ПРЕДНИЗОН 5 mg таблетки, 5 mg - листовка за лекарството - CSID Какво се случва, доктор
Състав
Една таблетка съдържа 5 mg преднизон под формата на 5,58 mg преднизон ацетат и помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат.
Фармакотерапевтична група: системни кортикостероиди; глюкокортикоиди
Терапевтични показания
Колагеноза: еволюционни огнища на системни заболявания - особено системен лупус еритематозус, васкулит, полимиозит, висцерална саркоидоза.
Дерматологични състояния: лупус еритематозус, пемфигус и булозен пемфигоид, тежък еритродермичен или пустулозен псориазис, устойчив на други лечения, тежки форми на остра уртикария.
Храносмилателни разстройства: тежки форми на хеморагичен ректоколит и болест на Crohn, хроничен активен автоимунен хепатит, тежък остър алкохолен хепатит.
Ендокринни нарушения: тиреоидит (не-гноен), избрани случаи на хиперкалциемия.
Хематологични нарушения: тежка автоимунна тромбоцитопенична пурпура, автоимунна хемолитична анемия, еритробластопения, лимфоидни злокачествени заболявания - остра или хронична лимфоцитна левкемия, ходжкинови или неходжкинови лимфоми (в полихимотерапевтични асоциации).
Неопластични разстройства: преднизон се използва при различни неопластични разстройства за борба със страничните ефекти от развитието на неоплазия, за предотвратяване на нежелани реакции към цитостатици (гадене, повръщане), за подобряване на качеството на живот на пациента и в полихимотерапевтични асоциации.
Бъбречни нарушения: нефротичен синдром с минимални гломерулни лезии, нефротичен синдром с примитивна сегментарна и фокална хиалиноза, лупус-нефропатия в стадий III-IV, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулит с бъбречно засягане, примитивен екстракапилярен гломерулонефрит.
Неврологични нарушения: мозъчен оток, свързан с мозъчни новообразувания, хроничен възпалителен идиопатичен полирадикулоневрит, детски спазми (синдром на Уест, синдром на Lennox-Gastaut), множествена склероза в огнището, миастения гравис, туберкулозен менингит (свързан с адювантна химиотерапия).
Офталмични нарушения: тежък преден и заден увеит, едематозен екзофталм, потвърден оптичен неврит (след интравенозен глюкокортикоид).
УНГ нарушения: назални полипи, избрани случаи на отит серус и синузит, сезонен алергичен ринит (кратки курсове), тежък остър ларингит при деца.
Респираторни нарушения: кортикостероидно-зависима астма - форми, устойчиви на обичайното лекарство, включително инхалаторни глюкокортикоиди, тежки астматични пристъпи (кратки курсове), астматично неразположение (след интравенозен глюкокортикоид); хронична обструктивна белодробна болест (за оценка на обратимостта на обструктивния синдром), прогресивна саркоидоза, дифузна интерстициална белодробна фиброза.
Ревматични заболявания: тежки форми на ревматоиден артрит, остри огнища на артритна болест, остър полиартикуларен ревматизъм, тежка цервико-брахиална невралгия, непокорни към обичайното лечение.
Трансплантация на органи и костен мозък: профилактика и лечение на отхвърляне на присадката, профилактика и лечение на реакция на присадка срещу гостоприемник.
Противопоказания
Няма абсолютни противопоказания за глюкокортикоидите, когато приложението им е от жизненоважно значение.
Подобно на други глюкокортикоиди, системният преднизон е противопоказан при пациенти с гастродуоденална язва, остеопороза, психоза, някои инфекциозни състояния, включително вируси (херпес, варицела, херпес зостер), когато рисковете надвишават ползите.
предпазни мерки
Глюкокортикоидите са много ефективни лекарства, особено полезни терапевтично, но с висок риск от странични ефекти, включително кортикозависимост. Рецептата трябва да бъде направена разумно, употребата се извършва под медицински контрол; Продължителното лечение с високи дози трябва да се избягва, доколкото е възможно.
взаимодействия
Лекарства, които могат да причинят torsade de pointes (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенозен еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), включително някои антиаритмици (класове I, III) (амиодарон, бретилиум, хинопирам, увеличен от тежки аритмии, особено при хора с удължен QT интервал и при условия на хипокалиемия. Асоциацията е противопоказана и в случай на антиаритмици в риск е необходимо голямо внимание; хипокалиемията трябва да бъде коригирана.
Хипокалиемия (диуретици, пургативи, амфотерицин В интравенозно): повишен риск от хипокалиемия.
Дигиталис: хипокалиемия, причинена от високи дози глюкокортикоиди, прилагани продължително време, увеличава риска от аритмии на дигиталис.
Инсулин, метформин, антидиабетни сулфамиди: възможно е да се намали тяхната ефективност поради насърчаването на хипергликемия от глюкокортикоиди; може да се наложи коригиране на дозата на инсулин или перорални антидиабетни средства.
Антикоагуланти: повишен риск от кървене от високи дози или продължително лечение с глюкокортикоиди.
Антихипертензивни средства: тяхната ефективност може да бъде намалена поради насърчаването на задържането на хидрозалин от глюкокортикоиди.
Ацетилсалицилова киселина: глюкокортикоидите могат да понижат салицилемията чрез увеличаване на елиминирането на салицилат; При спиране на лечението с глюкокортикоиди, салицилемията може да се увеличи.
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други ензимни инхибиторни лекарства: възможност за понижаване на плазмените глюкокортикоиди, с намалена ефикасност.
Изониазид: възможността за намаляване на плазменото ниво на химиотерапевтичното лекарство, вероятно поради благоприятстването на неговия метаболизъм.
Антиациди, съдържащи алуминий, магнезий и калций: възможно е да се намали чревната абсорбция на преднизон; Трябва да се спазва интервал от 2 часа между приложението на тези продукти.
Интерферон алфа: ефектът на интерферон може да бъде намален.
Атенюирани живи ваксини: риск от генерализирано заболяване с възможност за фатален изход поради имуносупресивното действие на глюкокортикоидите. Използват се само инактивирани ваксини.
Специални предупреждения
Високите дози глюкокортикоиди и продължителното им приложение потискат функцията на надбъбречната кора, с ендогенен хипокортицизъм и зависимост от хормонално лечение. Внезапното спиране на приложението може да изостри симптомите на лекуваното заболяване и явлението на надбъбречна недостатъчност. За профилактика на надбъбречна недостатъчност е необходимо да се различава кортизоновото лекарство с различимост и да се избягва продължително лечение с високи дози. Когато се налага поддържащо лечение, преднизон трябва да се дава веднъж дневно, сутрин и алтернативно на всеки два дни при опит. За да се избегнат абстинентни явления, спирането на лечението с кортизон се извършва чрез постепенно намаляване на дозите. Пациентите, лекувани с глюкокортикоиди, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от увеличаване на дневната доза при стресови ситуации, напр. в случай на операция, травма, инфекции и др.
Активната гастродуоденална язва е относително противопоказание за терапия с кортикостероиди; когато е необходим преднизон; препоръчва се комбиниране с инхибитори на секрецията на стомашна киселина и избягване на продължително лечение. В случай на анамнеза за язва, прилагането на глюкокортициди изисква много внимание и медицински контрол.
Поради своите противовъзпалителни и имуносупресивни ефекти, глюкокортикоидите насърчават развитието на инфекции - локализираните бактериални инфекции могат да станат широко разпространени, туберкулозата може да се активира отново, локалните микози могат да станат системни, вирусите (особено херпес, херпес зостер и варицела) да се обострят, някои паразитози да се влошат. Еволюционните признаци на инфекция могат да бъдат маскирани. Кортикостероидите обикновено са противопоказани при инфекции, които не могат да бъдат контролирани със специфично лечение. Преди започване на терапия с глюкокортикоиди, възможността за висцерална инфекция трябва да бъде изключена за всяка индикация. Пациентите трябва да бъдат изследвани за туберкулозна инфекция (която изисква специфична химиотерапия). Ако по време на лечението с кортизон възникне инфекция, трябва да се започне специфично анти-инфекциозно лечение. В случай на варицела, продължителното лечение с кортизон не трябва да се преустановява поради риск от надбъбречна недостатъчност; по време на лечението пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват контакт с хора с морбили или варицела; за контакти се препоръчват специфични гамаглобулини. Използването на живи ваксини по време на терапия с кортикостероиди е забранено.
Глюкокортикоидите могат да бъдат полезни в избрани случаи на инфекция (действайки чрез увеличаване на способността на организма да се справя с кризата и/или противовъзпалителния ефект). Тежките инфекции, придружени от шок, тежки форми на туберкулоза, остър вирусен енцефалит могат да се възползват от глюкокортикоиди. Лечението с кортизон трябва да се извършва със специфични антибиотици/химиотерапевтици (доколкото са налични).
Глюкокортикоидите насърчават развитието на остеопороза. При пациенти с ревматоиден артрит този ефект, заедно с благоприятстващи дегенеративни явления в ставите, са недостатъци, които могат да надвишат терапевтичната полза. За профилактика на кортизонова остеопороза се препоръчва използването на най-ниските възможни дози, високо протеинова диета и специфично лечение.
Прилагането на глюкокортикоиди изисква повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с улцерозен колит (риск от перфорация), скорошни чревни анастомози, бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, миастения гравис.
При деца глюкокортикоидите инхибират съзряването на костите и могат да забавят растежа. Този ефект може да бъде сведен до минимум чрез избягване на продължително лечение с високи дози; когато се изисква поддържащо лечение, препоръчва се, доколкото е възможно, да се увеличи интервалът на дозата (на всеки два дни).
Бременност и кърмене
Проучванията при животни показват тератогенни ефекти, вариращи по видове. Глюкокортикоидите преминават през плацентарната бариера. Епидемиологични проучвания, които не показват малформативни ефекти при хората, в случай на употреба на глюкокортикоиди през първия триместър на бременността. Дългосрочната терапия с кортикостероиди по време на бременност може да забави растежа на плода. Високите дози, давани на бременната жена, могат по изключение да причинят надбъбречна недостатъчност при новороденото. По принцип глюкокортикоидите трябва да се използват по време на бременност само според указанията и под лекарско наблюдение.
В случай на продължително приложение на глюкокортикоиди, кърменето не се препоръчва.
Способност за шофиране или работа с машини
Глюкокортикоидите не влияят върху способността за шофиране или работа с машини.
Дозировка и начин на приложение
При остри ситуации лечението започва с високи дози, 30-80 mg преднизон на ден, съответно 6-16 таблетки преднизон 5 mg при възрастни, 1-3 mg преднизон/kg и ден при деца, при перорално приложение, в разделени дози. Ако лечението продължи повече от 10 дни, дозата се намалява, в зависимост от прогресията, докато лекарството бъде спряно. Ако е необходимо, при тежки състояния с продължителна еволюция, лечението продължава с минималната доза, необходима за поддържане на терапевтичния ефект - препоръчителната поддържаща доза е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), прилагани в единична доза, сутрин при събуждане . Винаги, когато е възможно, опитайте алтернативен режим на лечение веднъж на всеки два дни (който включва постепенно намаляване на дозата от един ден до елиминиране и увеличаване на дозата съответно на следващия ден). Прекратяването на лечението се извършва чрез постепенно намаляване на дозата - обикновено дневната доза се намалява с 1 mg на всеки 1-2 седмици.
При хронични еволюционни заболявания се започва с ниска доза, 5-10 mg дневно при възрастни, 0,25-0,5 mg/kg и ден при деца, която нараства прогресивно, докато се постигне терапевтичната полза. След това дозата постепенно се намалява до минимално ефективното количество.
Продължителността на лечението зависи от клиничната ситуация. Когато това трябва да продължи, терапевтичното съотношение риск/полза за кортизоновите лекарства трябва да бъде внимателно оценено, особено възможността за развитие на кортикозависимост.
Странични ефекти
Те обикновено се появяват при продължително лечение или когато се дават високи дози.
Хидроелектролитични нарушения:
- тенденцията на задържане на хидрозалин, с възможност за нежелани последици в случай на сърдечна недостатъчност или хипертония;
- хипокалиемия с повишен риск от аритмии. Ендокринни и метаболитни нарушения:
- явления на ендогенен хипокортицизъм (чрез инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос); в случай на продължително лечение с високи дози може да възникне надбъбречна атрофия с окончателна кортикозависимост;
- намален глюкозен толеранс, активиране на латентен диабет или влошаване на явен диабет;
- забавяне на растежа при деца;
Мускулно-скелетни нарушения:
- мускулна атрофия, предшествана от астения;
- остеопороза, фрактури на патологична кост, особено селища на гръбначните тела; асептична остеонекроза на главата на бедрената кост (рядко).
- язви на гастродуоденалната лигавица, водещи до язва; храносмилателни перфорации и кръвоизливи;
- остър панкреатит (рядко се съобщава, особено при деца). Кожни прояви:
- акне, пурпура, натъртване, хипертрихоза, забавено заздравяване. Невропсихични нарушения:
- еуфория, вълнение, безсъние;
- психотични разстройства от маниакален тип, състояния на объркване, депресивно състояние. Очни нарушения: глаукома, катаракта.
Не са докладвани случаи на предозиране.
Друга информация
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Кутия от 30 бутилки полиетилен.
Притежател на разрешението за употреба
Ул. Стени между Vii, бр. 22, Сектор 2, Букурещ, Румъния
Дата на последната проверка на проспекта януари 2005 г.