PRIMENE 10% PERF FL 250ML 1 дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

L-глутаминова киселина (E620)

L-ябълчена киселина (E296)

Терапевтичен клас

Инфузионни разтвори (BG)

Лаборатория

CLINTEC PARENTERAL SA

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

Продуктът е изтрит

използване

Терапевтични показания

Парентерално хранене на недоносени или недоносени новородени, евтрофични или хипотрофични, бебета и деца, когато пероралното или ентералното хранене е невъзможно, недостатъчно или противопоказано.

Дозировка и начин на приложение

Започването и продължителността на парентералното хранене зависи от:

Теглото, възрастта и клиничното състояние на детето,

Нуждите му от азот,

Способността му да метаболизира компонентите на Primene,

Допълнително хранене, което може да се осигури парентерално и/или ентерално.

Тя варира от 1,5 до 3,5 g аминокиселини/kg/24 часа;

Или 0,23 до 0,53 g азот/kg/24 часа;

Или 15 до 35 ml PRIMENE 10%/kg/24 часа.

Максимална скорост на инфузия: не надвишавайте скоростта на инфузия от 0,05 ml/kg/минута.

PRIMENE 10% не е показан за съдово пълнене.

Административни пътища

Интравенозна инфузия

Продължителност и скорост на приложение:

Новородено и бебе

Като непрекъсната инфузия в продължение на 24 часа

Циклична инфузия за около 12 часа

Скоростта на приложение трябва да се коригира в зависимост от дозата, инфузирания разтвор, общия обем на прием за 24 часа и продължителността на инфузията.

Скоростта на инфузия трябва да се увеличава постепенно през първия час.

Режим на администриране

PRIMENE 10% инфузионен разтвор е само един от компонентите на парентералното хранене. При парентерално хранене приемът на аминокиселини трябва да се комбинира с доставка на калории, незаменими мастни киселини, електролити, витамини и микроелементи.

Условия за предписване и отпускане

Лекарствен продукт, който не се отпуска по лекарско предписание.

Продължителност и специални мерки за съхранение

След отваряне и/или разреждане и/или разтваряне: продуктът трябва да се използва незабавно.

Специални условия на съхранение:

Няма специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

Несъвместимости

Добавките може да са несъвместими. Също така, други лекарства или вещества не трябва да се добавят към PRIMENE 10% при липса на проучвания за съвместимост.

Добавянето на калций и фосфати увеличава риска от образуване на утайка от калциев фосфат (вж. Раздел Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав

Вродена аномалия в метаболизма на една или повече аминокиселини

Застрашаваща живота циркулаторна нестабилност (напр. Шок)

Остри метаболитни нарушения поради хипоксия и ацидоза

Тежко некомпенсирано чернодробно увреждане, чернодробна кома

Тежка бъбречна недостатъчност при липса на бъбречна заместителна терапия

В допълнение, основните противопоказания за парентерално хранене включват:

Тежка декомпенсирана сърдечна недостатъчност

Остър белодробен оток

Тежка хиперхидратация

Бременност и кърмене

Няма данни или има ограничени данни за употребата на PRIMENE 10%, инжекционен разтвор при бременни или кърмещи жени или за ефектите му върху фертилитета. Здравните специалисти трябва внимателно да обмислят потенциалните рискове и ползи за всеки пациент, преди да приложат PRIMENE 10%, инжекционен разтвор за инфузия.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

PRIMENE 10%, инжекционен разтвор, трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението полза/риск в случай на нарушения на аминокиселинния метаболизъм на произход, различни от споменатите в раздел Противопоказания.

Тежките нарушения на течността и електролитния баланс (напр. Хипотонична дехидратация, претоварване с течности, хипонатриемия, хипокалиемия) и тежки метаболитни нарушения трябва да бъдат коригирани преди началото на инфузията.

PRIMENE 10% инжекционен разтвор за инфузия трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с белодробен оток или сърдечна недостатъчност. Балансът на течностите трябва да се следи внимателно при тези пациенти.

Съобщава се за анафилактични/анафилактоидни реакции и други реакции на свръхчувствителност, свързани с инфузия, с разтвори на аминокиселини, прилагани като компонент на парентерално хранене (вж. Точка Странични ефекти). Инфузията трябва да се спре незабавно, ако се развият някакви признаци или симптоми на реакция на свръхчувствителност.

Белодробни съдови утайки при пациенти на парентерално хранене

Съобщава се за белодробни съдови утайки, причиняващи белодробна съдова емболия и дихателен дистрес, в някои случаи фатален, при пациенти, получаващи парентерално хранене. Прекомерното добавяне на калций и фосфати увеличава риска от образуване на утайки от калциев фосфат (вж. Раздел Несъвместимости).