Prospect Metclopramide Syrup Chain
Prospect Metoclopramide Biofarm 1mg/5ml x 1fl. х 100 мл сироп
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml и за какво се използва
2. Преди да използвате Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml
3. Как да използвате Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕТОДОПЛОПРАМИД БИОФАРМ 1 mg/5 ml И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml е част от група лекарства, които стимулират подвижността на храносмилателния тракт и действат срещу гадене и повръщане. Лекарството е предназначено за деца до 9-годишна възраст.
Полезен е при следните условия:
-Синдром на стомашна хипомотилитет (при диабетици, при анорексия, при пациенти с ахлорхидрия, след стомашна операция);
-Гадене и повръщане с различна етиология (облъчване, уремия, гастрит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, рак на стомаха или червата, повръщане поради лекарства, тежко повръщане, причинено от цитостатици);
-При определени диагностични процедури - дуоденална интубация, стомашно-чревно рентгенологично изследване.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТОКЛОПРАМИД БИОФАРМ 1 mg/5 ml
Не използвайте Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към метоклопрамид или към някоя от останалите съставки
- ако имате стомашно-чревно кървене.
- ако имате механични запушвания и перфорации на стомашно-чревния тракт.
- ако се лекувате едновременно с допаминергични лекарства или МАО-инхибитори.
- ако имате дискинезия от невролептици или метоклопрамид.
Обърнете специално внимание при лечението с Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml
Препоръчва се повишено внимание при деца и млади хора поради повишения риск от неврологични странични ефекти (екстрапирамиден синдром, особено дистонични реакции) при тази категория пациенти. Честотата на дистоничните реакции при деца и млади хора е по-висока при дози над 0,5 mg/kg на ден. Много рядко може да възникне злокачествен невролептичен синдром; в този случай лечението трябва да бъде спряно незабавно.
В случай на тежко повръщане, рискът от дехидратация трябва да се предотврати чрез прилагане на перорални разтвори за рехидратация, в малки дози и на кратки интервали.
При пациенти, които повръщат веднага след приложението на лекарството, с частично или пълно елиминиране, се препоръчва да се спазва интервалът между дозите; в крайна сметка ще се обмисли инжекционно приложение.
Метоклопрамид не се препоръчва за употреба при пациенти с епилепсия, тъй като честотата и интензивността на гърчовете могат да се увеличат.
Намаляването на дозата се препоръчва при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Не се препоръчва едновременното приложение на етилов алкохол или алкохолни напитки.
Страничните ефекти могат да бъдат тежки, особено при деца, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност; ако се появят, лечението с метоклопрамид трябва незабавно да се прекрати.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременно приложение на метоклопрамид с:
- етилов алкохол: увеличава депресиращия ефект върху централната нервна система и на двете лекарства;
- антихолинергици или опиоиди: антагонизира ефекта на метоклопрамид върху стомашно-чревната подвижност;
- дигоксин и циметидин: намалява тяхната абсорбция (необходимо е да се коригират дозите на дигоксин и циметидин);
- антихипертензивни средства: усилва антихипертензивния ефект с риск от ортостатична хипотония (адитивен ефект);
- седативи, транквиланти, хипнотици: увеличава седативния ефект на всяко лекарство;
- циклоспорин: повишава неговата бионаличност (метоклопрамид намалява времето за изпразване на стомаха);
- допаминергични лекарства: намалява ефективността му (взаимен антагонизъм);
- MAOI B (реципрочен антагонизъм)
- бромокриптин: метоклопрамид повишава плазмената концентрация на пролактин, намалявайки ефикасността на бромокриптин (необходима е корекция на дозата на бромокриптин);
- невролептици и други лекарства, които могат да причинят екстрапирамидни ефекти: увеличават честотата и тежестта на екстрапирамидните ефекти;
- мексилетин: ускорява абсорбцията му.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Лекарството е предназначено за деца до 9-годишна възраст, така че развитието на бременност по време на лечението е малко вероятно.
Шофиране и работа с машини
Метоклопрамид засяга способността за шофиране и работа с машини, но вероятността от участие в такива дейности е ниска в посочената възрастова група.
Важна информация за някои от съставките на Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml Лекарството съдържа сорбитол; Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Лекарството съдържа метил р-хидроксибензоат; може да причини алергични реакции (дори забавени) и по изключение бронхоспазъм.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТОКЛОПРАМИД БИОФАРМ 1 mg/5 ml
Винаги използвайте Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарството е предназначено за деца до 9-годишна възраст и се прилага през устата; продължителността на лечението варира между 4 и 12 седмици; обикновено се прилага 30 минути преди хранене, в зависимост от вида на състоянието, което се лекува.
Обичайната дневна доза не трябва да надвишава 0,4 mg безводен метоклопрамид хидрохлорид/kg/ден. Обичайните дози по възрастови групи и телесно тегло са:
- по-малко от 1 година: 1 mg два пъти дневно (5 ml сироп два пъти дневно);
- 1 - 3 години и 10-14 кг: 1 mg безводен метоклопрамид хидрохлорид 3 пъти/ден (5 ml сироп 3 пъти/ден);
- 3 - 5 години и 15-19 кг: 2 mg безводен метоклопрамид хидрохлорид 3 пъти/ден (10 ml сироп 3 пъти/ден);
- 5 - 9 години и 20-29 кг: 2,5 mg безводен метоклопрамид хидрохлорид 3 пъти/ден (12,5 ml сироп 3 пъти/ден).
Ако използвате повече Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml, отколкото трябва, могат да се появят следните признаци и симптоми: сънливост, объркване, раздразнителност, безпокойство, конвулсии, екстрапирамидни двигателни нарушения, брадикардия, промени в кръвното налягане.
Ако се появят такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.
Ако сте пропуснали да използвате Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.!
Ако спрете да използвате Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml, терапевтичният ефект няма да продължи след спиране на употребата на лекарството.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сънливост, умора, замаяност, по-рядко главоболие, безсъние, диария, метеоризъм, хипотония, умерено изпотяване.
Екстрапирамидни симптоми се появяват рядко, особено при деца и млади хора и се проявяват с остра дистония или генерализирана хипертония. Тези нежелани реакции обикновено се появяват 1 до 3 часа след започване на лечението (понякога дори след еднократно приложение) и изискват прекратяване.
По време на продължително лечение, особено при възрастни хора, могат да възникнат екстрапирамидни нарушения от паркинсонов тип или късна дискинезия.
Други нежелани реакции: аменорея и галакторея (след продължително лечение), склонност към депресивни състояния, ендокринни нарушения (хиперпролактинемия, умерено изпотяване), незабавни реакции на свръхчувствителност.
Много рядко може да възникне метхемоглобинемия при високи дози - например, има съобщения за няколко случая на метхемоглобинемия при новороденото, след дози над 0,5 mg/kg/ден или 0,1 mg/kg/доза; също много рядко, при едновременно приложение на високи дози сулфат-освобождаващи лекарства може да възникне сулфхемоглобинемия
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МЕТОКЛОПРАМИД БИОФАРМ 1 mg/5 ml
Не използвайте Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Използвайте в рамките на 20 дни след първото отваряне на бутилката.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml
- Активното вещество е 1 mg безводен метоклопрамид хидрохлорид като 1,05 mg метоклопрамид хидрохлорид монохидрат на 5 ml сироп.
- Другите съставки са: сорбитол, глицерол, метил р-хидроксибензоат, лимонена киселина монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калиев ацесулфам, ванилин, пречистена вода
Как изглежда Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml и какво съдържа опаковката
Метоклопрамид Биофарм 1 mg/5 ml е бистра, безцветна сиропирана течност.
Кутия със стъклена бутилка, кафява на цвят, съдържаща 100 ml сироп, затворена с винтова капачка и предпазен пръстен от РЕ и PP мерителна чашка с градуиране от 2,5 ml-20 ml
Кутия с кафява PET бутилка, съдържаща 100 ml сироп, затворена с винтова капачка и PE предпазен пръстен и PP мерителна чашка с деления от 2,5 ml-20 ml
Притежател на разрешение за употреба и производител