Prospect Azarga 10mgml 5mgml x 1 flac
Prospect Azarga 10mg/ml + 5mg/ml x 1 flac x 5 ml сусп. често.
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, суспензия
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml суспензия съдържа бринзоламид 10 mg и тимолол (като тимолол малеат) 5 mg.
Един ml суспензия съдържа 0,10 mg бензалкониев хлорид.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Очни капки, суспензия (офталмологични капки)
Хомогенна бяла или почти бяла суспензия, рН 7,2 (приблизително).
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Намалено вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или вътреочна хипертония, при които монотерапията води до недостатъчно намаляване на ВОН (вж. Точка 5.1).
4.2 Дозировка и начин на приложение
Употреба при възрастни, включително възрастни хора
Дозата е една капка AZARGA в конюнктивалната торбичка на засегнатото око (очи), две
След приложение се препоръчва назолакримална оклузия или леко затваряне на клепачите. Това може да намали системната абсорбция на офталмологичните лекарства, което води до намаляване на системните нежелани реакции.
Ако се използват повече от едно офталмологично лекарство за локално приложение, лекарствата трябва да се дават отделно за поне 5 минути.
Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи със следващата доза, както е планирано първоначално. Дозата не трябва да надвишава една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Когато замествате друго антиглаукомно офталмологично лекарство с AZARGA, другото лекарство трябва да бъде спряно и лечението с AZARGA да започне на следващия ден.
AZARGA не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст
поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Употреба при чернодробна и бъбречна недостатъчност
Не са провеждани проучвания с AZARGA или тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане. Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
AZARGA не е проучван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до