Prospect Alofer 80,5 mg x 20 компр
Prospect Alofer 80,5 mg x 20 компр. еф.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALOFER 80,5 mg, ефервесцентни таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява Alofer и за какво се използва
2. Преди да използвате Alofer
3. Как да използвате Alofer
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Алофер
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ПО-АЛФОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Alofer е антианемично лекарство.
Alofer се използва за лечение на явен дефицит на желязо (желязодефицитна анемия), който може да възникне в резултат на тежка загуба на желязо, например в случай на обилно менструално кървене, след операция, кървене, в случай на заболявания на храносмилателния тракт, при донори на кръв), в случаи, които изискват увеличаване на приема на желязо (например по време на бременност), или в случай на намалена абсорбция на желязо (например след изрязване на части от стомаха или червата).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПОВЕЧЕ
Не използвайте Alofer
-ако сте алергични (свръхчувствителни) към железен глюконат или към някоя от останалите съставки.
-ако имате претоварване с желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза) или нарушения на употребата на желязо (напр. сатурнинова анемия, сидемална киселинна анемия, таласемия) или
-ако имате анемия по причини, различни от дефицит на желязо (напр. хемолитична анемия);
Обърнете специално внимание при Alofer
-при деца, при които с голяма вероятност може да възникне остро отравяне с желязо;
-ако имате дефицит на желязо, свързан с възпалителни синдроми, тъй като той не реагира на лечение с желязо;
-ако имате хепатит, чернодробна недостатъчност или остри бъбречни инфекции, които могат да причинят натрупване на желязо в организма;
-ако имате активна стомашно-чревна язва, тежко възпалително заболяване на червата (напр. целиакия, регионален ентерит, улцерозен колит, болест на Crohn) чревни дивертикули или чревна обструкция
-ако следвате продължително лечение, препоръчително е да наблюдавате следните параметри:
-кръвни концентрации на феритин и желязо;
-хемоглобин и хематокрит;
-общ капацитет на свързване с желязо или насищане с трансферин.
-ако се тествате за скрито стомашно-чревно кървене, защото желязото оцветява в черно, което може да повлияе на тези тестове. Препаратите с желязо могат също да променят резултатите от други диагностични тестове.
Лечението с желязо трябва да се комбинира, доколкото е възможно, с лечението на причината за анемия.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Асоциации, които изискват повишено внимание при администрирането
Желязото инхибира абсорбцията на тетрациклини от стомашно-чревния тракт, а тетрациклинът инхибира абсорбцията на желязо. Ако са необходими и двете лекарства, тетрациклин се препоръчва три часа или два часа преди перорални железни препарати.
Едновременното приложение на перорално желязо със съпътстващи хинолони (напр. Ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) може да повлияе на тяхната перорална абсорбция, което води до намаляване на плазмените и пикочните концентрации на хинолоните. Следователно пероралните железни препарати не трябва да се прилагат по-малко от два часа преди или два часа след употребата на перорален хинолон.
Желязото може да намали стомашно-чревната абсорбция на пенициламин. Следователно едновременното приложение на двете лекарства трябва да се извършва поне на всеки два часа.
Хлорамфениколът може да забави терапевтичния отговор на лечението с желязо.
Абсорбцията на леводопа, карбидоп, метилдопа се инхибира чрез едновременно приложение на Alofer.
Абсорбцията на тироксин също се инхибира при едновременно приложение на Alofer; поради това се препоръчва прием на Alofer поне два часа преди или след приложението на тироксин.
Антиацидите на основата на Al, Mg и Ca, както и холестирамин, намаляват абсорбцията на желязо.
Трябва да се спазва интервал от няколко часа между приема на Alofer и приема на тези лекарства.
Едновременно приложение на орално желязо с калциеви добавки (калциев карбонат или фосфат), чай, кафе, яйца, храни или лекарства, съдържащи бикарбонати, карбонати, оксалати или фосфати, мляко или млечни продукти, пълнозърнест хляб, зърнени храни и диетични фибри, може да намали абсорбцията на желязо чрез образуване на комплекси или чрез пряко въздействие върху абсорбцията. Следователно, перорални железни препарати трябва да се използват поне един час преди или два часа след приложението на тези продукти.
Дефероксаминът свързва желязото и го отстранява от тялото (хелатиращ ефект) и се използва при лечението на предозиране на желязо; Желязото може да е необходимо при пациенти, лекувани с хелатиращи лекарства. Железни препарати трябва да се приемат най-малко 2 часа след приема на тези лекарства.
Панкреатинът и панкрелипазата могат да намалят абсорбцията на желязо, ако се прилагат в комбинация с перорални железни препарати.
Етиловият алкохол, прилаган едновременно за дълго време, може да причини токсичност, тъй като чернодробната абсорбция и съхранението на желязо се увеличават, особено ако консумацията на алкохол е висока.
Цинкови добавки (прилагани през устата): желязото намалява чревната абсорбция на цинк. Цинкът трябва да се прилага най-малко 2 часа след прилагане на железосъдържащи препарати.
Желязото за инжектиране не трябва да се прилага едновременно с перорални железни препарати, тъй като абсорбцията на желязо през устата е намалена. Поради тази причина оралното лечение с желязо може да започне само поне една седмица след последната инжекция.
Използване на Alofer с храна и напитки
Избягвайте едновременното приложение с етилов алкохол, особено за дълъг период от време (вж. Раздел "Употреба на други лекарствени продукти").
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Allofer може да се прилага по време на бременност и кърмене само по препоръка на лекар в съответствие с препоръчаните дози.
Шофиране и работа с машини
Alofer няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Alofer
Една ефервесцентна таблетка съдържа 16,7 mmol (387 mg) натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий (диета с ниско съдържание на сол).
Allofer, ефервесцентни таблетки съдържат аспартам, който е източникът на фенилаланин. Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Alofer
Винаги използвайте Alofer точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приложените дози, както и продължителността на лечението зависят от тежестта на дефицита на желязо.
Лечението има за цел да върне концентрацията на хемоглобина до нормални стойности и да възстанови железните отлагания.
Препоръчителната доза е една ефервесцентна таблетка Alofer 80,5 mg дневно. При тежка анемия могат да се прилагат 2 ефервесцентни таблетки на ден.
Деца с тегло над 16 кг
Препоръчителната доза е една ефервесцентна таблетка Alofer 80,5 mg дневно.
Други фармацевтични форми са подходящи за деца с тегло под 16 kg, тъй като препоръчителната доза е 5 mg Fe2 +/kg.
Режим и продължителност на приложение
Ефервесцентните таблетки ще се разтворят в чаша вода и ще се прилагат от половин до един час преди хранене. Ако е необходимо, ефервесцентната таблетка може да се разтвори и в плодов сок от витамин С.
При деца разтворът може да се приема с храна, за да се понася по-добре от стомаха им.
Ако се появят стомашно-чревни разстройства, се препоръчва да се намалят единичните дози или да се прилагат ефервесцентни таблетки заедно с ястия, богати на съдържание на месо и витамин С.
С терапевтичните дози желязо клиничните симптоми на дефицит (астения и диспнея) се подобряват за няколко дни. Концентрацията на хемоглобина се увеличава след около 2-4 седмици, нормализирайки се за около 2 месеца.
Лечението трябва да продължи за период от 4 до 6 месеца, за да се възстановят железните отлагания, под контрола на серумния феритин.
Ако използвате повече Alofer, отколкото трябва
Ако случайно приемете по-висока от препоръчаната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Това е така, защото острото отравяне с желязо се развива в няколко фази и е възможно след очевидно подобрение да настъпят тежки усложнения дори след няколко седмици. Особено при децата рискът от интоксикация е повишен.
Ако сте пропуснали да използвате Alofer
Ако забравите да вземете една доза, вземете друга веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Alofer
Преждевременното прекратяване на лечението може да бъде последвано от неефективност.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Alofer може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се класифицират според честотата, като се използва следната конвенция:
-много чести (срещат се при повече от 1 на 10 души);
-чести (срещат се при по-малко от 1 на 10 души);
-нечести (появяват се при по-малко от 1 на 100 души);
-редки (срещат се при по-малко от 1 на 1000 души);
-много редки (срещат се при по-малко от 1 на 10 000 души);
-с неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни).
Нечести: болка в гърдите, гадене, повръщане, запек или диария, черно изпражнение.
Редки: при прилагане на препарати на основата на желязо в течна форма се появява петно по зъбите, което може да се премахне чрез интензивно почистване на зъбите, съответно може да се избегне чрез използване на сламка за пиене.
Нарушения на имунната система
Редки: могат да се появят реакции на свръхчувствителност (напр. Кожен обрив или анафилактични реакции).
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПОВЕЧЕ
Не използвайте Alofer след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте епруветката плътно затворена.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Alofer?
-Активното вещество е Fe2 +. Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 695 mg железен (II) глюконат, еквивалентен на Fe2 + 80,5 mg.
-Другите съставки са: акорбинова киселина, безводен натриев сулфат, безводна лимонена киселина, емулсия на симетикон - сухо вещество, повидон К 25, аспартам, натриев цикламат, натриев хидрогенкарбонат, аромат на касис 290012, аромат на касис -218309, макрогол 6000.
Как изглежда Alofer и какво съдържа опаковката
Alofer се предлага под формата на цилиндрични, двупланови таблетки, със скосени ръбове от двете страни, сиво-жълти или жълто-сиви, с маслинено зелена пигментация, с характерна миризма на касис и къпини.
Предлага се в кутии с PP тръба с PE запушалка, снабдена с десикант от 20 ефервесцентни таблетки или с 2 или 4 PP тръби с PE тапа, снабдена с десикант от 25 ефервесцентни таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба