съня си, които не помнят на следващия ден. Те могат да бъдат заспали, задвижвани в сън или сексуална активност в съня. Консумацията на алкохол или някои лекарства за депресия или тревожност може да насърчи подобни прояви.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ STILNOX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Stilnox след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Stilnox
- Активното вещество е золпидем тартрат.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg золпидем тартрат.
- Другите компоненти са:
Сърцевина: лактоза монохидрат (вж. Раздел 2, „Важна информация за някои от съставките на Stilnox“), микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза, магнезиев стеарат.
Филм: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400.
Как изглежда Stilnox и какво съдържа опаковката
Stilnox 10 mg е овална, бяла, филмирана таблетка с надпис “STILNOX” от едната страна и средна линия от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни части.
Кутия с PVC/Al блистер от 10 филмирани таблетки.
Кутия с два блистера от PVC/Al с 10 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
sanofi-aventis Румъния S.R.L.
Sanofi Winthrop Industry
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: