Prospect Remotiv 250 mg x 30 Chain
Prospect Remotiv 250 mg x 30 compr.film
Една филмирана таблетка съдържа 250 mg сух екстракт от Hyperici herba (жълт кантарион), съответстващ на 0,5 mg общ хиперицин и помощни вещества:
Сърцевина: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 6000, магнезиев стеарат.
Филмово покритие: макрогол 400, макрогол 20000, пропилей гликол, червен железен оксид (E172), филмов разтвор (Opadry Y-1-7000) (хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 400, титанов диоксид (E 171)).
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg сух екстракт от Hyperici herba (жълт кантарион), съответстващ на 0,75-1,25 mg общ хиперицин и помощни вещества:
Сърцевина: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, макрогол 6000, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Снимащ слой: бял филм суспензия бр. 2 (стеаринова киселина, хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, титанов диоксид (Е 171)), червен железен оксид (Е172), макрогол 20000.
Фармакотерапевтична група: Психоаналептици, други антидепресанти
-Депресивни разстройства с лека/средна интензивност
-известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
-протеазни инхибитори антиретровирусни и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Тъй като има взаимодействия с други групи вещества, не се препоръчва в комбинация с други лекарства, освен след медицински съвет (вж. Взаимодействия).
Много рядко и особено при хора със светла кожа са докладвани реакции като зачервяване на кожата, настъпили след приложение на Remotiv, последвано от излагане на слънце. В такива случаи лечението трябва да бъде прекратено.
-Перорални антикоагуланти и циклоспорин перорални кумаринови антикоагуланти и циклоспорин, последвано от намаляване на плазмената им концентрация.
При пациенти, лекувани с циклоспорин, плазмената му концентрация трябва да се следи по-често и да се следи имуносупресивната му активност.
-Антиретровирусни средства за протеазен инхибитор и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Експериментално проучване показа, че приложението на продукти, съдържащи стандартизиран екстракт от жълт кантарион за повече от 2 седмици, значително намалява плазмената концентрация на индинавир. Вирусната резистентност може да се развие при пациенти, заразени с ХИВ.
Екстрактите от жълт кантарион могат също да доведат до намаляване на плазмената концентрация и намаляване на ефектите на други протеазни инхибитори (чийто метаболизъм до голяма степен зависи от CYP3A4). Следователно, продукти на базата на екстракти от жълт кантарион не трябва да се прилагат по време на лечение с протеазни инхибитори.
-Дигоксин: в случай на едновременно приложение с дигоксин се наблюдава значително намаляване на нивото му.
Възможно е да се намали ефектът на пероралните контрацептиви, прилагани едновременно с Remotiv. В Швейцария са съобщени няколко случая на кървене при пациенти, използващи орални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, 30 μg).
-Не могат да бъдат изключени ефекти върху метаболизма и други вещества (напр. Други антиретровирусни средства, някои антиепилептици, стероидни хормони).
Съществуващите данни за често срещани взаимодействия показват, че сухият екстракт от жълт кантарион причинява ензимна индукция в системата на цитохром P450 (особено CYP 3A4), което води до намаляване на плазмената концентрация и терапевтичните ефекти на тези лекарства.
Също така, рязкото спиране на продукта, съдържащ екстракт от жълт кантарион, може да причини повишаване на плазмената концентрация и терапевтичния ефект на тези лекарства поради прекъсване на ензимния ефект на екстракта от жълт кантарион.
-антидепресанти за инхибиране на обратното поемане на серотонин.
-антимигренови лекарства от семейството на триптаните.
Фармакодинамичното взаимодействие между тези лекарства и продукти, съдържащи екстракт от жълт кантарион, може да предизвика нежелани реакции като серотонинергичен синдром.
Тъй като няма клинични проучвания с продукта при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, трябва да се внимава при прилагането на Remotiv на тези пациенти.
Поради съдържанието на лактоза в продукта се препоръчва повишено внимание при пациенти с непоносимост към лактоза.
Проучванията върху репродуктивната функция при животни показват, че няма риск за плода, но няма достатъчно данни за приложението на Remotiv при бременни жени или кърмачки. Следователно, приложението на Remotiv по време на бременност или кърмене не се препоръчва за кърмачета.
Дистанционно не влияе върху способността за шофиране или работа с машини, но пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за замайване.
Дози и начин на приложение
Remotiv е лекарство за възрастни. Препоръчителната доза е 1 филмирана таблетка Remotiv 250 два пъти дневно, сутрин и вечер или 1 таблетка Remotiv 500 веднъж дневно (сутрин или вечер), като приложението се прави с количество течност (голяма чаша вода), за предпочитане по време или след хранене; таблетките не трябва да се смачкват.
Пациенти в напреднала възраст: дозите са същите като при възрастни.
Лекарството трябва да се прилага най-малко 14 дни, за да се установи терапевтичният ефект. Препоръчва се лечение с продължителност 4-6 седмици. Използването в случай на депресивни разстройства изисква одобрението на специалист.
Следните нежелани събития са докладвани в клинични проучвания: замаяност, астения, сухота в устата, стомашно-чревни симптоми, главоболие и изпотяване.
Ако се появят кожни реакции на фоточувствителност, Remotiv трябва да се преустанови и да се проучат симптомите.
Не са докладвани случаи на предозиране.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 2 блистера AL/PVC/PE/PVDC фолио от 15 филмирани таблетки. Кутия с 3 блистера AL/PVC/PE/PVDC фолио от 20 филмирани таблетки. Кутия с 6 блистера от AL/PVC/PE/PVDC фолио от 20 филмирани таблетки.
Кутия с 3 блистера AL/PVC/PE/PVDC фолио от 10 филмирани таблетки. Кутия с 6 блистера от AL/PVC/PE/PVDC фолио от 10 филмирани таблетки.
Max Zeller Söhne AG, Швейцария
Притежател на разрешението за употреба
Vordegasse 43, CH 8200 Шафхаузен, Швейцария