Prospect Fosamax 70 mg x 1blist
Prospect Fosamax 70 mg x 1blist. в портфейл x 2cpr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, дори ако подновите рецептата си.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Много е важно да разберете информацията, дадена в точка 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSAMAX, преди да приемете това лекарство.
1. Какво представлява FOSAMAX и за какво се използва
2. Преди да използвате FOSAMAX
3. Как да използвате FOSAMAX
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате FOSAMAX
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FOSAMAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Fosamax принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати. FOSAMAX предотвратява загубата на костна маса при жени след менопаузата и помага при възстановяване на костите. Намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.
За какво се използва FOSAMAX?
Вашият лекар е предписал FOSAMAX за лечение на вашата остеопороза. FOSAMAX намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и тазобедрената става.
FOSAMAX е лечение, което се прилага веднъж седмично.
Остеопорозата е изтъняване и намаляване на здравината на костите. Често се среща при жени след менопаузата. При менопаузата яйчниците спират да произвеждат женския хормон, естроген, който помага да се поддържа здравето на скелета на жената. В резултат на това се получава загуба на кост и костите стават по-малко устойчиви. Колкото по-скоро жената достигне менопаузата, толкова по-голям е рискът от остеопороза.
Отначало остеопорозата може да протича безсимптомно. Ако обаче не се лекува, това може да причини фрактури на костите. Въпреки че обикновено са болезнени, фрактурите на костите на гръбначния стълб могат да останат незабелязани, докато намалят на височина. Костни фрактури могат да възникнат при нормални ежедневни дейности, като повдигане или леки наранявания, които не биха причинили разкъсване на нормалната кост. Костни фрактури обикновено се случват в тазобедрената става, гръбначния стълб или китката и могат да доведат не само до болка, но и до значителни проблеми като огъване на гърба („гърбица на възрастната жена“) и загуба на подвижност.
Как може да се лекува остеопорозата?
Остеопорозата може да бъде лекувана и никога не е късно да започнете лечение. FOSAMAX не само предотвратява загубата на костна маса, но също така помага за възстановяване на загубената костна маса и намалява риска от фрактури на костите в гръбначния стълб и бедрото.
В допълнение към лечението с FOSAMAX, Вашият лекар може да Ви предложи да промените начина си на живот, за да подобрите състоянието си, като например:
Отказ от тютюнопушене Тютюнопушенето увеличава скоростта на загуба на костна маса и следователно може да увеличи риска от костни фрактури.
Упражнение Подобно на мускулите, костите изискват упражнения, за да останат здрави и здрави. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете някаква програма за упражнения.
Поддържане на балансирана диета Вашият лекар може да ви даде съвет относно вашата диета или ако трябва да използвате хранителна добавка (особено калций и витамин D).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSAMAX
(1) ако сте алергични (свръхчувствителни) към алендронат натриев трихидрат или към някоя от останалите съставки на FOSAMAX
(2) ако имате определени проблеми с хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт, разположен между устната кухина и стомаха) като стесняване или затруднено преглъщане
(3) ако не можете да стоите или да седите поне 30 минути
(4) ако Вашият лекар Ви е казал, че имате ниско ниво на калций в кръвта
Ако смятате, че може да сте в някоя от горните ситуации, не приемайте таблетките. Говорете първо с Вашия лекар и следвайте съвета, който Ви е дал.
Обърнете специално внимание при FOSAMAX
Важно е да уведомите Вашия лекар, преди да приемете FOSAMAX, ако:
· Имате проблеми с бъбреците,
· Имате проблеми с преглъщането или храносмилането,
· Вашият лекар Ви е диагностицирал хранопровода на Барет (състояние, свързано с промени в клетките, покриващи долната част на хранопровода),
· Казано ви е, че имате ниско съдържание на калций,
· Имате лошо състояние на здравето на зъбите, имате заболяване на венците, планирали сте екстракция на зъб или нямате рутинен стоматологичен надзор,
· Вие се подлагате на химиотерапия или лъчетерапия,
· Използвайте кортикостероиди (като преднизон или дексаметазон),
· Вие сте или сте били пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите).
Може да Ви бъде препоръчано да направите стоматологичен преглед преди започване на лечението с FOSAMAX.
Важно е да се поддържа добра устна хигиена по време на лечението с FOSAMAX. Трябва да провеждате рутинни стоматологични прегледи по време на лечението си и трябва да се консултирате с Вашия лекар или зъболекар, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като загуба на зъби, болка или подуване.
Може да се появи дразнене, възпаление или язва на хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт, разположен между устната кухина и стомаха), често придружена от симптоми като болка в гърдите, киселини, затруднено или болка при преглъщане, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лежите по-малко от 30 минути след приема на FOSAMAX. Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат FOSAMAX след появата на тези симптоми.
Употреба на други лекарства
Калциевите добавки, антиацидите и някои перорални лекарства могат да попречат на абсорбцията
FOSAMAX, ако се приема едновременно. Ето защо е важно да следвате съветите, дадени в точка 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSAMAX.
Някои лекарства за ревматизъм или дългосрочна болка, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (например аспирин или ибупрофен), могат да причинят храносмилателни проблеми. Поради това трябва да се внимава, когато се използват тези лекарства едновременно с FOSAMAX.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Използване на FOSAMAX с храни и напитки
Храната и напитките (включително минералната вода) могат да намалят ефективността на FOSAMAX, ако се приемат едновременно. Ето защо е важно да следвате съветите, дадени в точка 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ FOSAMAX.
FOSAMAX не е показан за употреба при деца и юноши.
FOSAMAX се препоръчва за употреба само от жени в менопауза. Не е нужно да го вземате
FOSAMAX, ако сте или мислите да забременеете или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Съобщени са нежелани реакции (включително замъглено зрение, замаяност и болка) при употребата на FOSAMAX
силна болка в костите, мускулите или ставите), които могат да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини. Отделните отговори на FOSAMAX могат да варират (вижте ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ).
Важна информация за някои от съставките на FOSAMAX
FOSAMAX съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои
категории въглехидрати, моля попитайте го преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ FOSAMAX
Използвайте една таблетка FOSAMAX веднъж седмично .
Следвайте внимателно тези инструкции, за да сте сигурни, че се възползвате от FOSAMAX.
1) Изберете деня от седмицата, който най-добре отговаря на вашия график. Всяка седмица използвайте по една таблетка FOSAMAX в избрания от вас ден.
Много е важно да следвате инструкциите в точки 2), 3), 4) и 5), за да улесните бързото пристигане на таблетката FOSAMAX в стомаха и да помогнете за намаляване на риска от дразнене на хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт) разположен между устната кухина и стомаха).
2) След събуждане сутрин и преди ядене или пиене или приемане на други лекарства, поглъщайте цялата таблетка FOSAMAX с пълна чаша вода (не минерална вода) (не по-малко от 200 ml или 7 ет.).
· Да не се използва с минерална вода (плоска или газирана).
· Да не се използва с кафе или чай.
· Да не се използва със сок или мляко.
Не смачквайте и не дъвчете таблетката и не позволявайте тя да се разтвори в устата ви.
3) Не лягайте - стойте изправени (седнали, изправени или ходещи) - поне 30 минути след поглъщане на таблетката. Не лягайте до първото хранене за деня.
4) Не използвайте FOSAMAX преди лягане или сутрин, преди да станете от леглото.
5) Ако забележите затруднение или болка при преглъщане, болка в гърдите или поява или влошаване на киселини, спрете да използвате FOSAMAX и говорете с Вашия лекар.
6) След поглъщане на таблетката FOSAMAX изчакайте поне 30 минути преди първата консумация на храна или напитка или първото приложение на други лекарства за деня, включително антиациди, калциеви добавки и витамини. FOSAMAX е ефективен само когато се приема на гладно.
Ако сте използвали повече FOSAMAX, отколкото трябва
Ако случайно вземете повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и се обърнете незабавно
Вашия лекар. Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Ако сте пропуснали да използвате FOSAMAX
Ако пропуснете доза, вземете една таблетка сутрин, след като си спомните. Не приемайте две таблетки
същият ден. Върнете се към администрацията веднъж седмично, както първоначално е определено в избрания от вас ден
Ако спрете да използвате FOSAMAX
Важно е да продължите да използвате FOSAMAX толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар
лекарство. FOSAMAX може да лекува остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, FOSAMAX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Следните термини се използват, за да опишат колко често се съобщават нежелани реакции. Много чести (настъпват при поне 1 на 10 лекувани пациенти)
Чести (настъпват при поне 1 на 100 пациенти и при по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти)
Нечести (настъпват при поне 1 на 1000 пациенти и по-малко от 1 на 100 лекувани пациенти)
Редки (настъпват при поне 1 на 10 000 пациенти и при по-малко от 1 на 1 000 лекувани пациенти)
Много редки (настъпват при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти)
· Болка в костите, мускулите и/или ставите, която понякога е силна.
· Изгаряния на стомаха; затруднено преглъщане; болка при преглъщане; язва на хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт, разположена между устата и стомаха), която може да причини болка в гърдите, киселини или затруднения или болка при преглъщане,
· Подуване в ставата,
· Болка в корема; чувство на дискомфорт в стомаха или оригване след хранене;
запек; усещане за пълнота в стомаха; диария; подуване на корема,
· косопад; усещане за сърбеж,
· Умора; подуване на ръцете и краката.
· Дразнене или възпаление на хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт, разположен между устната кухина и стомаха) или стомаха,
· Черен или смазан стол,
· Замъглено зрение, болка или зачервяване на окото,
· Преходен обрив; зачервяване на кожата,
· Преходни грипоподобни симптоми, като мускулни болки, общо неразположение, понякога свързано с висока температура, обикновено в началото на лечението,
· Алергични реакции като копривна треска; подуване на лицето, устните, езика и/или фаринкса, което може
причинява затруднено дишане или преглъщане,
· Симптоми на ниски нива на калций в кръвта, включително мускулни крампи или спазми и/или усещане за изтръпване в пръстите или около устата,
· Стомашни или пептични язви (понякога тежки или кървене),
· Стесняване на хранопровода (хранопровод - част от храносмилателния тракт, разположен между устната кухина и стомаха),
· Преходен обрив, влошен от слънчева светлина, тежки кожни реакции,
· Болка в устата и/или челюстта, подуване и чувствителност в устата, изтръпване и тежест в челюстта или загуба на зъб. Това може да са признаци на разрушаване на костите в челюстта (остеонекроза), обикновено свързани с
забавено зарастване и инфекция, обикновено след изваждане на зъб. питам
Вашият лекар и зъболекар, ако имате такива симптоми,
· Рядко може да се появи необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти, подложени на продължително лечение за остеопороза. Говорете с Вашия лекар, ако имате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, бедрото или слабините. Това може да е ранен признак за възможна фрактура на бедрената кост.,
· Язви в устата, когато таблетките са дъвчени или смучени.
Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт за тези или други симптоми
Може да бъде полезно, ако напишете как се чувствахте, кога се появи и колко дълго продължи.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ FOSAMAX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте FOSAMAX след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка. Не отваряйте блистера, докато не сте готови да приемете лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа FOSAMAX
Активното вещество е алендронат натриев трихидрат. Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина
като алендронат натриев трихидрат.
Микрокристална целулоза (E460), безводна лактоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат (E572).
Как изглежда FOSAMAX и какво съдържа опаковката
Таблетките FOSAMAX се предлагат като бели, овални таблетки, маркирани с костно изображение от едната страна и „31“ от другата страна.
Таблетките се доставят в:
Кутия, съдържаща 1 блистер Al/Al с 1 таблетка
Кутия, съдържаща 1 блистер Al/Al с 2 таблетки Кутия, съдържаща 1 блистер Al/Al с 4 таблетки Кутия, съдържаща 7 блистера Al/Al с 4 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Притежателят на разрешението за употреба MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Бизнес парк в Букурещ
Sos. Букурещ-Плоещ Nr. 1A, сграда C1, етаж 3, сектор 1, Букурещ, Румъния
Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2031 BN, 2003 PC Харлем, Холандия
Този проспект е одобрен през юли 2013 г.