Prospect Preductal MR 35mg x 60 Chain

Prospectal Preductal MR 35mg x 60 compr.film.elib.prel

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

preductal

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява PREDUCTAL MR и за какво се използва

2. Преди да използвате PREDUCTAL MR

3. Как да използвам PREDUCTAL MR

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате PREDUCTAL MR

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни в комбинация с други лекарства за лечение на ангина пекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест на сърцето).

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PREDUCTAL MR Не използвайте PREDUCTAL MR:

- ако сте алергични към триметазидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате болестта на Паркинсон: заболяване на мозъка, което засяга движенията (треперене, скованост, бавни движения и пълзене и небалансирана походка)

- ако имате тежки бъбречни проблеми.

Обърнете специално внимание с PREDUCTAL MR

Преди да използвате PREDUCTAL MR, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство не е лечебно лечение на ангина пекторис, нито е посочено като първоначално лечение на нестабилна стенокардия. Това не е лечение на миокарден инфаркт.

В случай на ангина пекторис се консултирайте с Вашия лекар; може да са необходими изследвания и лечение.

Това лекарство може да причини или влоши симптоми като: треперене, скованост на тялото, бавни движения, пълзене и небалансирана походка, особено при пациенти в напреднала възраст; Тези симптоми трябва да бъдат изследвани и докладвани на Вашия лекар, който може да преоцени лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не са установени взаимодействия с други лекарства.

PREDUCTAL MR не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст.

Не се препоръчва употребата на това лекарство по време на бременност. Ако установите, че сте бременна по време на лечението с този продукт, говорете с Вашия лекар само защото

той може да реши необходимостта от продължаване на лечението.

Ако сте бременна или кърмите, или ако мислите, че може да сте бременна или искате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

При липса на данни за екскрецията на лекарството в кърмата кърменето не се препоръчва по време на лечението.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се почувствате замаяни и сънливи, което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на PREDUCTAL MR

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПРЕДУКТУАЛЕН Г-Н

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза PREDUCTAL MR 35 mg е една таблетка два пъти дневно, по време на хранене, сутрин и вечер.

Ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да промени препоръчаната доза.

PREDUCTAL MR е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода по време на хранене.

Ако използвате повече от необходимото от PREDUCTAL MR

Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате PREDUCTAL MR

Ако забравите да вземете доза ПРЕДУКТАЛ МР, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате PREDUCTAL MR

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, PREDUCTAL MR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните категории честота бяха използвани за оценка на нежеланите реакции

- много често при повече от 1 на 10 пациенти;

- често при повече от 1 пациент на 100, но при по-малко от 1 на 10 пациенти;

- по-рядко при повече от 1 на 1000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти;

- рядко при повече от 1 на 10 000 пациенти, но при по-малко от 1 на 1 000 пациенти;

- много редки при по-малко от 1 на 10 000 пациенти;

- с неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни).

Замайване, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив, сърбеж, копривна треска и чувство на слабост.

Бърз или неравномерен сърдечен ритъм (наричан още сърцебиене), допълнителен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне, което може да причини замайване, чувство на обърканост или припадък, общо неразположение, замаяност, падания, преходно зачервяване на лицето и шията.

Екстрапирамидни симптоми (необичайни движения, включително треперене и треперене на ръцете и пръстите, усукване на тялото, пълзене, скованост на ръцете и краката), обикновено обратими след спиране на лечението.

Нарушения на съня (затруднено заспиване, сънливост), запек, тежки генерализирани обриви по кожата (кожата се зачервява и се появяват мехури), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане.

Силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-възможни, намаляване на кръвните тромбоцити, което увеличава риска от кървене или натъртване.

Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и бялото на очите, светли изпражнения, тъмна урина).

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРЕДУКТАЛЕН Г-Н

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте PREDUCTAL MR след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Активното вещество е триметазидин дихидрохлорид. Всяка таблетка съдържа 35 mg хидрохлорид

триметазидин, съответстващ на 27,47 mg триметазидин.

Другите компоненти са:

Сърцевина: калциев хидрогенфосфат дихидрат, хипромелоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид,

Филм: титанов диоксид (E171), глицерол, хипромелоза, макрогол 6000, червен железен оксид (E172), стеарат

Как изглежда PREDUCTAL MR и какво съдържа опаковката

PREDUCTAL MR се предлага под формата на лещовидни, розови филмирани таблетки с диаметър

от 8 мм и височина около 4 мм.

Кутия с 2 блистера PVC/Al с 30 таблетки с модифицирано освобождаване Кутия с 50 блистера PVC/Al с 10 таблетки с модифицирано освобождаване

Кутия със 100 блистера от PVC/Al с 10 таблетки с изменено освобождаване

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Les Laboratoires Servier Industrie и Servier (Ирландия) Industries Ltd. (SII) и Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител

Притежател на разрешението за употреба:

Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.