Prospect Paracetamol Infant 160 mg x 20 compr Chain

Prospect Paracetamol Infant 160 mg x 20 compr

Прочетете тази листовка внимателно и изцяло, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Това лекарство се отпуска без рецепта. Необходимо е обаче да използвате Paracetamol Infant внимателно, за да постигнете най-добри резултати.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Попитайте Вашия фармацевт, ако имате нужда от повече информация или съвет.

- Трябва да посетите Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят след 3 дни.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Парацетамол Инфант и за какво се използва

2. Преди да приемете Парацетамол за кърмачета

3. Как да приемате Парацетамол за кърмачета

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Парацетамол за кърмачета

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПАРАЦЕТАМОЛЪТ ЗА ДЕТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?

Парацетамол за кърмачета съдържа парацетамол, който принадлежи към групата лекарства, наречени болкоуспокояващи. Парацетамол за кърмачета се използва за облекчаване на лека до умерена болка и за намаляване на температурата.

Парацетамол за кърмачета може да се използва за облекчаване на главоболие, зъби, менструални болки, мускулни болки и треска, свързани с настинки.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДЕТСКИ ПАРАЦЕТАМОЛ

Не приемайте Парацетамол за кърмачета

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол или към някоя от останалите съставки на Парацетамол за кърмачета (изброени в точка 6).

Обърнете специално внимание при парацетамол за кърмачета

Парацетамол Инфант не трябва да се използва в комбинация с алкохол, тъй като може сериозно да засегне черния Ви дроб.

Ефектът на етиловия алкохол няма да се увеличи при приложение на парацетамол.

Моля, потърсете медицинска помощ, преди да приемете Парацетамол за кърмачета:

- ако имате бъбречно или чернодробно заболяване (включително синдром на Gilbert или хепатит);

- ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол. Необходимо е да намалите дозата и да ограничите консумацията за кратък период от време, в противен случай черният Ви дроб може да бъде засегнат;

- ако сте дехидратирани или имате хранителни разстройства, причинени например от злоупотреба с алкохол, анорексия или неправилно хранене;

- ако имате хемолитична анемия (необичайно разрушаване на червените кръвни клетки);

- ако имате дефицит на определен ензим, наречен глюкозо-6 фосфат дехидрогеназа;

- ако използвате други лекарства, за които е известно, че засягат черния дроб;

- ако използвате други лекарства, които съдържат парацетамол, тъй като той може сериозно да засегне черния дроб;

- ако често използвате болкоуспокояващи за дълго време, защото продължителната употреба може да причини по-силно или по-често главоболие. Препоръчително е да не увеличавате дозата на лекарството, а да попитате Вашия лекар за препоръки;

- ако имате астма и сте чувствителни към ацетилсалицилова киселина.

Внимание: поглъщането на по-високи от препоръчаните дози включва риск от тежко увреждане на черния дроб. Следователно, максималната дневна доза парацетамол не трябва да се надвишава. Препоръчва се и повишено внимание, когато се използва едновременно с други лекарства, съдържащи парацетамол. Вижте също раздел 3 „Ако вземете повече парацетамол за кърмачета, отколкото трябва“.

Ако висока температура или признаци на инфекция продължават след повече от 3 дни лечение или ако болката продължава след повече от 5 дни лечение, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Тази препоръка е много важна, особено за:

- хлорамфеникол (за лечение на инфекции), тъй като Парацетамол за кърмачета може да забави елиминирането му от тялото;

- метоклопрамид или домперидон (за лечение на симптоми на гадене и повръщане), тъй като те могат да ускорят началото на ефекта на Парацетамол за кърмачета;

- холестирамин (за понижаване на висок холестерол) и лекарства, които забавят изпразването на стомаха, тъй като те могат да отслабят ефекта на Парацетамол за кърмачета;

- пробенецид (за лечение, например, на подагра). Може да се наложи по-ниски дози парацетамол за кърмачета;

- антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта, например варфарин), ако имате нужда от Парацетамол за кърмачета ежедневно за дълго време;

- салициламид (за лечение на висока температура или умерена болка), тъй като може да забави елиминирането на парацетамол за кърмачета от тялото;

- ламотрижин (за лечение на епилепсия), тъй като Парацетамол за кърмачета може да намали неговите ефекти;

- потенциално вредни лекарства за черния дроб, като:

- барбитурати или карбамазепин (за лечение на психични заболявания и епилепсия)

- рифампицин (за лечение на бактериални инфекции);

- изониазид (за лечение на туберкулоза);

- фенитоин (за лечение на епилепсия);

- Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (за лечение на депресия).

Парацетамол за кърмачета може да промени резултатите от някои лабораторни тестове, като тестове за пикочна киселина и кръвна захар.

Използване на парацетамол за кърмачета с храни и напитки

Парацетамол за кърмачета трябва да се избягва едновременно с пиенето на алкохол.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

По време на бременност парацетамол не трябва да се използва дълго време или в големи дози; това може да стане само по лекарско предписание.

Парацетамол за кърмачета е предназначен за употреба при деца на възраст между 6 и 12 години.

Шофиране и работа с машини

Парацетамол не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ДЕТСКИ ПАРАЦЕТАМОЛ

Инструкции за употреба

Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.

Винаги приемайте Парацетамол за кърмачета точно както е препоръчано по-долу. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Не превишавайте споменатата доза. Дози, по-високи от препоръчаните, могат да доведат до риск от много тежко увреждане на черния дроб.

Парацетамол за кърмачета 160 mg е предназначен за употреба при деца на възраст от 6 до 12 години.

При деца дозите трябва да се определят според теглото и да се използват подходящи дозирани форми. Информацията за връзката възраст/тегло, описана по-долу, е само ориентировъчна. Редовното приложение намалява интензивността на колебанията на болката или температурата. При деца приложението трябва да бъде редовно, включително през нощта, за предпочитане на интервали от 6 часа или на интервали от поне 4 часа.

При деца под 12-годишна възраст се препоръчва да не се прилагат повече от 4 дози за период от 24 часа.

Дозите трябва да се коригират в зависимост от тежестта на болката и терапевтичния отговор на пациента.

Деца между 6 и 9 години (20 - 30 Kg): препоръчителната доза е 160 mg парацетамол на всеки 4 - 6 часа, стига да е необходимо, докато симптомите продължават, без да се прилагат повече от 4 дози за 24 часа;

Деца между 9 и 11 години (31 - 33 Kg): препоръчителната доза е 320 mg парацетамол на всеки 4 до 6 часа, стига да е необходимо, докато симптомите продължават, без да се прилагат повече от 4 дози за 24 часа;

Деца между 11 и 12 години (34 - 40 kg): препоръчителната доза е 480 mg парацетамол на всеки 4-6 часа, стига да е необходимо, стига симптомите да продължат, без да се прилагат повече от 4 дози за 24 часа.

Максималната дневна доза не трябва да се надвишава поради риск от тежко увреждане на черния дроб (вижте „Ако сте приели повече от необходимата парацетамол за кърмачета“ и вижте точка 4).

За перорално приложение.

Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода (приблизително 200 ml, ако е възможно).

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция

При пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция или синдром на Gilbert, дозата трябва да се намали или интервалът на дозата да се удължи. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция интервалът на дозиране трябва да бъде най-малко 8 часа. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с хроничен алкохолизъм

Хроничната консумация на салицилов алкохол може да увеличи риска от токсичност на парацетамол. Продължителността между приложението на две дози трябва да бъде най-малко 8 часа. Не превишавайте дозата от 2 g парацетамол дневно.

Ако сте приели повече парацетамол за кърмачета, отколкото трябва

В случай на предозиране незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре, поради риска от по-нататъшно тежко увреждане на черния дроб. За да избегнете възможно увреждане на черния дроб, важно е да имате антидот, даден ви от лекар възможно най-скоро. Обикновено симптомите на увреждане на черния дроб се появяват едва след няколко дни. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане, анорексия (загуба на апетит), бледност и коремна болка и тези симптоми обикновено се проявяват в рамките на 24 часа след поглъщането.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Парацетамол за кърмачета може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани реакции са изброени по-долу и са класифицирани както следва:

Много чести: засягат повече от 1 на всеки 10 потребители

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000

Неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.

- Нарушения на тромбоцитите (нарушения на кръвосъсирването), нарушения на стволовите клетки (нарушения на образуването на костен мозък)

- Депресия, объркване, халюцинации

- Оток (необичайно натрупване на течност под кожата)

- Коремна болка, стомашно и чревно кървене, диария, гадене, повръщане

- Ненормална чернодробна функция, чернодробна недостатъчност, жълтеница (със симптоми като пожълтяване на кожата и бялото на очите), чернодробна некроза (смърт на чернодробните клетки)

- Преходен обрив, сърбеж, изпотяване, копривна треска, ангиоедем със симптоми като подуване на лицето, устните, гърлото или езика

- Замайване, общо неразположение (плевели), треска, седация, лекарствени взаимодействия

- Предозиране и интоксикация.

Много редки нежелани реакции

- Нарушения на кръвта (намален брой тромбоцити, бели кръвни клетки и неутрофили), хемолитична анемия (необичайно разрушаване на червените кръвни клетки)

- Ниска кръвна глюкоза

- Чернодробна токсичност (увреждане на черния дроб, причинено от химикали)

- Нарушена болест на урината и бъбреците

- Тежки алергични реакции, които изискват прекратяване на лечението.

Нежелани реакции с неизвестна честота

Епидермална некролиза (животозастрашаващо състояние на кожата), полиморфен еритем (алергична реакция или инфекция на кожата), синдром на Стивънс-Джонсън (тежко, животозастрашаващо състояние на кожата), натрупване на течност в ларинкса, шок анафилактична (тежка алергична реакция), анемия (намален брой на червените кръвни клетки), чернодробно увреждане и хепатит (възпаление на черния дроб), бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност, кръв в урината, невъзможност за уриниране), нарушения на стомаха и червата, световъртеж.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕТСКИ ПАРАЦЕТАМОЛ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте Парацетамол за кърмачета след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и флакона след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Парацетамол Инфант

- Активното вещество е парацетамол. Всяка таблетка съдържа 160 mg парацетамол.

- Другите компоненти са:

Лактоза монохидрат, поливидон К 30, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк.

Как изглежда Парацетамол за кърмачета и какво съдържа опаковката

Парацетамол за кърмачета е кръгла, плоска, бяла таблетка със средна линия от едната страна.

Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки

Кутия с PVC/Al блистер от 20 таблетки

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за търговия и производители

Притежателят на разрешението за употреба

Aleea Campul cu Flori, no.8, Bl.D 24, Scara A, Et.3, Ap.11

Сектор 6, Букурещ, Румъния

Бул. Дунарий 54, комуна Волунтари, окръг Илфов, Румъния

Сос Александрийски бр. 145 A, Bragadiru, Jud. Илфов, Румъния

Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.