Prospect Depakine 200mg x 40 Catena
Prospect Depakine 200mg x 40 compr.film
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Депакин и за какво се използва
2. Преди да приемете Depakine
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Депакин
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДЕПАКИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Депакин е лекарство, използвано за лечение на епилепсия и лечение на манийни епизоди.
Депакин се използва за лечение
- Епилепсия: Механизмът на действие не е добре известен, но се смята, че Depakine предотвратява или инхибира мозъчните импулси, които предизвикват епилептични припадъци.
- Маниакален епизод, в който случай можете да се почувствате много развълнувани, еуфорични, развълнувани, развълнувани или хиперактивни. Маниакалният епизод се появява при заболяване, наречено „биполярно разстройство“. Депакин може да се прилага, когато литий не може да се използва.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DEPAKINE Не приемайте Depakine
ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев валпроат (активното вещество в Depakine) или към някоя от останалите съставки на Depakine.
ако имате хепатит или активно чернодробно заболяване.
ако (или някой от близките ви роднини) сте имали тежък хепатит, особено ако е причинен от лекарства.
ако имате чернодробна порфирия (много рядко метаболитно заболяване, характеризиращо се с повишена екскреция на определени пигменти в кръвта).
ако детето ви е на възраст под 6 години. За тях се предлагат подходящи за възрастта фармацевтични форми.
Ако смятате, че някое от горните се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Депакин.
Обърнете специално внимание при употребата на Depakine
ако вие или вашето дете развиете неочаквано заболяване, особено през първите шест месеца от лечението и особено при многократно повръщане, изразена умора, коремна болка, сънливост, слабост, загуба на апетит, болка в горната част на корема, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите), подуване на краката, влошаване на епилепсията или общо неразположение, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Депакин може да засегне черния дроб (и рядко панкреаса) при много малък брой пациенти.
ако детето има друго неврологично, метаболитно заболяване или тежка форма на епилепсия
ако имате системен лупус еритематозус (рядко заболяване)
ако страдате от някакъв вид метаболитно разстройство, по-специално разстройства, дължащи се на наследствен дефицит на ензими, като нарушение на цикъла на урея, тъй като съществува риск от повишени нива на амоняк в кръвта
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да поиска да следи нивата на Валпроат в кръвта или да коригира Вашата доза.
ако напълнеете, поради факта, че може да имате повишен апетит
малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, като натриев валпроат, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако такива мисли се появят по всяко време на лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Деца и юноши на възраст под 18 години:
Депакин не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст за лечение на манийни епизоди.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят ефекта на Depakine или да повлияят на ефекта на други лекарства.
невролептици (използвани за лечение на психични разстройства)
лекарства за лечение на депресия
бензодиазепини, използвани като хипнотици или за лечение на тревожност
други лекарства, използвани за лечение на епилепсия: фенобарбитал, фенитоин примидон, ламотрижин, карбамазепин, топирамат
зидовудин (използван за лечение на ХИВ инфекции и СПИН)
мефлохин (използван за лечение или профилактика на малария)
антикоагуланти (използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци)
циметидин (за лечение на стомашна язва)
еритромицин, рифампицин, карбапенеми, като имипенем, панипенем, меропенем
Ефектът на тези лекарства и други може да бъде повлиян от Depakine или тези лекарства могат да повлияят на неговото действие. Може да се нуждаете от различни дози от лекарството или да приемате други лекарства. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва.
Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде повече информация за лекарствата, за които трябва да внимавате или да ги избягвате, ако приемате Депакин.
Използване на Depakine с храна и напитки
Не трябва да пиете алкохол по време на лечението, тъй като Depakine увеличава ефекта
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е
Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна или бременна, освен ако това не е изрично препоръчано от Вашия лекар. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Информация за жени, които могат да забременеят
Депакин не влияе върху ефективността на оралните контрацептиви.
Важно е да обсъдите бременността и епилепсията с Вашия лекар или специалист, който Ви лекува от епилепсия, за да сте сигурни, че Вие и Вашият лекар сте съгласни, че трябва да продължите да приемате Депакин, ако забременеете.
По-често се появяват проблеми при деца, родени от майки, които приемат Депакин. С правилното планиране вероятността от възникване на тези проблеми може да бъде намалена.
Депакин може да причини повишен риск от вродени дефекти в развиващия се плод, като спина бифида (състояние, при което костите на гръбначния стълб не се развиват нормално). Въпреки това, фетални аномалии могат да бъдат открити в първата част на бременността, като се използват редовни тестове за наблюдение на бременността.
Децата, родени от майки, които са приемали Депакин по време на бременност, могат да имат нарушения в развитието или аутизъм.
Говорете веднага с Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или сте приемали Депакин. Вашият лекар може да поиска да коригира лечението и/или да предпише добавки с фолиева киселина. Не трябва да спирате приема на Depakine без съвет от Вашия лекар, тъй като неконтролираната епилепсия представлява сериозен риск за Вас или Вашия плод.
Също така, новородените, чиито майки са приемали Депакин по време на бременност, могат да имат проблеми с кръвни съсиреци.
Информация за жени, планиращи бременност (вж. Информация за жени, които могат да забременеят)
Непланирана бременност не е желателна при жени, лекувани с антиепилептични лекарства. Говорете с Вашия лекар преди да планирате бременност, за подходящи съвети и за Вашия лекар, за да коригира Вашето лечение и/или дозировка и да следи правилно Вашата бременност. Кажете на Вашия лекар веднага щом разберете, че сте бременна.
Информация за жени, които забременеят, докато приемат Depakine (вж. Информация за жени които могат да забременеят)
Ако забременеете, докато приемате Депакин, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Тъй като Depakine преминава в кърмата в много малко количество, обикновено не представлява риск за кърмачето и обикновено не е необходимо прекратяване на кърменето. Трябва обаче да попитате Вашия лекар дали можете да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Депакин може да причини сънливост или световъртеж при някои хора, особено в началото на лечението или в комбинация с други антиепилептични лекарства или бензодиазепини. Преди шофиране, използване на машини или извършване на някакво действие, което може да бъде опасно, ако
ако сте сънливи или замаяни, уверете се, че знаете какви ефекти има Depakine върху вас.
Винаги приемайте Депакин точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не забравяйте да правите редовни медицински посещения, които са много важни, тъй като може да се наложи да промените препоръчаната за вас доза.
Дозата се определя от лекаря и се определя индивидуално за всеки пациент.
- деца на възраст най-малко 6 години: 30 mg/kg дневно (препоръчително е да се използва фармацевтичната форма Depakine 200 mg);
- юноши и възрастни: 20-30 mg/kg/дневно (препоръчва се използването на филмирана таблетка с удължено освобождаване Depakine Chrono).
Начин и начин на приложение
Депакин 200 mg се приема през устата, в 2 или 3 дози на ден, за предпочитане по време на хранене.
Не трябва да спирате лечението, без първо да говорите с Вашия лекар. В противен случай заболяването ви може да се влоши.
Приемайте Депакин толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Дневната доза трябва да се определя и контролира индивидуално от Вашия лекар.
Препоръчителната начална дневна доза е 750 mg.
Препоръчителните дневни дози обикновено са между 1000 mg и 2000 mg
Ако сте приели повече Depakine, отколкото трябва
По-висока доза от препоръчаната от Depakine може да бъде опасна. Ако приемете твърде много от това лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Depakine
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да приемате лекарството според указанията на Вашия лекар.
Ако забравите да вземете повече от една доза, незабавно говорете с Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Depakine
Не спирайте приема на Depakine и не променяйте дозата, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако спрете лечението без съвет от Вашия лекар, състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Depakine може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Рядко нежеланите реакции могат да бъдат сериозни. Обикновено нежеланите реакции са обратими. Ако се появят определени нежелани реакции, може да се наложи медицинско лечение.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
гадене или болки в стомаха, диария, особено в началото на лечението
тремор, сънливост, нестабилност при ходене
седация, екстрапирамидни нарушения
кожни реакции като обрив по кожата
преходна загуба на коса
менструални промени
подуване на краката (оток)
бъбречни проблеми, неволна загуба на урина или спешна нужда от уриниране.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се наложи спешна медицинска помощ:
промяна в съзнанието, странно поведение, свързано или не с гърчове, които са по-чести или по-тежки, загуба на контрол, особено ако фенобарбитал и топирамат се прилагат едновременно или ако дозата на Depakine е внезапно увеличена
многократно повръщане, изразена умора, коремна болка, сънливост, слабост, загуба на апетит, силна болка в горната част на стомаха, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите), подуване на краката, влошаване на епилепсия или общо неразположение
проблеми със съсирването на кръвта
синини или спонтанно кървене
мехури по кожата, придружени от отделяне на кожата
тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки или недостатъчност на костния мозък, понякога открити от треска и затруднено дишане
объркване, което може да бъде причинено от намалени нива на натрий в кръвта
подуване, най-често около очите и устните, врата и понякога ръцете и краката, предизвикано от алергия, свързано с обрив по кожата, болезнено и придружено от
индуциран от лекарства синдром на обрив, треска, увеличени лимфни възли и евентуално увреждане на други органи.
Депакин може също да причини намаляване на броя на тромбоцитите или червените кръвни клетки. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕПАКИН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Депакин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до
последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активното вещество е натриев валпроат. Всяка стомашно-устойчива филмирана таблетка съдържа
- Другите компоненти са:
сърцевина: повидон К90, калциев силикат, талк, магнезиев стеарат;
филм: повидон К30, макрогол 400, царевично нишесте, талк, титанов диоксид, целулозен ацетофталат, диетилфталат.
Как изглежда Depakine и какво съдържа опаковката
Кутия с полипропиленова бутилка с сушител, съдържаща 40 филмирани таблетки
Притежателят на разрешението за употреба
1-13 булевард Ромен Роланд
Sanofi Winthrop Industry
1, rue de la Vierge, Ambarès и Lagrave
33565 - Cédex White Carbon, Франция
Ctra. C-35 La Batllòria в Hostalric, Km 63.09
17404 Riells i Viabrea, Жирона, Испания
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на
титуляр на разрешение за употреба:
sanofi-aventis Румъния S.R.L. Тел: 021 317 31 36
Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.
• препоръки за начина на живот: избягвайте стреса, липсата на сън и консумацията на алкохол.
Модифицирането на дозата и по-специално рязкото прекратяване на лечението може да доведе до рецидив на разстройството.
Не забравяйте да вземете лекарството със себе си, ако пътувате.