Приложения с рецепта Лекарите все още имат много въпроси
Сряда, 15 януари 2020 г.
Берлин - Според проучване на Sopra Steria (2019) осем от десет европейци са на мнение, че цифровите решения подобряват здравната им система. Радващо е, че хората искат дигитализация, каза Йерг Дебатин, ръководител на здравния иновационен център (федерално министерство на здравеопазването) вчера на телемедицинския конгрес на специализираното общество DGTelemed в Берлин.
В този контекст специалистът похвали високоскоростната процедура, въведена със Закона за цифровото снабдяване (DVG) за по-бързото въвеждане на иновативни цифрови здравни приложения (приложения) в стандартните грижи. След това лекарите могат да предписват приложения за своите пациенти в бъдеще.
Предпоставката за това е, че Федералният институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) преди това е проверил заявленията за критерии като сигурност, функционалност, качество и защита на данните и ги е включил в списък с възстановими продукти.
Първоначално става въпрос за нискорискови медицински изделия от клас I и IIa, които са сертифицирани по CE съгласно Европейската наредба за медицинските изделия. Законовите здравни осигуровки възстановяват заявленията за една година. През това време производителят трябва да демонстрира добавена стойност или допълнителна полза.
Резервации при лекарите
Лекарите гледат на този нов начин за използване на приложения за грижа за пациентите в бъдеще, но все още са доста скептични в момента. Irmgard Landgraf, резидентен лекар и член на ГД „Телемед“, се позова на това.
„Приветстваме дигиталната подкрепа за подобряване на дигиталните грижи за нашите пациенти. А приложенията са част от ежедневието, нашите пациенти ги използват. Но трябва да съм сигурен, че като предписвам такова приложение, правя нещо добро за моя пациент, че той ще се възползва от него и че предложените стратегии за лечение и диагностика наистина ще му бъдат от полза “, подчерта Landgraf. Ако обаче лекарите скоро предписват приложения, които трябва да бъдат тествани през първата година, „тогава ние, лекарите в бранша, имаме големи проблеми с тях“.
Лекарите не можеха да носят отговорност за това и нямаха време да разгледат приложенията толкова внимателно, за да проверят дали са полезни за пациентите, каза тя. „Това всъщност голям мащабен тест ли е за сметка на пациента за сметка на здравноосигурителните компании? Не можем да подкрепим така “, обясни тя.
Експертът по информационни технологии Кристиан Диъркс, Dierks + Company Rechtsanwaltsgesellschaft, съобщи за подобни резерви от дискусии с лекари. Много лекари попитаха защо изобщо трябва да предписват приложения, за които не са знаели. Какво ще кажете за отговорността, ако приложението, което сте предписали, се промени?.
На този фон сега трябва да се гарантира, че предписването се извършва и че лекарите проявяват интерес към прилагането му, каза той. Според него лекарите първоначално ще използват предпазливо възможността да предписват приложения.
Експертът по медицинско право обърна внимание и на особеност на ускорената процедура: „Ако не бъде предоставено доказателство за полза, възстановяването ще бъде отменено.“ Това е новост в стандартните грижи и интересен сценарий за изпробване.
aerzteblatt.de
Не се очаква наводнение на приложението
Себастиан Зилч от Федералната асоциация на здравеопазването ИТ посочи, че има подробен каталог с изисквания за одобрение на приложения и че наредба трябва да регламентира подробностите. „Изискванията, които трябва да бъдат изпълнени, не са тривиални“, каза той. Следователно в началото е по-вероятно да имате десет одобрени приложения в списъка на BfArM, отколкото сто.
Във връзка с предишните критерии за одобрение, това правило е "малко полеви тест", но е "внимателно и много контролирано отклонение" от предишната обичайна процедура, защити новия регламент Дебатин. В Германия няма медицинско изделие в зоната на самоплащане, което да не е безопасно. "Изяснихме въпросите за сигурността", подчерта той. Освен това BfArM е компетентен орган, който има опит в проверката на хипотезите за обезщетения.
Хипотезата за обезщетенията също се основава на съществуващи данни, дори ако това все още не включва никакво доказателство за полза. Дебатин също отхвърли опасенията по въпроси, свързани с отговорността: "Точно както аз не нося отговорност за предписване на ново одобрено лекарство, като лекар съм отговорен за предписване на съответно цифрово здравно приложение, което е в списъка на BfArM."
Без принуда, но допълнителна оферта
Лекарите също не са задължени да предписват приложения. Приложенията може да не са подходящи за всеки лекар и не за всеки пациент, но е важно да се даде възможност на лекарите или пациентите, които искат да използват приложения, да го направят.