Prospect Gastrofait 1g x 20 compr Catena
Prospect Gastrofait 1g x 20 compr
Една таблетка съдържа 1 g сукралфат и помощни вещества: лактоза, хидроксипропилцелулоза, карбоксиметилцелулоза калциева сол, магнезиев стеарат, царевично нишесте.
Фармакотерапевтична група: други лекарства за лечение на гастродуоденална язва и гастроезофагеална рефлуксна болест
Краткосрочно лечение (до максимум 8 седмици) на гастродуоденална язва
за насърчаване на заздравяването и облекчаване на симптомите.
Свръхчувствителност към сукралфат или към някое от помощните вещества. Новородено хипотрофично, недоносено.
Всеки злокачествен процес трябва да бъде изключен по подходящ начин, преди да започне лечение на стомашна язва с Gastrofait.
Пептичната язва е повтарящо се хронично заболяване. Въпреки че краткосрочното лечение с Gastrofait може да доведе до пълно излекуване на язвата, това не изключва рецидиви.
Само малко количество алуминий, съдържащо се в сукралфат, се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Рискът от натрупване се увеличава при едновременното приложение на други лекарства, съдържащи алуминий (някои антиациди).
В случай на пациенти с бъбречно увреждане, особено тези на диализа или пациенти с болестта
Алцхаймер или деменция трябва да се избягват при продължително и високодозиране на Gastrofait.
Свързан с албумин и прехвърлен в плазмата, алуминият не преминава през диализните мембрани.
Хипофосфатемия: въпреки че в този случай не са открити противопоказания, препоръчва се повишено внимание при продължително приложение на сукралфат при пациенти с първичен хиперпаратиреоидизъм, резистентни на витамини дистрофичен рахит).
Таблетките не се препоръчват за деца под 6-годишна възраст; ще се използват подходящи фармацевтични форми.
Съдържащите алуминий лекарства (някои антиациди) могат да причинят натрупване на алуминий при пациенти с ограничена способност за отстраняване на алуминий (вижте Специални предупреждения).
Ако по време на терапията със сукралфат се дават антиациди, те ще получат половин час рано или късно след сукралфат.
Сукралфатът може да намали абсорбцията на някои лекарства, като тетрациклин, циметидин, ранитидин, флуорохинолони, дигоксин, теофилин с удължено освобождаване, варфарин, кетоконазол, тироксин, хинидин и фенитоин. Когато се прилагат едновременно със сукралфат, тези лекарства трябва да се приемат поне 2 часа преди сукралфат.
Сукралфатът може да се свърже с хранителни протеини и някои лекарства. Следователно при пациенти с продължително време за изпразване на стомаха и при пациенти, хранени през назогастралната сонда, може да се образува безоар. Пациентите, хранени през назогастралната сонда, ще приемат сукралфат отделно от храната и други лекарства.
Няма достатъчно опит със сукралфат при бременни жени. Поради това употребата на лекарството по време на бременност не се препоръчва.
Проучванията при животни не предоставят данни за тератогенни или ембриотоксични ефекти.
Като се има предвид, че лекарството съдържа алуминий, който може да се абсорбира, в случай на бъбречна недостатъчност на майката съществува фетален и неонатален риск от отравяне с алуминий.
Не се препоръчва употребата на продукта по време на кърмене.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Gastrofait не влияе върху способността за шофиране или работа с машини, но пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за замайване, замаяност или сънливост.
Дози и начин на приложение
Препоръчителната доза е 4 g сукралфат на ден (2 таблетки Gastrofait два пъти дневно или 1 таблетка Gastrofait 4 пъти на ден).
Таблетките трябва да се приемат на гладно, 2 таблетки Gastrofait сутрин и още 2 таблетки Gastrofait вечер преди лягане или 1 таблетка Gastrofait преди 3-те основни хранения и четвъртата преди лягане.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност или да се разтварят в половин чаша вода.
Нежеланите реакции, наблюдавани след Gastrofait, са незначителни и прекратяването на лечението е много рядко.
Най-честият страничен ефект е запекът. Другите съобщени нежелани реакции са наблюдавани по-рядко и са:
- стомашно-чревни странични ефекти: диария, гадене, повръщане, стомашен дискомфорт, лошо храносмилане, метеоризъм, сухота в устата.
- Дерматологични странични ефекти: сърбеж, обрив.
- странични ефекти на централната нервна система: виене на свят, безсъние, сънливост, световъртеж.
- други: болки в кръста, главоболие.
При хоспитализирани пациенти са докладвани няколко случая на образуване на безоар, особено при тези в отделенията за интензивно лечение, които са били хранени с тръбата и при недоносени и недоносени новородени.
Поради ограничения опит с предозирането на Gastrofait при хора, не могат да се правят конкретни препоръки за лечение.
Проучвания за токсичност при еднократна доза при животни при дози до 12 g/kg не разкриват смъртоносна доза. Тъй като Gastrofait се абсорбира в много малка част от храносмилателния тракт, рисковете, свързани с предозирането, са минимални. В редките съобщени случаи на предозиране повечето пациенти остават безсимптомни. Съобщените нежелани реакции, свързани с предозиране, са стомашно-чревни: диспепсия, коремна болка и повръщане.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия с 5 блистера Al/PVC по 4 таблетки.
Египетска международна компания за фармацевтична промишленост, Египет
Притежател на разрешението за употреба
Египетска международна компания за фармацевтична индустрия