Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x Chain
Prospect Metfogamma 1000mg x 8blist x 15compr.film
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява METFOGAMMA 1000 и за какво се използва
2. Преди да използвате METFOGAMMA 1000
3. Как да използвате METFOGAMMA 1000
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате METFOGAMMA 1000
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТФОГАМА 1000 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Metfogamma 1000 е част от група лекарства за лечение на инсулино-независим диабет (диабет тип 2) при възрастни и деца над 10 години.
Metfogamma 1000 е лекарство, използвано за понижаване нивото на кръвната захар при пациенти с диабет (тип 2), особено при пациенти с наднормено тегло, които не могат да постигнат адекватен баланс на кръвната захар само чрез диета и физическа активност.
Metfogamma 1000 може да се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин. Намаляване на честотата на хронични усложнения на диабета е отбелязано при пациенти с наднормено тегло с диабет тип 2, лекувани с метформин като терапия от първа линия.
Деца над 10 години и юноши
Metfogamma 1000 може да се предписва самостоятелно или в комбинация с инсулин.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТФОГАМА 1000 mg
Не използвайте МЕТФОГАМА 1000 mg
-ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на METFOGAMMA 1000;.
-ако се появи диабетна кето-ацидоза, предварителен стадий на кома;
-ако сте диагностицирани с бъбречна недостатъчност или дисфункция;
-в случай на остри състояния, които могат да доведат до нарушена бъбречна функция, например: дехидратация след повръщане или диария, тежки инфекции, циркулаторен шок,
-ако трябва да извършите контрастни изследвания;
-в случай на остри или хронични заболявания, които могат да причинят дефицит на кислород в тъканите, например: сърдечни или белодробни заболявания,
-ако сте имали скорошен инфаркт,
-чернодробна недостатъчност, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм;
Обърнете специално внимание с Metfogamma 1000 mg
Ако трябва да си направите рентгенологични изследвания с използване на интравенозни контрастни вещества, лечението с Metfogamma 1000 трябва да бъде спряно два дни преди такъв преглед и може да продължи само след още два дни, ако нивата на креатинин и урея са ограничени. нормално.
В случай на операция с обща анестезия или спинална анестезия, лечението с Metfogamma 1000 трябва да се прекрати 48 часа преди операцията и да се възобнови 48 часа след операцията.
В изключителни случаи едновременното лечение със сулфанилурейно производно или други лекарства може да предизвика нежелана реакция на значителен спад в кръвната глюкоза (хипогликемия). Клиничните му прояви са: внезапно изпотяване, тремор, сърцебиене, възбуда, булимия, парестезии в устната кухина, бледност, главоболие, безсъние, нарушения на съня, тревожност, нарушения в координацията на движенията, раздразнителност, депресия. Ако хипогликемията продължи, може да загубите съзнание. Можете да се възстановите от лека хипогликемия чрез незабавно поглъщане на глюкоза, захар или сладки храни. Ако не можете бързо да се възстановите от хипогликемия, трябва незабавно да посетите лекар.
Консумацията на големи количества етилов алкохол е риск за хипогликемия и/или лактатна ацидоза. Ето защо, по време на лечението с Metfogamma 1000, трябва да спрете да пиете алкохол.
В някои случаи не могат да бъдат изключени нарушения на метаболизма на витамин В12. Затова Вашият лекар ще Ви препоръча да Ви прави годишна кръвна картина. Ако кръвната картина показва нарушения на кръвта, Вашият лекар може да Ви даде допълнителен витамин В12.
Поради факта, че натрупването на метформин хидрохлорид и произтичащият от това риск от лактатна ацидоза зависят главно от бъбречната функция, лечението с Metfogamma 1000 изисква нормална бъбречна функция.
Бъбречната функция (креатинин) и, ако е необходимо, клирънсът трябва да се наблюдават преди започване на лечението и на 6-месечни интервали по време на лечението (ако е необходимо, дори по-често, например при интеркурентни инфекции на дихателните пътища, пикочните пътища при възрастни хора) и, ако е необходимо, клирънс. креатинин (например при възрастни хора).
Също така, преди и по време на лечението, трябва да се оценят параметрите на чернодробната функция, тъй като рискът от лактатна ацидоза се увеличава с чернодробна дисфункция.
Лечението с Metfogamma 1000 представлява известен риск при възрастните хора. Пациенти в напреднала възраст
(> 65 години) често имат недостатъчни органи и/или свързани заболявания. Тези състояния могат да увеличат риска от лактатна ацидоза по време на лечение с метформин хидрохлорид. Вашият лекар ще реши дали състоянието Ви позволява лечение с Metfogamma 1000.
При възрастните хора, като се има предвид, че бъбречната функция е ниска и че бъбречната недостатъчност увеличава риска от лактатна ацидоза, се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция. Определянето на плазмените концентрации на креатинина и, ако е необходимо, креатининовия клирънс, ако бъбречната функция е нормална, ще продължи лечението. При пациенти в напреднала възраст, ако е необходимо, може да се обмисли намаляване на дозата.
По време на терапията с Metfogamma 1000, диетата и равномерното разпределение на приема на въглехидрати през целия ден продължават. Ако имате наднормено тегло, продължете нискокалоричната диета.
Диагнозата на диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с Metfogamma 1000.
Не е установен ефект върху растежа и пубертета, причинен от метформин хидрохлорид при деца; обаче няма дългосрочни резултати.
Поради това се препоръчва внимателно проследяване на възможните ефекти при деца, лекувани с метформин.
Метформин хидрохлорид сам по себе си не причинява хипогликемия. Но с инсулин или сулфонилурейно производство е необходимо повишено внимание.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди,
лекарства за лечение на хипертония (инхибитори на конверсионните ензими), диуретици,
антиастматични (β-симпатикомиметични) лекарства или сте извършили изследвания с контрастни вещества
Използване на METFOGAMMA 1000 mg с храна и напитки
Алкохолът трябва да се преустанови, докато се използва Metfogamma 1000 mg.
Metfogamma 1000 mg се прилага по време на или след хранене поради възможни стомашно-чревни нежелани реакции, които могат да се появят след приложение на метформин хидрохлорид.
Също така е необходимо да се спазва диета с равномерно разпределение на въглехидратите през целия ден.
При пациенти с наднормено тегло трябва да се спазва диета с наднормено тегло.
Метформин хидрохлорид вече не се прилага на пациенти с диабет, които са бременни или планират да забременеят. Нивата на кръвната захар се коригират - в такива случаи - с инсулин, за да се намали рискът от фетални малформации.
Metfogamma 1000 не се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Metfogamma 1000 сам по себе си не причинява хипогликемия и следователно няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Съществува обаче риск от хипогликемия, ако Metfogamma се използва с други антидиабетни лекарства (сулфанилурейни продукти, инсулин, сулфонамиди, репаглинид).
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Метфогама 1000 mg
Винаги приемайте Metfogamma 1000 точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Монотерапия и комбинация с други перорални антидиабетни средства
Като цяло препоръчителната начална доза е ½ 1000 mg филмирана таблетка хидрохлорид
метформин 2-3 пъти на ден, по време на или след хранене. След 10-15 дни дозата може да се коригира съответно
Ако не се извършва контрол на кръвната захар, е необходимо да се увеличи дозата до максимум 3000 mg/ден.
Постепенното увеличаване на дозата има положителен ефект върху стомашно-чревната поносимост на лекарството.
Ако е предназначено да замести друг перорален антидиабет с Metfogamma 1000, прекратете приема
неговото приложение и прилагането на метформин ще започнат в дозите, споменати по-горе.
Максималната дневна доза е 3 g метформин хидрохлорид.
Метформин хидрохлорид и инсулин могат да бъдат комбинирани за по-добър контрол на кръвната глюкоза.
Обичайната препоръчителна начална доза е ½ 1000 mg филмирана таблетка метформин хидрохлорид.
2-3 пъти на ден, докато дозата на инсулина се регулира според нивата на кръвната захар.
Поради възможността за нарушена бъбречна функция при възрастните хора, дозата на метформин ще бъде коригирана през
в зависимост от стойностите на изследванията на бъбречния апарат. Необходима е редовна оценка на бъбречната функция.
Деца на възраст над 10 години и юноши излизат навън
Монотерапия и свързана с инсулин терапия:
- Обикновено началната доза е ½ филмирана таблетка с 1000 mg метформин хидрохлорид дневно, със или без храна.
- След 10-15 дни дозата може да се коригира в зависимост от нивото на кръвната Ви захар. Постепенното увеличаване на дозата има благоприятен ефект върху стомашно-чревния толеранс на лекарството. Максималната дневна доза е 2 g метформин хидрохлорид, разделени на 2-3 дози на ден.
Вземете непокрити филмирани таблетки със или без храна. Когато приемате 2 или повече филмирани таблетки, те трябва да бъдат разделени през деня, например 1 таблетка за закуска и една за вечеря.
Ако използвате повече Metfogamma 1000 mg, отколкото трябва
Отравянето с метформин хидрохлорид не причинява хипогликемия, но съществува риск от
В случай на съмнение за лактатна ацидоза или ако пациентът е имал анамнеза за предозиране с метформин хидрохлорид, например за самоубийство, е необходима спешна хоспитализация.
В повечето случаи лактатната ацидоза не се причинява от остро предозиране, а от заболяване
споменати в противопоказания, като бъбречна недостатъчност
Признаците за поява на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, мускулни болки, последвани от няколко часа много учестено дишане (хипервентилация), световъртеж, кома.
Смъртността при клинично проявена лактатна ацидоза, причинена от метформин хидрохлорид, настъпва през
Лечение на лактатна ацидоза
Трябва спешно да отидете в болницата, за да бъдете хоспитализирани. Хемодиализа (пречистване на кръвта с
с помощта на диализна машина) е най-ефективният метод за отстраняване на млечна киселина и метформин хидрохлорид. Симптоматичното лечение трябва да се фокусира върху стабилизиране на кръвообращението, възстановяване на киселинно-алкалния баланс и лечение на хипоксия.
Ако сте пропуснали да приемете Metfogamma 1000
Ако сте спрели да използвате Metfogamma 1000, продължете да използвате Metfogamma 1000, както е предписано от Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Metfogamma 1000
Прекратяването на лечението може да доведе до неконтролирано повишаване на кръвната захар и с течение на времето могат да възникнат усложнения на диабета, включително очни, бъбречни и съдови нарушения.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Metfogamma 1000 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
В началото на лечението приблизително 5-20% от лекуваните пациенти изпитват стомашно-чревни странични ефекти като гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, загуба на тегло, диария и метален вкус. По принцип не е необходимо да се спира лечението, тъй като тези нарушения изчезват, дори ако дозата не се промени. Постоянната диария изчезва при прекратяване на лечението. Чрез постепенно увеличаване на дозата и прием на Metfogamma 1000 по време на хранене, честотата и тежестта на стомашно-чревните разстройства могат да бъдат намалени.
Понякога могат да се появят главоболие, замаяност и умора.
В много редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на кожата.
В единични случаи, поради намалена абсорбция на витамин В12 и фолиева киселина, могат да се появят нарушения на кръвообразуването под формата на мегалобластна анемия. Следователно, кръвна картина трябва да се прави ежегодно по време на лечението с Metfogamma 1000. Ако кръвната картина показва нарушения на кръвта, може да е необходим допълнителен витамин В12.
В редки случаи лечението с Metfogamma 1000 може да причини лактатна ацидоза, която може да бъде животозастрашаваща (напр. Кома). В 50% от случаите лактатна ацидоза, причинена от метформин хидрохлорид, може да доведе до смърт. Причините за лактатна ацидоза могат да бъдат, освен предозиране и чернодробна и бъбречна недостатъчност, консумация на алкохол, поява на други заболявания, които засягат окислителния метаболизъм (като сърдечна недостатъчност, тежки инфекции или катаболни състояния) и взаимодействия с други лекарства. Симптомите на поява на лактатна ацидоза могат да бъдат подобни на тези, причинени от страничните ефекти на метформин хидрохлорид върху стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария и коремна болка. Пълната клинична картина, включваща мускулни болки и спазми, хипервентилация, изтръпване и кома, може да бъде инсталирана за няколко часа.
В изключителни случаи едновременното лечение със сулфанилурейни продукти може да доведе до хипогликемия. Клиничните прояви на хипогликемия са: внезапно изпотяване, тремор, сърцебиене, възбуда, булимия, парестезии в устната кухина, бледност, главоболие, безсъние, нарушения на съня, тревожност, нарушения в координацията на движенията, раздразнителност, депресия. Ако хипогликемията продължи, пациентът може да загуби съзнание.
Често: Промени във вкуса
Аномалии на чернодробната функция или чернодробно възпаление (хепатит), което изчезва след прекратяване .
Ограничените данни показват при деца и юноши профил, подобен на този на възрастните, свързан със странични ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Метфогамма 1000
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Metfogamma 1000 след срока на годност, отбелязан на етикета след използваното съкращение
за изразяване на срока на годност.
Да се съхранява при температури под 25 ° C в оригиналната опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Метформин 1000
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Една филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, съответстващи на 780 mg метформин. Другите съставки са: хипромелоза (15000 CPS), повидон, магнезиев стеарат; филмът съдържа: хипромелоза (5CPS), макрогол 6000, титанов диоксид (E 171).
Как изглежда Metfogamma 1000 и какво съдържа опаковката
Metfogamma 1000 се предлага под формата на продълговати филмирани таблетки, със средна линия от едната страна и средна бразда от другата страна, бели на цвят.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 8 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG КИЛОГРАМА
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител
титуляр на разрешение за употреба: