Prospect Gletor 40mg x
Prospect Gletor 40mg x 30compr.film.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате Gletor.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Gletor и за какво се използва
2. Преди да използвате Gletor
3. Как да използвате Gletor
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Gletor
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ГЛЕТОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Gletor е лекарство, което намалява липидите в кръвта. Gletor се използва като допълнение към диетата за понижаване на липидите в кръвта, като холестерол и триглицериди, когато диети с ниско съдържание на мазнини и други терапевтични мерки, като например упражнения и промени в начина на живот, не са достатъчни. Gletor се използва и като допълнение към други лекарства, които понижават липидите в кръвта.
Gletor може да се използва за намаляване на риска от сърдечни заболявания като ангина или инфаркт. Лекарството прави това чрез понижаване на холестерола в кръвта.
Холестеролът е вещество, което се среща естествено в организма и е необходимо за нормалното развитие. Ако обаче има твърде много холестерол в кръвта, той може да се съхранява по стените на кръвоносните съдове, които в крайна сметка могат да се запушат. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Прието е, че високите нива на холестерол увеличават риска от сърдечни заболявания. Други фактори, които могат да увеличат риска от сърдечни заболявания, включват високо кръвно налягане, диабет, високо телесно тегло, липса на упражнения, тютюнопушене или фамилна анамнеза за сърдечни заболявания.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ GLETOR Не използвайте Gletor
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някоя от останалите съставки на Gletor.
- ако е наблюдавана алергия (свръхчувствителност) във връзка с употребата на други подобни лекарства, които понижават нивата на липидите.
- ако страдате от чернодробно заболяване.
- ако страдате от мускулно състояние (миопатия).
- по време на бременност или кърмене.
- ако сте жена, която може да има деца и не използва подходящ метод за контрацепция.
- ако сте имали необясними анормални кръвни изследвания на чернодробната функция.
Обърнете специално внимание при Gletor
- ако сте имали чернодробно заболяване или ако консумирате големи количества алкохол.
- ако имате бъбречна недостатъчност.
- ако имате намален метаболизъм поради дефицит на активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).
- ако сте над 70 години.
- ако сте имали генетична миопатия.
- ако имате анамнеза за миопатия поради употребата на други лекарства, които понижават липидите в кръвта.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Gletor, ако:
- имате тежка дихателна недостатъчност.
Ако забележите необяснима мускулна болка (миалгия), спазми, умора, особено при общо неразположение или повишена температура, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи спиране на лечението с Gletor или намаляване на дозата.
Преди и по време на лечението, Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, да определи холестерола Ви и да провери чернодробната Ви функция.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят ефектите на Gletor, а Gletor може да повлияе на ефектите на други лекарства.
Внимавайте, докато приемате Gletor със следните лекарства едновременно с увеличаване на риска от миопатия; в редки случаи може да стане тежко и да причини увреждане на бъбреците:
- циклоспорин (който намалява активността на имунната система)
- някои антибиотици (еритромицин, кларитромицин)
- някои противогъбични средства (итраконазол, кетоконазол)
- ниацин и езетимиб (лекарства за понижаване на холестерола)
- гемфиброзил и други фибрати (лекарства, които понижават холестерола)
- някои блокери на калциевите канали, използвани при ангина или високо кръвно налягане, например верапамил, дилтиазем, амлодипин
- протеазни инхибитори, използвани при лечението на HIV инфекция
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате варфарин (който намалява съсирването на кръвта), дигоксин (антиаритмичен), орални контрацептиви (съдържащи норетистерон и/или етинилестадиол), колестипол (лекарство, понижаващо холестерола) или антиациди (които съдържат алуминий или магнезий), тъй като ефектът на тези лекарства може да бъде увеличен или намален или те могат да намалят ефекта на Gletor:
- Жълт кантарион (лечебно растение, използвано за лечение на лека депресия
- ефавиренц (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекция)
Използване на Gletor с храна и напитки
Лекарството може да се приема със или без храна.
Не пийте твърде много сок от грейпфрут по време на лечение с Gletor, тъй като сокът от грейпфрут може да промени ефектите на Gletor.
Избягвайте да консумирате твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. За подробности вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание при Gletor“
Не приемайте Gletor по време на бременност. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват безопасни методи за контрацепция по време на лечението с Gletor. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте Gletor по време на кърмене. Попитайте Вашия лекар или фармацевт
препоръки преди да приемате някакви лекарства.
Шофиране и работа с машини
Gletor не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ГЛЕТОР
Винаги приемайте Gletor точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Gletor се дава веднъж дневно. Лекарството може да се приема по всяко време на деня, със или без храна. Не забравяйте да продължите вашата специална диета и промени в начина на живот по време на лечението с Gletor.
Началната доза се основава на нивата на холестерола и целите на лечението. Обичайната начална доза е 10 mg дневно. Тази доза може да се промени след 4 седмици или повече, в зависимост от препоръката на Вашия лекар.
Максималната доза е 80 mg веднъж дневно.
Дневната доза може да се даде в единична доза.
Не се изисква корекция на дозата. Следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Деца и юноши на възраст 4-17 години
Употребата на Gletor при деца и юноши се извършва под наблюдението на лекар.
Ако използвате повече от необходимото от Gletor
Ако сте приели повече от необходимата доза Gletor, незабавно потърсете медицинска помощ или се свържете с най-близкото спешно отделение или аптека.
Ако сте пропуснали да използвате Gletor
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време за следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Gletor
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Gletor може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са важни и ще изискват незабавна намеса, ако се появят. Трябва да спрете приема на Gletor и да се консултирате незабавно с лекар, ако се появят следните симптоми:
Много редки нежелани реакции, които засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти:
- подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини големи затруднения в дишането (ангионевротичен оток)
- неочаквана алергична реакция с задух, преходен обрив, хрипове
и колапс на кръвното налягане (анафилактична реакция)
- тежък обширен обрив с течни мехури (синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза)
- пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на
Редки нежелани реакции, които засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти:
- мускулна слабост, болезненост или болка в мускулите, които могат да прогресират до сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване (наречено "рабдомиолиза"). Това може да се случи без видима причина (например, несвързано с мускулно натоварване).
Съобщени са следните нежелани реакции:
Чести (срещат се при 1-10 пациенти на 100): Запек, метеоризъм, диспепсия, гадене, диария, реакции на свръхчувствителност, безсъние, главоболие, световъртеж, кожни усещания като парене, парене, сърбеж или изтръпване, без видима причина (парестезии, намалена чувствителност при допир), обрив, сърбеж, мускулни болки (миалгии), болки в ставите (артралгии), умора, болки в гърдите, болки в гърба периферни отоци, слабост.
Нечести (срещат се при 1-10 пациенти на 1000): Загуба на апетит, повръщане, намалени свойства на кръвосъсирването (тромбоцитопения), загуба на коса, плешивост (алопеция), повишена или намалена кръвна захар, възпаление на панкреаса панкреатит), нарушения на нервната система (периферна невропатия), сърбящ кожен обрив (копривна треска), загуба на памет (амнезия), шум в ушите (шум в ушите), миопатия, т.е. чувствителност и мускулна слабост, общо неразположение, растеж в тегло, импотентност.
Редки (срещат се при 1-10 пациенти на 10 000): възпаление на черния дроб (хепатит), холестатична жълтеница, мускулно възпаление (миозит), крампи или мускулна слабост с общ дискомфорт и повишена температура (рабдомиолиза).
Много редки (срещат се при по-малко от 1 пациент на 10 000): Тежки алергични реакции (анафилаксия), краткотрайно подуване, което може да засегне, например, лицето, шията, ръцете и краката (ангионевротичен оток), мехурчест обрив (включително еритема) полиморф, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза). промени във вкуса, зрителни нарушения, загуба на слуха, чернодробна недостатъчност, увреждане на сухожилията, уголемяване на гърдите при мъжете.
- Нарушения на съня, включително кошмари
- Респираторни нарушения, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ГЛЕТОР
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активното вещество е аторвастатин.
- Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, калциев карбонат, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Как изглежда Gletor и какво съдържа опаковката
10 mg: филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, бели, 7 mm в диаметър.
20 mg: филмирани таблетки, кръгли, двойноизпъкнали, бели, 9 mm в диаметър.
40 mg: филмирани таблетки, овални, двойноизпъкнали, бели, 8,2 x 17 mm.
Блистери (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 за
Пластмасови бутилки (HPDE) с капачка (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 за всички концентрации. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Градска кула, Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Actavis hf. Рейкявикюрвегур 76-78
IS-220 Hafnafjördur, Исландия
Ул. Самоковско 3, Дупница 2600, България
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
България Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Чешка република Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná таблетка
Румъния Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Словашка република Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Този проспект е одобрен през юли 2011 г.