Prospect Deplatt 75mg x 30compr
Prospect Deplatt 75mg x 30compr.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Deplatt и за какво се използва
2. Преди да приемете Deplatt
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Deplatt
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ДЕПЛАТНО И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Deplatt принадлежи към клас лекарства, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са много малки циркулиращи елементи в кръвта, които се прикрепват (агрегат) по време на образуването на кръвен съсирек. Като предотвратяват тази агрегация, антитромбоцитните лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес, наречен тромбоза).
Deplatt се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби) в сковани кръвоносни съдове (артерии). Това заболяване е известно като атеротромбоза и може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, миокарден инфаркт или смърт).
Предписан ви е Deplatt, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци и да намалите риска от тези тежки събития, защото:
- имате заболяване, характеризиращо се с втвърдяване на артериите (известно още като атеросклероза) и
- вече сте прекарали инфаркт, инсулт или имате заболяване, известно като заболяване на периферните артерии, или
- Имали сте силна гръдна болка, известна като „нестабилна стенокардия“ или „инфаркт на миокарда“. За лечение на това състояние Вашият лекар може да имплантира стент в запушената или стеснена артерия, за да възстанови правилния кръвен поток. Вашият лекар трябва също да предпише ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата, както и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
- Имате неравномерен сърдечен ритъм, състояние, наречено „предсърдно мъждене“, и не можете да приемате лекарства, известни като „орални антикоагуланти“ (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването на нови кръвни съсиреци и образуването на кръвни съсиреци. Трябва да знаете, че лечението с "орални антикоагуланти" е много по-ефективно за това състояние, отколкото приемането на ацетилсалицилова киселина или използването на Deplatt в комбинация с ацетилсалицилова киселина. Вашият лекар е предписал Deplatt плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и не представлява голям риск от кървене.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DEPLATT Не приемайте Deplatt
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Deplatt;
- Ако имате състояние, което в момента причинява кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив;
- Ако имате тежка чернодробна недостатъчност.
Ако смятате, че някое от изброените може да е вярно за вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Deplatt.
Обърнете специално внимание при Deplatt
Ако някое от следните се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Deplatt:
- ако имате риск от кървене, причинено от ситуации като
- състояние, което може да причини риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
- нарушение на кръвосъсирването, което ви предразполага към вътрешно кървене (кървене в която и да е тъкан, орган или става в тялото)
- скорошна сериозна травма
- операция (включително стоматологична), предвидена за следващите 7 дни
- ако сте имали кръвен съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните 7 дни.
- ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Докато се лекувате с Deplatt
- Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви предстои операция (включително стоматологична).
- Също така трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате състояние (известно също като тромбоцитопенична пурпура или РТТ), което включва повишена температура и синини под кожата, които могат да се появят под формата на червени петна, свързани или не. с изразена необяснима умора, объркване, пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) (вж. точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
- Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено.
Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, например тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче
притеснявате се от кървене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
- Вашият лекар може да поиска кръвни изследвания.
Deplatt не е предназначен за употреба при деца или юноши.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят на ефектите на Deplatt или обратно.
Трябва да кажете на Вашия лекар точно, ако го приемате
- орални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта
- нестероидно противовъзпалително лекарство, често използвано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите
- хепарин или друго инжекционно лекарство, използвано за намаляване на съсирването на кръвта
- омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашни заболявания
- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение
лечение на бактериални и гъбични инфекции
- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства, използвани за лечение на депресия
- карбамазепин или окскарбазепин, лекарства, използвани за лечение на някои форми на епилепсия
- тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство
Ако сте имали силна болка в гърдите (нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда), Deplatt може да бъде предписан в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, което се намира в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за период от 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но употребата на ацетилсалицилова киселина в други ситуации за продължителни периоди трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.
Използване на Deplatt с храна и напитки
Deplatt може да се приема със или без храна.
За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на бременност.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Deplatt. Ако забременеете по време на лечението с Deplatt, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не приемате клопидогрел по време на бременност.
Не трябва да кърмите по време на лечението с това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Deplatt е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Deplatt
Deplatt съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои въглехидрати (напр. Лактоза), попитайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Deplatt съдържа също хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство или диария.
Винаги приемайте Deplatt точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако сте изпитвали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да Ви предпише доза от 300 mg клопидогрел (4 таблетки от 75 mg), приложена веднъж в началото на лечението. Тогава обичайната доза е една таблетка от 75 mg Deplatt на ден, приета през устата, със или без храна, по едно и също време всеки ден.
Трябва да приемате Deplatt толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Ако сте приели повече Deplatt, отколкото трябва
Трябва да се консултирате с Вашия лекар или най-много да отидете в спешното отделение
близо до болницата, защото има повишен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Deplatt
Ако сте пропуснали да приемете доза Deplatt, но си спомняте за по-малко от 12 часа, вземете таблетката веднага и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.
Ако си спомняте след 12 часа, вземете само следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Deplatt
Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Deplatt може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:
• много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители)
• чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
• нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
• редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
• много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000)
• с неизвестна честота (честота, която не може да бъде оценена от наличните данни).
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:
- треска, признаци на инфекция или изразена умора. Те могат да бъдат причинени от намаляване на броя на определени кръвни клетки, което се случва в редки случаи.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), свързани или не с кървене, които могат да се появят под кожата под формата на червени петна
точност и/или объркване (вижте раздел 2 „Обърнете специално внимание при Deplatt“).
- подуване в устата или прояви по кожата, като обриви по кожата и сърбеж, мехури по кожата. Това може да са признаци на алергична реакция.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при Deplatt са кървене. Кървенето може да се появи под формата на кървене в стомаха или червата, натъртване, натъртване (необичайно кървене или необичайно натъртване под кожата), кървене от носа, наличие на кръв в урината. Също така, в редки случаи се съобщава за кървене в очите, мозъка, белите дробове или ставите.
Ако имате продължително кървене, докато използвате Deplatt
Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина, по който действа вашето лекарство, защото предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, например тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървенето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при Deplatt“).
Други нежелани реакции, съобщени за Deplatt са: Чести нежелани реакции
Диария, коремна болка, лошо храносмилане или парене в гърдите
Нечести нежелани реакции
Главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, излишни газове в стомаха или червата, обрив
преходни по кожата, сърбеж, замаяност, изтръпване и изтръпване
Много редки нежелани реакции
Жълтеница, тежка коремна болка, свързана или не с болки в гърба, треска, затруднено дишане, понякога свързано с кашлица, генерализирани алергични реакции, подуване в устата, мехури по кожата, кожна алергия,
възпаление в устата (стоматит), ниско кръвно налягане, объркване, халюцинации, болки в ставите, мускулни болки, промени във вкуса
Освен това Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕПЛАТ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Deplatt след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност е
се отнася до последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Deplatt
Активното вещество е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (както
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, манитол,
ниско заместена хидроксипропилцелулоза, макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло, магнезиев стеарат
и безводен колоиден силициев диоксид в сърцевината на таблетката и хипромелоза 2910 (6cps), макрогол
6000, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е 172) в таблетно фолио.
Как изглежда Deplatt и какво съдържа опаковката
Deplatt 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, скосени, светлорозови, плоски от двете страни.
Опаковки: 28, 30, 84 или 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Stirbei Voda, Nr. 36, 2-ри етаж, офис А, сектор 1, Букурещ, Румъния
Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Нюрнберг
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Германия Clopidogrel Torrent 75 mg филмирани таблетки
Италия Clopidogrel Torrent 75 mg
Литва Клопидогрел 75 mg
Румъния Deplatt 75 mg филмирани таблетки
Обединено кралство Клопидогрел 75 mg
Този проспект беше одобрен през декември 2011 г.