Производителите на FDA трябва да премахнат продукти от американския пазар - Reguvis Fachmedien

От: C. Isken/Redaktion

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) забрани на американски компании да продават продукти за ръчно и лично почистване, които съдържат определени антисептични добавки.

FDA критикува 19 специфични активни съставки, включително триклозан и триклокарбан. Продуктите, съдържащи тези съставки, трябва да бъдат изтеглени от американския пазар до 6 септември 2017 г. - или да съдържат други съставки.

производителите

Съставките бензалкониев хлорид, бензетониев хлорид и хлороксиленол все още не са забранени. FDA събира допълнителна информация за антисептичните свойства на тези добавки.

Не се засягат антисептиците в здравеопазването, потребителските антисептични продукти (напр. Дезинфектанти за ръце и кърпички), антисептиците за използване при „първа помощ“ и антисептиците, използвани от хранителната промишленост.

Обосновка на FDA за забраната

Производителите не могат да докажат, че 19-те идентифицирани съставки са по-безопасни и по-ефективни от обикновената вода и използвания сапун за продължителна ежедневна употреба. Също така не е възможно тези добавки да предотвратят разпространението на определени инфекции. Така че разсъжденията на FDA.

информация! Допълнителна информация е достъпна в Интернет: Резюме: Безопасност и ефективност на потребителските антисептици; Актуални антимикробни лекарствени продукти за безрецептурно използване от хора; Предложено изменение на предварителната окончателна монография (Предложено правило), www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/economicanalyses/ucm379553.htm

Актуални антисептични продукти: Дезинфектанти за ръце и антибактериални сапуни, www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm444681.htm

Източник: Автор Dieter Fraedrich, списание "Регламент за износ на САЩ", Bundesanzeiger Verlag, Кьолн