PRIMALAN SYRUP 125ML дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

H1 (AB) антихистамини

Лаборатория

PIERRE FABRE МЕДИЦИНА

Оценете

Продажна цена: 3,12 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Симптоматично лечение на алергични прояви:

Алергичен ринит (сезонен или многогодишен),

Дозировка и начин на приложение

РЕЗЕРВИРАН ЗА ВЪЗРАСТНИ И ДЕЦА НАД 2 ГОДИНИ.

Една мерителна лъжица от 2,5 ml съдържа 1,25 mg меквитазин.

Дневната доза е:

При субекти под 40 kg телесно тегло: една мерителна лъжица от 2,5 ml (1,25 mg) на 5 kg телесно тегло,

При пациенти над 40 kg телесно тегло: 8 мерителни лъжици от 2,5 ml (1,25 mg).

Дневната доза ще бъде разделена на една или две дози на ден.

Може да е желателно да се даде предпочитание на вечерята, поради възможния седативен ефект на меквитазин при някои по-чувствителни субекти (деца, възрастни хора).

Условия за предписване и отпускане

Продължителност и специални мерки за съхранение

24 месеца защитен от светлина

Специални условия на съхранение:

Да се съхранява далеч от светлина.

Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни от конвенционални проучвания за токсичност при многократни дози и генотоксичност не разкриват особен риск за хората.

При токсикологични проучвания с многократни дози ефекти са наблюдавани само при експозиции, считани за достатъчно по-високи от максималната експозиция, наблюдавани при хора, и са с малко клинично значение.

Проучванията на репродуктивната функция, проведени с меквитазин, не са показали ефект върху фертилитета при мъжете и жените. По отношение на ембриотоксичността и постнаталното развитие данните при животни са недостатъчни за оценка на риска при хората.

Несъвместимости

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав,

Дете под 2 години,

Едновременно лечение с лекарство, за което е известно, че удължава QT интервала (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия.),

Пациенти с вроден синдром на дълъг QT интервал,

Пациенти с известно или подозирано удължаване на QT интервала или електролитен дисбаланс, особено хипокалиемия,

Клинично значима брадикардия,

- История на агранулоцитоза, свързана с приема на фенотиазини,

Риск от глаукома при затваряне на ъгъла,

Риск от задържане на урина, свързан с уретро-простатни нарушения.

Бременност и кърмене

Проучванията при животни са недостатъчни, за да се направи заключение относно репродуктивната токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).

Понастоящем в клиниката няма достатъчно подходящи данни за оценка на възможен малформативен или фетотоксичен ефект на меквитазин, когато той се прилага по време на бременност.

При новородени от майки, лекувани дългосрочно с високи дози антихолинергични лекарства, рядко са описани признаци, свързани със свойствата на атропина (коремно разтягане, мекониев илеус, забавяне на освобождаването на меконий, трудности при започване на диета, тахикардия, неврологични нарушения).

Въз основа на тези данни, употребата на Primalan не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.

Ако приложението на това лекарство се е случило в края на бременността, изглежда оправдано да се наблюдава период на проследяване на неврологичните и храносмилателните функции на новороденото.

Не е известно дали меквитазин/неговите метаболити се екскретират в кърмата.

Като се вземат предвид възможностите за седация или парадоксално възбуждане на новороденото, и рисковете от сънна апнея, предизвикани от фенотиазините, не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачета.

Меквитазин е противопоказан при кърмене.

Предупреждение и предпазни мерки при употреба

Специални предупреждения

Прималан е рацемат, чийто L-енантиомер (левомеквитазин) е показал, в специфично клинично проучване с електрокардиограма, значително удължаване на QT интервала, по-специално при бавния метаболизъм на цитохром P-450 2 D6 (CYP2D6). При тези условия употребата на Primalan трябва да бъде предпазлива след десет дни поради риск от натрупване на L-енантион (левомеквитазин).

Прималан не трябва да се препоръчва при пациенти, за които е известно, че лошо метаболизират цитохром P-450 2 D6 (CYP2D6) или приемат лекарства, които инхибират CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, бупропион, дулоксетин, тербинафин, синакалцет) (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия). По аналогия с кинетиката на левомеквитазин, повишените концентрации в кръвта при тези пациенти могат да предизвикат риск от удължаване на QT интервала.

С оглед на този риск не се препоръчва употребата на меквитазин с метадон, някои невролептици и някои антипаразитни средства (вж. Раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Това лекарство не се препоръчва да се приема с алкохолни напитки и лекарства, съдържащи алкохол (вижте раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Приемът на това лекарство не се препоръчва с натриев оксибат, поради риск от повишена депресия на централната нервна система (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).

Ако симптомите продължават или се влошават, лечението трябва да се преоцени.

С фенотиазини са описани случаи на агранулоцитоза. Пациентът трябва да бъде посъветван, че в случай на треска или инфекция по време на лечението, той трябва незабавно да потърси медицинска помощ. В случай на изразени промени в кръвната картина, лечението трябва да бъде прекъснато.

Това лекарство съдържа "Парахидроксибензоат" и може да причини алергични реакции (евентуално забавени).