Pregnyl 5000 IU ml x 1 флакон с лиоф

Пуска се с рецептата от
Верига аптеки

Pregnyl 5000 IU/ml x 1 флакон с лиоф. + 1 флакон х 1 ml зол - Верига

Pregnyl съдържа човешки хорион гонадотропин и може да се използва както при жени, така и при мъже. При жените е показан за стимулация на яйчниците и при програми за асистирана репродукция. При мъжете Pregnyl може да се препоръчва самостоятелно или в комбинация с други продукти, съдържащи FSH, в случай на недоразвитие на половите жлези, забавен пубертет или проблеми с производството на сперматозоиди.

Pregnyl 5000 IU/ml, начин на приложение

Pregnyl се прилага изключително по съвет на лекар, който също определя дозите и периода на лечение.

Pregnyl 5000 IU/ml, възможни нежелани реакции

Pregnyl, както всички лекарства, може да предизвика нежелани реакции, като най-честите са реакциите на мястото на инжектиране. Понякога може да причини алергични реакции като сърбеж и треска.

Pregnyl 5000 IU/ml, лекарствени взаимодействия

Не са известни клинично значими взаимодействия с Pregnyl с други лекарства.

Pregnyl 5000 IU/ml, противопоказания

Pregnyl е противопоказан при свръхчувствителност към човешки гонадотропини или някой от неговите компоненти, в случай на съмнение за андроген-зависим тумор.

Как да съхранявате Pregnyl 5000 IU/ml

Pregnyl се съхранява в оригиналната опаковка, при температури между 2 и 8 ˚C.

PREGNYL 500
Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
PREGNYL 5000
лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор

Прочетете внимателно листовката, преди да използвате това лекарство
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го предавате на други
хора. Това може да им навреди, дори ако има същите симптоми като Вашите.

В тази листовка:
1. Какво представлява Pregnyl и за какво се използва ?
2. Преди да използвате Pregnyl
3. Как да използвате Pregnyl?
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Pregnyl ?

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРЕГНИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?

Какво съдържа Pregnyl ?
Активно вещество
Човешки хорион гонадотропин
Pregnyl съдържа човешки хорионгонадотропин (GCh) в дози, съответно 500 и 5000 IU
върху ампулата.
Други компоненти
Лиофилизатът съдържа натриева кармелоза, манитол, безводен натриев хидроген фосфат и
безводен натриев дихидроген фосфат.
Разтворителят съдържа натриев хлорид и дестилирана вода за инжекции. Лиофилизатът трябва да се разтвори с разтворителя във флакона, включен в опаковката.
Какво е Pregnyl ?
Pregnyl съдържа хормон, известен като човешки хорион гонадотропин GCh, който
принадлежи към група лекарства, наречени гонадотропини.

Pregnyl е получен от урината на бременна жена.
GCh има същия ефект върху тялото като лутеинизиращия хормон LH, който се произвежда от хипофизната жлеза при мъже и жени. Заедно с други хипофизни хормони, фоликулостимулиращ хормон (FSH), LH контролира функцията на репродуктивните органи (яйчниците при жените и тестисите при мъжете). Тези хормони са необходими за нормалния растеж и производството на яйцеклетки и сперматозоиди.

За какво се използва Pregnyl ?
При жените
При жените FSH и LH причиняват месечно съзряване на яйчниците в яйчниците. Също,
LH е необходим за овулация, освобождаване на яйцеклетки. Ако тялото не произвежда достатъчно FSH

и LH, това може да доведе до безплодие. Ежедневно инжектиране на хормонални продукти, съдържащи
FSH може да доведе до овулация. Освобождаването на яйцата се извършва чрез прилагане на Pregnyl.
Pregnyl може да се прилага и след овулация в програми за асистирана репродукция.

Мъжете
При мъжете Pregnyl може да се използва самостоятелно или в комбинация с други продукти, съдържащи FSH, в случай на недоразвитие на половите жлези, забавен пубертет или проблеми с производството на сперматозоиди.
В някои случаи Pregnyl може да се дава и на момчета, чиито тестиси
те не слязоха.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PREGNYL

Не използвайте Pregnyl, ако:
Вие сте свръхчувствителни (алергични) към човешки гонадотропини или други компоненти на
Pregnyl.
Имате ли или подозирате ли андроген-зависими тумори, като рак на простатата или рак на гърдата (при мъжете)?

Специални предпазни мерки при използване на Pregnyl
При жените
Медицинското наблюдение е много важно. Обикновено се извършват ултразвукови изследвания и редовно се правят кръвни изследвания. Резултатите от тези тестове ще позволят на лекаря да избере правилната доза FSH. Това е много важно, тъй като твърде високите дози FSH могат да доведат до редки, но тежки усложнения, при които яйчниците са хиперстимулирани. Те се проявяват с болки в корема. Това предупреждение е важно, особено при пациенти с поликистозни яйчници. Редовното проследяване на отговора на лечението с гонадотропин ще помогне на Вашия лекар да предотврати прекомерна стимулация на яйчниците.
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате болки в корема.

След лечение с гонадотропни продукти съществува риск от многоплодна бременност. При жени със заболявания на фалопиевите тръби има леко повишаване на риска от извънматочна бременност. При жените лечението на безплодие може да има нисък риск от спонтанен аборт.
Лечението с прегнил може да увеличи риска от тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в
кръвоносни съдове, особено във вените на краката, както и в белите дробове).
Моля, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението, ако:
- знаете, че имате повишен риск от тромбоза;
- вие или някой от вашето семейство сте имали тромбоза;
- имате наднормено тегло.

Pregnyl не трябва да се използва за отслабване на телесно тегло. GCh няма ефект върху метаболизма и разпределението на мазнините или апетита.

Мъжете
Лечението с GCh увеличава производството на андроген. Следователно, по-долу
В случаите на строг медицински контрол се изисква:
- при лечението на момчета, които не са достигнали пубертета. Това е така, защото Pregnyl може
причинява ранно сексуално развитие и забавяне на растежа;
- ако имате или сте имали: заболяване на сърцето или кръвоносните съдове, бъбречно заболяване, епилепсия, мигрена, тъй като тяхното влошаване или рецидив понякога може да се предизвика в резултат на повишено производство на андроген (мъжки хормон).

Задача
Pregnyl може да се използва за поддържане на лутеалната фаза, но не трябва да се използва по време
бременност.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечение.

Кърмене
Pregnyl не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини
Наличните понастоящем данни показват, че това лекарство не влияе върху способността за
шофирайте или използвайте машини.

Едновременно приложение с други лекарства
Не са известни клинично значими взаимодействия.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ПРЕГНИЛ ?
Винаги трябва да използвате Pregnyl по съвет на Вашия лекар. Трябва да проверите
с Вашия лекар, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще реши каква доза
Pregnyl за администриране.
Пациентите обикновено получават една инжекция за предизвикване на овулация и не повече от 3 инжекции в подкрепа на лутеалната фаза.
При пациентите приложението се извършва няколко пъти седмично в продължение на няколко седмици или месеци, в зависимост от тежестта на заболяването. Тъй като развитието на сперматозоидите отнема приблизително 74 дни, лечението трябва да продължи най-малко 3 месеца, преди да е налице подобрение.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Pregnyl е твърде силен или твърде слаб, незабавно говорете с Вашия лекар
Вашия лекар

Как се прилагат инжекциите?
Преди употреба лиофилизатът трябва да се разтвори с разтворителя във флакона.
Това лекарство може да се прилага интрамускулно (само от лекар или медицинска сестра), например в седалището или под кожата (например в коремната стена). В последния случай можете сами да вземете лекарството. Вашият лекар ще Ви каже кога и как да направите това.

Ако сте приели повече от необходимата доза Pregnyl, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Токсичността на Pregnyl е много ниска.

Ако сте пропуснали да приемете Pregnyl
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Кажете на Вашия лекар.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Pregnyl може да предизвика нежелани реакции.
Съобщени са реакции на мястото на инжектиране, като сърбеж, зачервяване, болка, подуване. Понякога се съобщава за алергични реакции като сърбеж и треска.

При жените
Ако яйчниците са били свръхстимулирани от продукти, съдържащи FSH и се дава Pregnyl, това може да доведе до нежелана хиперстимулация на яйчниците, която може да се прояви като коремна болка, придружена от гадене и диария. Тези състояния са редки и рискът може да бъде намален чрез внимателно проследяване на фоликулите по време на лечението. Ето защо, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите коремна болка, дори ако се появи няколко дни след приложението.

Много рядко тромбоза може да възникне без нежелана хиперстимулация на яйчниците.

Мъжете
Това може да причини задържане на вода и сол в тъканите, а понякога и увеличаване на гърдите. Те могат да бъдат причинени от повишено производство на андроген след лечение с GCh. Ако се появят тези признаци, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРЕГНИЛ?
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температури между 2-8 ° C, в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.

Не използвайте Pregnyl, ако забележите, че разтвореният разтвор съдържа частици или не
ясно.

опаковка
Pregnyl 500
Кутия от 6 ампули от 2 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща лиофилизат и 6 ампули от 1 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща разтворител за инжекционен разтвор
Кутия с 3 ампули от 2 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща лиофилизат и 3 ампули от 1 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща разтворител за инжекционен разтвор
Pregnyl 5000
Кутия с 3 ампули от 2 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща лиофилизат и 3 ампули от 1 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща разтворител за инжекционен разтвор
Кутия от 1 ампула от 2 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща лиофилизат и 1 ампула от 1 ml, безцветно стъкло, с точка на счупване, тип OPC, съдържаща разтворител за инжекционен разтвор

Продуцент
Н.В. Органон, Холандия

Притежателят на разрешението за употреба
Н.В. Органон
П.О. Box 20, 5340 BH Oss, Холандия

Дата на последната проверка на проспекта
Май, 2009 г.

---