Пролетта на подтискащите апетита Le Pharmacien de France - Списание

Въпреки големите задължения, потискащите апетита се завръщат с Mysimba, високорискова асоциация, която току-що получи Европейско разрешение за търговия.

От Ан-Лор Мерсие

подтискащите

В това досие има вкус на дежавю. Кой не помни фенфлурамин (Pondéral), сибутрамин (Sibutral) и отскоро бенфлуорекс (Mediator), за да назовем няколко амфетамина? Всички посочени - или предписани без разрешение за пускане на пазара (MA) - за наднормено тегло или затлъстяване, след това изтеглени един след друг от европейския пазар поради неблагоприятни ефекти, по-специално сърдечно-съдови. Няма значение, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) издаде становище през декември в полза на централизирания маркетинг на опасна отвара за отслабване.

петел-дудъл Ду !

Ефективност "Ограничен"

Франция вече гласува против централизираното разрешение за пускане на пазара на срещата на CHMP през декември, считайки съотношението полза/риск за отрицателно при избраното показание (вижте "Notabene", по-долу), "поради ограничена ефективност при отслабване". Според ANSM, Mysimba води до загуба на тегло само с 10% в проучванията в сравнение с изходното ниво и разликата с плацебо никога не надвишава 5%. Той също така поражда съмнения относно поддържането на загуба на тегло и/или ефекта на възстановяване при прекратяване на лечението и подчертава, че няма налични резултати относно дългосрочната заболеваемост и смъртност. Също така има „Проблеми с безопасността, по-специално несигурността по отношение на невропсихиатричните (депресия и самоубийство) и сърдечно-съдови неблагоприятни ефекти“. И накрая, около половината от пациентите са прекратили преждевременно лечението си по време на проучванията, поради лошата му поносимост.

Пръчки в колелата

Мисимба се разпространява от Takeda през Атлантическия океан под името Contrave. Правата на европейския пазар се притежават от Orexigen, за който тя е единственото лекарство.