Prospect Amoxicillin Sandoz 250mg5ml x 60ml
Prospect Amoxicillin Sandoz 250mg/5ml x 60ml + ling.dose.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вашето.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Амоксицилин Сандоз Трихидрат и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Амоксицилин Сандоз Трихидрат
3. Как да използвате Amoxicillin Sandoz Trihydrate
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Амоксицилин Сандоз Трихидрат
6. Съдържание на опаковката и друга допълнителна информация
1. Какво представлява Амоксицилин Сандоз Трихидрат и за какво се използва
Амоксицилин Сандоз Трихидрат е антибиотик. Той принадлежи към групата антибиотици, наречени пеницилини. Използва се за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към амоксицилин бактерии.
Амоксицилин Сандоз Трихидрат се използва за лечение на:
· Инфекции на ушите, гърлото, носа и синусите
· Белодробни инфекции, като бронхит и пневмония
· Инфекции на пикочния мехур
· Профилактика на сърдечни инфекции по време на операция на устата или гърлото
· Лаймска болест начален етап (от ухапване от кърлеж)
· Стомашни язви, причинени от бактерията Helicobacter pylori
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Амоксицилин Сандоз Трихидрат
Не използвайте Amoxicillin Sandoz Trihydrate
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към амоксицилин, пеницилини, цефалоспорини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Амоксицилин Трихидрат
- Бъбречно заболяване: Вашият лекар трябва да коригира дозата.
- Инфекциозна мононуклеоза (вирусна инфекция) или левкемия: може да имате по-висок риск от кожни реакции.
- Припадъци (епилепсия): може да имате по-висок риск от припадъци (гърчове)
- Катетър в пикочния мехур. Ако имате катетър, пийте достатъчно течности, за да предотвратите образуването на кристали в урината.
Това лекарство може също да повлияе на резултатите от тестове за урина или кръв за захар. Ако имате диабет и имате чести изследвания на урина и кръв, уведомете Вашия лекар. Направете това, защото трябва да се използват други тестове.
Амоксицилин Сандоз Трихидрат заедно с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да създадат проблеми, ако вземете Amoxicillin Sandoz Trihydrate с тях.
Внимавайте със следните лекарства:
- Алопуринол (използван за лечение на подагра): може да имате по-висок риск от кожни реакции.
- Метотрексат (използван за лечение на полиартрит): токсичността на метотрексат може да бъде повишена.
- Дигоксин (използван за лечение на определени сърдечни заболявания): Абсорбцията на дигоксин може да се увеличи.
- Антикоагуланти (използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта), като варфарин: може да увеличи склонността към кървене.
- Контрацептиви: Съществува риск контрацептивите да не работят с пълен капацитет.
Амоксицилин Сандоз Трихидрат с храна, напитки и алкохол
Можете да приемате Amoxicillin Sandoz Trihydrate или преди, по време или след хранене.
Бременност, кърмене и плодовитост:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, говорете с Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете това лекарство. Данните за ограничен брой експозирани бременности не показват никакви неблагоприятни ефекти на амоксицилин върху бременността или здравето на плода или новороденото. Като предпазна мярка амоксицилин трябва да се използва по време на бременност само ако лекарят реши, че потенциалните ползи за майката надвишават възможните рискове за майката.
Това лекарство преминава в кърмата в малки количества, така че в някои случаи може да се наложи спиране на кърменето.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Амоксицилин Сандоз Трихидрат съдържа аспартам.
Подсладителят, наречен аспартам, е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
3. Как да използвате Amoxicillin Sandoz Trihydrate
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви каже точната доза (в милилитри или чаена лъжичка), която трябва да приемате всеки ден.
Препоръчителната доза за възрастни и деца с тегло над 40 kg е 750 mg до 3000 mg дневно, дадени в 2 или 3 отделни дози.
Препоръчителната доза за деца с тегло под 40 kg е 40-90 mg/kg на ден в 2 или 3 отделни дози.
За предотвратяване на сърдечни инфекции: при възрастни се препоръчва прилагане на
2000-3000 mg един час преди операцията; за деца се препоръчва доза от 50 mg/kg.
За да разтворите суспензията, напълнете флакона с прясна вода на около 1 см под марката, затворете и разклатете добре. След като пяната се утаи, бавно добавете вода точно до маркировката. Отново се разклаща енергично.
Бялата до жълтата суспензия вече е готова за употреба. Разклатете добре флакона преди всяка употреба.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да използвате това лекарство.
Пациенти с бъбречни заболявания
Вашият лекар може да намали дозата Ви.
Ако използвате повече амоксицилин Сандоз трихидрат, отколкото трябва
Ако приемете твърде много от това лекарство (предозиране), незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница и им покажете кутията. Най-вероятно могат да се появят следните признаци на предозиране: гадене, повръщане, диария, коремна болка.
Ако сте пропуснали да използвате Amoxicillin Sandoz Trihydrate
Ако забравите да вземете доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Амоксицилин Сандоз Трихидрат
Винаги приемайте лекарството, докато не завършите режима на лечение, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате лекарството твърде рано, инфекцията може да се повтори. Бактерията също може да стане устойчива на лекарства.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близката болница:
Следните сериозни нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
· Внезапно затруднено дишане, при говорене или преглъщане;
· Болезнено подуване на устните, езика, лицето или шията;
· Прекомерно виене на свят или колапс;
· Тежки обриви по кожата или придружени от сърбеж, особено с мехури и болка в очите, устата или гениталиите;
· Пожълтяване на кожата или бялото на очите или потъмняване на урината и обезцветено изпражнение.
Това е признак за проблеми с черния дроб.
Следните нежелани реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
· Тежка диария, която продължава дълго време или съдържа кръв. Това може да е признак на тежко възпаление на червата.
Други възможни нежелани реакции по време на лечението
Следните нежелани реакции са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
· Гадене, повръщане, загуба на апетит, нарушен вкус, сухота в устата, обрив (енантема), газове, диария или меки изпражнения; тези ефекти са особено леки и изчезват по време на лечението или много скоро след края му; те могат да бъдат намалени чрез прием на лекарството с храна;
· Копривна треска, сърбеж, обрив по кожата на "ден 5" след използване на лекарството, което наподобява морбили.
Следните нежелани реакции са необичайни (могат да засегнат до 1 на 100 души):
· Суперинфекции, причинени от устойчиви микроби или гъбички (като орална или вагинална кандидоза);
· Умерено повишаване на серумните чернодробни ензими.
Следните нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
· Повишаване на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), необичайно намаляване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
· Треска, причинена от лекарства;
· Замайване, хиперактивност, конвулсии;
· Повърхностна промяна на цвета на зъбите; обезцветяването на зъбите може да бъде премахнато чрез четкане;
· Хепатит и холестатична жълтеница;
· Възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), появата на кристали в урината.
Следните нежелани реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
· Промяна в броя на кръвните клетки (намаляване на червените, белите или тромбоцитните клетки), удължаване на времето на кървене; те могат да причинят симптоми като треска, възпалено гърло, обрив, кървене от носа и синини. Тези ефекти са обратими след прекратяване на лечението;
· Оцветяване на езика в черно.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
5. Как да съхранявате Амоксицилин Сандоз Трихидрат
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
След разтваряне: да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте приготвената суспензия по-късно от 14 дни при температура над 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга допълнителна информация
Какво съдържа Amoxicillin Sandoz Trihydrate
- Активното вещество е амоксицилин (като амоксицилин трихидрат). 5 ml разтворена перорална суспензия съдържа: амоксицилин трихидрат, еквивалентен на амоксицилин 125 mg. амоксицилин трихидрат, еквивалентен на амоксицилин 250 mg.
- Другите компоненти са:
безводна лимонена киселина (E 330), натриев бензоат (E 211), аспартам (E 951), талк (E 553b), безводен тринатриев цитрат (E 331), гуар галактоманан (E 412), утаен силициев диоксид (E 551 ), аромат на лимон, прах, вкус на кайсия и праскова, прах, аромат на портокал, прах.
Как изглежда Amoxicillin Sandoz Hydrate и какво съдържа опаковката
Плодове до жълт до жълтеникав прах.
Прахът за перорална суспензия е опакован в 60 ml флакони от кафяво стъкло със сигурно затваряне (преса + усукване)
Прахът за перорална суспензия е опакован в 100 ml флакони от кафяво стъкло със сигурно затваряне (преса + обрат)
[Амоксицилин Сандоз Трихидрат 125 mg/5 ml прах за перорална суспензия]
Размери на опаковката: 5,10 g прах за 60 ml перорална суспензия; 8,50 g прах на 100 ml перорална суспензия.
Включената мерителна лъжица има градуировки от 1,25 ml, 2,5 ml и 5,0 ml и е изработена от полипропилен.
[Amoxicillin Sandoz Trihydrate 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия] Размери на опаковката: 6,60 g прах за 60 ml перорална суспензия;
11,0 g прах на 100 ml перорална суспензия.
Включената мерителна лъжичка или спринцовка за перорално приложение (с адаптер) има градуировки от 1,25 ml,
2,5 ml и 5,0 ml и е направен съответно от полипропилен и полиетилен. За измерване на лекарството:
- поставете адаптера в устата на бутилката
- поставете края на спринцовката в адаптера
- обърнете бутилката с главата надолу
- натиснете буталото, за да измерите дозата, от която се нуждаете
- върнете флакона в нормалното му положение, извадете спринцовката, оставете адаптера и затворете флакона.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Ул. Ливезени бр. 7A, 540472, Търгу Муреш, Румъния
Производители Sandoz GmbH Biochemiestraße 10,
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:
Австрия Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Суспензия zum Einnehmen
Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Суспензия zum Einnehmen
Амоксицилин Сандоз 500 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Суспензия zum Einnehmen
Белгия Амоксицилин Сандоз 125 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Амоксицилин Сандоз 500 mg/5 ml перорално за перорална суспензия
България Амоксицилин Сандоз
Чешка република Amoxicillin Sandoz 125 mg/5 ml
Амоксицилин Сандоз 250 mg/5 ml
Амоксицилин Сандоз 500 mg/5 ml
Естония Ospamox 250mg/5 ml
Финландия Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Амоксицилин Сандоз 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Литва Ospamox 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai
Латвия Ospamox 250 mg/5 ml прах на прах lietoamas suspensijas pagatavošanai
Холандски амоксицилин Сандоз 100 mg/ml, за перорална суспензия
Румъния Амоксицилин Сандоз Трихидрат 125 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Амоксицилин Сандоз Трихидрат 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Словения Ospamox 125 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Ospamox 250 mg/5 ml за перорална суспензия
Ospamox 500 mg/5 ml за перорална суспензия
Словашка република Ospamox 250 mg/5 ml за перорална суспензия
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
За да приготвите суспензията, напълнете флакона със следните количества вода:
· Добавете 56 ml вода в бутилката от 60 ml
· Добавете 94 ml вода в бутилката от 100 ml
· Добавете 55 ml вода в бутилката от 60 ml
· Добавете 92 ml вода в бутилката от 100 ml
Бялата до жълтата суспензия вече е готова за употреба. Разклащайте енергично флакона преди всяка употреба.
Този проспект е преработен през март 2013 г.