Prospect Metoprolol LPH 100mg x 3blist x 10compr LBM Chain
Prospect Metoprolol LPH 100mg x 3blist x 10compr LBM
Една таблетка съдържа 25 mg метопрололов тартрат и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К 30, натриев нишестен гликолат тип А, безводен колоиден силициев диоксид, хидрогенирано памучно масло, талк, магнезиев стеарат.
Една таблетка съдържа 50 mg метопрололов тартрат и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К 30, натриев нишестен гликолат тип А, безводен колоиден силициев диоксид, хидрогенирано памучно масло, талк, магнезиев стеарат.
Една таблетка съдържа 100 mg метопрололов тартрат и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К 30, натриев нишестен гликолат тип А, безводен колоиден силициев диоксид, хидрогенирано масло от памучно семе, талк, магнезиев стеарат.
Фармакотерапевтична група: бета-блокери; селективни бета-блокери
- профилактика на пристъпи на ангина при упражнения;
- остър миокарден инфаркт: интравенозна заместителна терапия с метопролол;
- дългосрочно лечение след миокарден инфаркт (намалена смъртност);
- сърдечни функционални прояви: сърдечна ерес;
- адювант в терапията на хипертиреоидизъм.
Може да се използва и при лечение на различни ритъмни нарушения, като: суправентрикуларни аритмии (тахикардия, трептене и предсърдно мъждене, кръстовища тахикардия) и камерни аритмии (камерни екстрасистоли, камерна тахикардия).
- свръхчувствителност към метопролол тартрат или към някое от помощните вещества;
- тежки форми на астма и хронична обструктивна белодробна болест;
- сърдечна недостатъчност, която не се повлиява от лечението;
- атриовентрикуларен блок от степен II или III;
- Ангина на Принцметал (не е свързана с други сърдечно-съдови заболявания и в случай на приложение само на метопролол);
- синусова брадикардия (сърдечна честота под 45-50 удара/мин);
- тежки форми на синдром на Рейно и периферна артериална болест;
- анамнеза за анафилактични реакции;
- деца под 6-годишна възраст (поради фармацевтичната форма).
Ако по време на лечението се регистрира изразена брадикардия (по-малко от 50-55 удара/минута), симптоматичната доза метопрололов тартрат трябва да бъде намалена.
Метопролол може да предизвика положителна реакция при тестове за допинг контрол.
Тъй като лекарството съдържа лактоза, то е противопоказано при пациенти с редки наследствени състояния като непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Едновременното приложение с амиодарон може да причини нарушения на контрактилитета, автоматизъм и проводимост чрез потискане на симпатиковите компенсаторни механизми.
Асоциации, които изискват предпазни мерки при използване
Комбинацията с халогенирани инхалаторни общи анестетици намалява компенсаторните сърдечно-съдови реакции на бета-адренергичните блокери (бета-адренергичното инхибиране може да бъде отстранено по време на операция с бета-адренергични стимуланти). Лечението с бета-адренергични блокери не трябва да се спира внезапно и анестезиологът трябва да бъде информиран за това лечение.
Едновременното приложение на блокери на калциевите канали (бепридил, дилтиазем и
верапамил) причинява атриовентрикуларни нарушения на проводимостта и прекомерна депресия на контрактилитета на миокарда поради синергичен ефект. Асоциацията се извършва само под лекарско наблюдение и мониторинг на електрокардиограмата, особено при възрастни хора или в началото на лечението.
В случай на комбинация с антиаритмици от клас IA (хинидин, дизопирамид), могат да възникнат нарушения на контрактилитета, автоматизъм и проводимост чрез потискане на симпатиковите компенсаторни механизми. Необходимо е клинично наблюдение и мониторинг на електрокардиограмата.
Баклофен увеличава антихипертензивния ефект на метопролол. Необходимо е проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, коригиране на дозата на метопролол.
Циметидин повишава плазмената концентрация на продукта чрез инхибиране на чернодробния му метаболизъм, с повишено действие и странични ефекти, например изразена брадикардия. Сдружението изисква медицинско наблюдение; ако е необходимо, дозата на бета-адренергичния блокер трябва да бъде намалена по време на лечението с циметидин и увеличена след спиране на лечението.
Метопролол може да повиши плазмените нива на лидокаин с увеличаване на неговите неврологични и сърдечни неблагоприятни ефекти. Необходимо е да се коригира дозата на лидокаин, клинично наблюдение, да се извърши електрокардиограмата и евентуално да се определят плазмените концентрации на лидокаин по време на лечението и след неговото спиране.
Антиацидите, съставени от алуминий, магнезий и калциев карбонат, намаляват абсорбцията на метопролол, така че антиацидите трябва да се прилагат на разстояние най-малко 2 часа метопролол.
Преди рентгенологично изследване с йодирани контрастни вещества, лечението с бета-адренергични блокери трябва да се прекрати. Ако употребата на метопролол е абсолютно необходима и приложението не може да бъде прекъснато, трябва да се започне подходящо лечение.
Асоциации за разглеждане
Нестероидните противовъзпалителни лекарства намаляват хипотензивния ефект на метопролол чрез инхибиране на вазодилатиращи простагландини и задържане на хидрозалин.
Асоциацията с блокери на дихидропиридиновите калциеви канали може да причини хипотония и евентуално прекомерна депресия на контрактилитета на миокарда при пациенти със скрита или неконтролирана сърдечна недостатъчност по време на лечението.
Едновременната употреба с имипрамин (трициклични) и невролептични антидепресанти определя
хипотония и тежка ортостатична хипотония.
Глюкокортикоидите и тетракозактидите намаляват антихипертензивния ефект на метопролол поради задържането на хидросалин, което причинява.
Фенобарбитал и рифампицин намаляват плазмените концентрации на метопролол чрез ензимна индукция, като по този начин намаляват неговите ефекти.
В случай на исхемична болест на сърцето, лечението трябва да се прекрати постепенно, в продължение на 1-2 седмици, като се започне едновременно, ако е необходимо, заместващото лечение, за да се избегне влошаването на ангина пекторис.
Лечението на пациенти със стенокардия не трябва да се спира внезапно, тъй като могат да настъпят тежки нарушения на ритъма, миокарден инфаркт или внезапна смърт.
При пациенти със сърдечна недостатъчност, свързана с лечението, ако е показано, метопролол трябва да се прилага в много малки дози, които се увеличават прогресивно и под строг медицински контрол.
Поради техния отрицателен дромотропен ефект, бета-адренергичните блокери трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с атриовентрикуларен блок I степен.
В случай на ангина на Prinzmetal, бета-адренергичните блокери могат да увеличат броя и продължителността на гърчовете. Употребата на бета1-адренергичен блокер (кардиоселективен) е възможна в незначителни форми и свързана с други сърдечно-съдови заболявания, при условие че едновременното приложение на вазодилататор.
При пациенти с периферна артериална болест (болест или синдром на Рейно, артериит или хронична облитерираща артериопатия на долните крайници) приложението на бета-адренергични блокери може да се влоши
тези условия. В този случай е за предпочитане да се прилага кардиоселективен бета-адренергичен блокер и, с повишено внимание, частично мощен агонист.
Използването на бета-адренергични блокери при лечението на вторична хипертония при феохромоцитом изисква проследяване на кръвното налягане.
При възрастните хора лечението трябва да започне с ниски дози и да се извършва под лекарско наблюдение.
При чернодробна недостатъчност е необходимо периодично да се измерва сърдечната честота; производство на изразена брадикардия (под 50-55 удара/минута) в покой, изисква намаляване на дозата.
При чернодробна цироза бионаличността на метопролол може да се увеличи поради намаления плазмен клирънс.
При пациенти с диабет, кръвната захар трябва да се следи внимателно от началото на приложението на метопролол; тези пациенти забелязват по-малко вегетативни, симпатико-катехоламинни симптоми, които сигнализират за хипогликемия (тревожност, тахикардия, изпотяване и др.).
Съобщава се за влошаване на състоянието при псориазис.
При пациенти, склонни към тежки анафилактични реакции, независимо от произхода, особено след приложение на йодни контрастни вещества или по време на десенсибилизиращи лечения, употребата на бета-адренергични блокери може да влоши алергичните реакции и липсата на отговор на лечението с адреналин в обичайни дози.
В случай на обща анестезия, бета-адренергичните блокери намаляват рефлекторната тахикардия и увеличават риска от хипотония. Продължаващото лечение с бета-адренергични блокери намалява риска от аритмия, миокардна исхемия и хипертония. Анестезиологът трябва да бъде предотвратен, ако пациентът се лекува с бета-адренергичен блокер. Ако преустановяването на лечението се счита за необходимо, 48-часово прекъсване е достатъчно за възобновяване на чувствителността към катехоламин.
В някои случаи лечението с бета-адренергични блокери не трябва да се преустановява:
при пациенти с коронарна недостатъчност е за предпочитане лечението да продължи до операция, поради риск от спиране на приложението на бета-адренергични блокери;
В спешни ситуации или ако не е възможно да се спре лечението, пациентът трябва да бъде защитен от вагинално преобладаване чрез прилагане на достатъчно количество атропин, ако е необходимо. Общите анестетици със сърдечно-депресиращ ефект трябва да се използват възможно най-малко и загубата на кръв трябва да се компенсира.
Анафилактичен риск също трябва да се има предвид.
В случай на тиреотоксикоза, бета-адренергичните блокери могат да маскират сърдечно-съдовите признаци.
Метопролол се дава на бременни жени само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Не се наблюдава тератогенен ефект за метопролол, прилаган по време на бременност. Ако метопролол се прилага по време на бременност, възможно е бета-блокерите да се появят при новороденото, действие, което продължава няколко дни след раждането; възможно е намаляване на свиваемостта
миокарден инфаркт, изискващ интензивна терапия; може да се появи и брадикардия,
дихателен дистрес, хипогликемия. Следователно е необходимо внимателно и специализирано медицинско наблюдение (пулс и кръвна захар) на новороденото през първите 3-5 дни от живота. Метопролол се екскретира в кърмата. Метопролол не се препоръчва по време на кърмене. Ако лечението с метопролол все още е необходимо, кърменето трябва да се преустанови.
Способност за шофиране или работа с машини
Метопролол може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за замаяност и умора.
Дози и начин на приложение
Дозите на метопролол винаги трябва да се адаптират към индивидуалните нужди на пациента.
В случай на високо кръвно налягане, препоръчителната доза е 100-200 mg метопрололов тартрат на ден през
1-2 изхода. Дозата ще бъде коригирана в зависимост от терапевтичния отговор. Терапията ще започне с начална доза от 100 mg метопрололов тартрат, последвана, ако е необходимо, да бъде ниска (до 50 mg метопрололов тартрат на ден) или да се увеличава на всяка седмица, с други 100 mg метопрололов тартрат. Метопролол може да се прилага самостоятелно или в комбинация с диуретици или други антихипертензивни лекарства.
За профилактика на пристъпи на ангина лечението започва с 50 mg метопролол тартрат на ден, в 1-2 дози. В зависимост от клиничния отговор, дозата може да се увеличава седмично.
При остър миокарден инфаркт започнете с 50 mg метопролол тартрат 15 минути след последната интравенозна инжекция, ако това се понася добре. Тази доза се повтаря на 6-часови интервали в продължение на 48 часа. Като поддържащо лечение се прилагат 200 mg метопрололов тартрат на ден в две дози, сутрин и вечер или в единична доза.
При пациенти, които не са толерирали пълната доза метопролол, приложена интравенозно, терапията с метопролол тартарат ще започне с доза от 25 mg метопролол тартарат на всеки 6 часа (дозата варира).
в зависимост от степента на непоносимост), 15 минути след последната интравенозна доза или когато хемодинамичните условия (състояние) позволяват.
Като поддържащо лечение се прилагат 100 mg метопролол тартрат два пъти дневно. В случай на тежка непоносимост към инжекцията, лечението с метопролол трябва да бъде прекратено.
Препоръчителната доза при продължително лечение на миокарден инфаркт е 100-200 mg метопрололов тартарат на ден в 2-3 дози.
В случай на сърдечна аритмия, обичайната доза е 50 mg метопрололов тартарат 2-3 пъти на ден, като дневната доза се увеличава, ако е необходимо, до 300 mg метопрололов тартарат, прилаган частично.
При сърдечна ерес препоръчителната доза е 50-100 mg метопрололов тартрат на ден.
Като допълнение при лечението на хипертиреоидизъм, препоръчителната доза е 50 mg метопрололов тартарат 4 пъти на ден. Дозата ще бъде намалена, когато се установи нормалното функциониране на щитовидната жлеза.
При профилактика на мигрена препоръчителната доза е 100 - 200 mg метопрололов тартрат дневно, частични дози.
Таблетките трябва да се приемат по време или непосредствено след хранене, тъй като храната увеличава бионаличността на метопролол.
Нарушения на нервната система: умора, замаяност, главоболие, объркване. Рядко се съобщава за краткосрочна загуба на паметта, кошмари и безсъние.
Сърдечно-съдови нарушения: брадикардия, хипотония, студени крайници, сърдечна недостатъчност, удължаване на AV периода на проводимост или влошаване на съществуващ атриовентрикуларен блок.
Респираторни нарушения: бронхоспазъм, диспнея.
Стомашно-чревни нарушения: диария, гадене, сухота в устата, коремна болка, запек, метеоризъм.
Кожни нарушения: сърбеж, обрив, влошаване на псориазис.
Други нежелани реакции: мускулни болки, замъглено зрение, шум в ушите, обратима алопеция, агранулоцитоза, влошаване на съществуваща прекъсната клаудикация.
В случай на предозиране могат да се появят: брадикардия, бронхоспазъм, подчертано понижаване на кръвното налягане и сърдечна недостатъчност, атриовентрикуларен блок, кардиогенен шок, сърдечен арест, кома, гадене, повръщане, цианоза, хипогликемия и, понякога, хиперкалиемия. Първите прояви обикновено се появяват след 20 минути
до 2 часа след поглъщане на лекарството.
Ако се появят брадикардия и тежка хипотония, трябва да се прилага следното:
- атропин 1-2 mg интравенозно;
- глюкагон 1 mg, който може да се повтори при необходимост.
Ако е необходимо, ще се прилага изопреналин, 25 ug, бавно инжектиран интравенозно или добутамин 2.5-
10 μg/kg/min чрез интравенозна инфузия.
В случай на сърдечна декомпенсация при новороденото от майката, лекувана с бета-адренергични блокери, се прилага глюкагон 0,3 mg/kg; изопреналин и добутамин, като цяло, при високи дози. Лечението се извършва в интензивно отделение.
Метопролол тартрат не се отстранява ефективно от системното кръвообращение чрез хемодиализа.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
Кутия с PVC/Al блистер от 20 таблетки.
Кутия със 100 блистера от PVC/Al по 20 таблетки.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 10 таблетки. Кутия от 3 PVC/Al блистера по 10 таблетки.
Кутия от 100 PVC/Al блистера по 10 таблетки.
Splaiul Independentei бр. 319, сектор 6, Букурещ, Румъния
Притежателят на разрешението за употреба
Splaiul Independentei бр. 319, сектор 6, Букурещ, Румъния