Prospect Myofilin 100mg x 20 Chain Chains
Prospect Myofilin 100 mg x 20 капс
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Myophilin и за какво се използва
2. Преди да използвате Myofilin
3. Как да използвате Myophilin
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Myofilin
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Myophilin и за какво се използва
Myophilin е лекарство, използвано за лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища, използвано при:
- лечение на бронхоспазъм и дългосрочна профилактика на пристъпи на диспнея при леки и умерени форми на астма;
- хронична обструктивна белодробна болест, спастична форма.
Миофилин е показан за възрастни, възрастни хора, юноши и деца над 6-годишна възраст.
2. Преди да използвате Myofilin
Обърнете специално внимание при употребата на Myofilin
Поради големи индивидуални вариации в метаболизма на теофилин (активният компонент в молекулата
аминофилин), се налага корекция на дозата в зависимост от нежеланите реакции и/или плазмените концентрации.
Предозиране може да възникне поради неподходящи дози, многократни дози на твърде кратки интервали или от адитивен ефект с други свързани лекарства.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нестабилна стенокардия, сърдечно заболяване, при което могат да се появят тахиаритмии, хипертония, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, епилепсия, хипертиреоидизъм, чернодробна или бъбречна дисфункция, при пациенти с гастродуоденална или стомашна язва за тези над 60-годишна възраст. При пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (особено цироза), ниска концентрация на кислород (хипоксемия), постоянна хипертермия, пневмония, вирусни инфекции (особено грип), дисфункция на щитовидната жлеза (особено хипертиреоидизъм) и такива, които използват определени лекарства дозата на теофилин трябва да бъде намалена. Полуживотът на теофилин се удължава при повечето от тези пациенти и лекарството може да се натрупва до токсични концентрации.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства
лекарства, включително лекарства без рецепта.
Ефектът на теофилин-етилендиамин може да се усили чрез едновременно приложение на алопуринол, циметидин, дисулфирам, фенилбутазон, флувоксамин, флуорохинолони, фуроземид, имипенем, интерферон-а, изониазид, блокери на калциевите канали, макролектин, пентомицин, пентомицин перорално, пребенецид, пропафенон, пропранолол (фармакокинетично взаимодействие, което намалява клирънса чрез метаболизма на теофилин с 30-50%), ранитидин, такрин, тиабендазол, тиклопидин, вилоксазин или грипна ваксина. При пациенти, лекувани с теофилин едновременно с едно или повече от тези лекарства, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и при необходимост да се намали приложената доза. Ефедрин и други симпатомиметици, напитки, съдържащи кофеин и шоколад, свързани с аминофилин, насърчават сърдечните странични ефекти и централния стимулиращ ефект, така че такива комбинации трябва да се избягват.
Ако се прилага едновременно с ципрофлоксацин, дозата на теофилин-етилендиамин трябва да се намали с поне 60% и с 30%, ако се прилага едновременно с еноксацин.
Ефектът на теофилин-етилендиамин може да бъде намален, ако се прилага едновременно с антиепилептици (напр. Фенитоин, карбамазепин, примидон), барбитурати (особено фенобарбитал и пентобарбитал), изопротеренол, магнезиев хидроксид, морацизин, рифампицин, ритонавир, Жълт кантарион, ефектът на теофилин може да бъде намален и при пушачи. При пациенти, лекувани с теофилин-етилендиамин, едновременно с един или повече от горните лекарствени продукти, трябва да се следи плазмената концентрация на теофилин и, ако е необходимо, да се увеличи приложената доза.
Теофилин-етилендиаминът може да усили ефекта на бета-агонистите, диуретиците и резерпина.
Теофилин-етилендиаминът може да намали ефекта на аденозин и литиев карбонат.
При пациенти, лекувани с теофилин, халотановата анестезия може да причини сериозни проблеми със сърдечния ритъм, а кетаминът увеличава риска от гърчове.
Теофилин-етилендиаминът може да промени резултатите от лабораторните тестове; може да увеличи количеството мастни киселини и концентрацията на катехоламини в урината.
Допълнителни предпазни мерки се препоръчват при тежка астма. Препоръчва се в тези ситуации да се наблюдават плазмените нива на калий.
Използване на Myofilin с храна и напитки
Има ограничения за прием с храни и напитки, съдържащи ксантини (чай, кафе).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е
Теофилин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
При бременни жени теофилин-етилендиамин трябва да се дава само ако терапевтичната полза за майката надвишава потенциалния фетален риск. При тази група пациенти плазмената концентрация на теофилин трябва да се проследява по-често и при необходимост да се коригира приложената доза. Аминофилин трябва да се избягва през последния триместър на бременността, тъй като може да намали контрактилитета на матката.
Тъй като може да причини свръхвъзбудимост при кърмачето, препоръчва се повишено внимание, когато се прилага с течение на времето
Шофиране и работа с машини
Миофилинът може да причини замайване, хипотония, психомоторна възбуда, следователно е необходимо
предпазливост при използването му към тези, които шофират или работят с машини.
Важна информация за някои от съставките на Myofilin
Моля, попитайте Вашия лекар, ако сте загрижени за някой от неговите компоненти
3. Как да използвате Myophilin
Винаги използвайте Myofilin точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Миофилиновите капсули се дават през устата с малко вода.
Дозата ще бъде коригирана в зависимост от индивидуалния отговор и възможната поява на странични ефекти. Обикновено се препоръчва да се дават малки дози през първите няколко дни от лечението. След това те ще бъдат увеличени в зависимост от плазмената концентрация на теофилин, терапевтичния ефект и поносимостта. При пациенти със затлъстяване дозата се определя от идеалното тегло.
Препоръчителната доза е 10-15 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, прилагани през устата, разделени на 2-4
контакти. Започнете с ниска доза, като постепенно се увеличавате, ако е необходимо, на интервали от 3 дни. Юношите не трябва да надвишават 600 mg/ден.
Деца на възраст 6-12 години
Препоръчителната доза е 12 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, която може да бъде увеличена до 15 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, като не надвишава 400 mg/ден.
Препоръчва се клиничен контрол на пациента, евентуално проследяване на плазмената концентрация на теофилин
за определяне на оптималната индивидуална терапевтична доза и намаляване на риска от токсичност.
Деца под 6 години
За деца под 6-годишна възраст се препоръчва използването на други фармацевтични форми, подходящи за тази категория
Ако сте използвали повече Myofilin, отколкото трябва
Ако вие или някой друг случайно използвате повече Myofilin от предписаното, моля свържете се-
веднага ще се обърнете към Вашия лекар.
Симптомите, които могат да възникнат при предозиране са:
- При детето могат да възникнат възбуда, износване, объркване, повтарящо се повръщане, хипертермия, тахикардия, камерно мъждене, хипотония, дихателни нарушения, хипервентилация, последвано от респираторна депресия, неврологични нарушения, придружени от конвулсии.
- гадене, повръщане, епигастрална болка, тахикардия, главоболие, безсъние, възбуда при възрастни,
дезориентация, делириум, объркване, хипертермия, сърдечен арест.
Ако сте пропуснали да използвате Myofilin
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Myofilin
Капсулите Myofilin се дават толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Myofilin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Теофилин-етилендиаминът предизвиква относително чести нежелани реакции, но те обикновено са незначителни за обичайните дози. Дозировката изисква повишено внимание, тъй като терапевтичният индекс на теофилин-етилендиамин е нисък.
Нежеланите реакции са представени според честотата на поява, като се използва следната конвенция: Много чести, засягащи повече от 1 пациент на 10
Чести при по-малко от 1 на 10 пациенти
Нечести, засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти Редки, засягащи по-малко от 1 на 1000 пациенти Много редки, засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти Неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми: гадене, повръщане, епигастрална болка, анорексия, сърцебиене, тахикардия, главоболие, нервност, тремор, безсъние. Тези нежелани реакции може да са първите признаци на предозиране. Припадъците потвърждават отравяне с теофилин, но в някои случаи могат да се появят и по-рано. В редки случаи могат да се появят храносмилателни язви с кръвоизлив, оклузивен синдром.
Етилендиаминът, компонент на молекулата на аминофилин, рядко е причина за алергични реакции, които се проявяват в рамките на до 48 часа и обикновено се проявяват с обриви.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Myofilin
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Myofilin след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден на
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Допълнителна информация
- Активното вещество е теофилин-етилендиамин. Една капсула съдържа 100 mg теофилин-етилендиамин.
- Другите съставки са: съдържанието на капсулата - повидон К30, безводен колоиден силициев диоксид, талк,
магнезиев стеарат; капачка на капсулата и тяло - титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172),
Как изглежда Myofilin и какво съдържа опаковката
Миофилинът е под формата на капсули с полусферични, кремави глави (глава и тяло), които съдържат
слабо-жълт прах.
Myofilin се предлага в кутия с 2 PVC/Al блистера по 10 капсули.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Б-дул Теодор Паладий бр. 50
Сектор 3, 032266 Букурещ,
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Този проспект беше одобрен през септември 2011 г.