PREDNISON, таблетки - BeHealthy

Търговско наименование: PREDNISON - 5mg
Международно общо наименование: PREDNISONUM - 5mg
Лекарствена форма: таблетки
Парчета: 20 таблетки
Доза (концентрация): 5 mg
Презентация: BOX X 2 BLIST. AL./PVC X 10 COMPR.
Производител: GEDEON
Държава Румъния
CIM код: W53341001

ATC код: H02AB07
Н - системни хормонални препарати (с изключение на половите хормони)
H02 - кортикостероиди за системна употреба
H02AB - глюкокортикоиди

индикации

колагеноза: еволюционни огнища на системни заболявания - особено системен лупус еритематозус, васкулит, полимиозит, висцерална саркоидоза;
дерматологични състояния: лупус еритематозус, пемфигус и булозен пемфигоид, тежки форми на еритродермичен или пустулозен псориазис, устойчиви на други лечения, тежки форми на остра уртикария;
храносмилателни разстройства: тежки форми на хеморагичен ректоколит и болест на Crohn, хроничен активен автоимунен хепатит, тежък остър алкохолен хепатит;
ендокринни нарушения: тиреоидит (не-гноен), избрани случаи на хиперкалциемия;
хематологични нарушения: тежка автоимунна тромбоцитопенична пурпура, автоимунна хемолитична анемия, еритробластопения, лимфоидни злокачествени заболявания - остра или хронична лимфоцитна левкемия, ходжкинови или неходжкинови лимфоми (в полихимотерапевтични комбинации);
неопластични заболявания: подобряване на симптомите, причинени от неоплазия, нежелани реакции към цитостатици (гадене, повръщане), подобряване на качеството на живот на пациента и в някои полихимотерапевтични асоциации;
бъбречни нарушения: нефротичен синдром с минимални гломерулни лезии, нефротичен синдром с примитивна сегментарна и фокална хиалиноза, стадий III-IV лупусна нефропатия, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулит с бъбречно засягане, примитивен екстракапилярен гломерулонефрит;
неврологични разстройства: мозъчен оток, свързан с мозъчни неоплазми, хроничен идиопатичен възпалителен полирадикулоневрит, детски спазми (синдром на Уест), синдром на Lennox-Gastaut, множествена склероза в огнището, миастения гравис, туберкулозен менингит (свързан със специфична химиотерапия), като лечение;
офталмологични състояния: тежък преден и заден увеит, едематозен екзофталм, потвърден оптичен неврит (след интравенозен глюкокортикоид);
УНГ нарушения: назални полипи, избрани случаи на отит на серозата и остър или хроничен синузит, сезонен алергичен ринит (кратки курсове), тежък остър ларингит при деца;
респираторни заболявания: кортикозависима астма - форми, устойчиви на обичайното лечение, включително инхалаторни глюкокортикоиди, тежки астматични пристъпи (кратки курсове), астматично неразположение (след интравенозен глюкокортикоид); хронична обструктивна белодробна болест (за оценка на обратимостта на обструктивния синдром), еволюционна саркоидоза, дифузна интерстициална белодробна фиброза;

ревматични заболявания: тежки форми на ревматоиден артрит, остри огнища на остеоартрит, остър полиартикуларен ревматизъм, тежка цервико-брахиална невралгия, непокорни към обичайното лечение;
трансплантация на органи и костен мозък: профилактика и лечение на отхвърляне на присадката, профилактика и лечение на реакция присадка срещу гостоприемник.

При възрастни острото лечение започва с високи дози, 30-80 mg преднизон на ден, съответно 6-16 таблетки Преднизон-Рихтер и 1-3 mg преднизон/kg на ден при деца, при перорално приложение, в разделени дози. Ако лечението продължава повече от 10 дни, дозата се намалява, в зависимост от терапевтичния отговор, докато лечението бъде спряно. Ако е необходимо, при тежки състояния с продължителна еволюция, лечението продължава с минималната ефективна доза - препоръчителната поддържаща доза е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), прилагани в единична дневна доза, сутрин, при събуждане, опитвайки се евентуално алтернативен режим на лечение на всеки два дни. Преходът от ежедневно към алтернативно приложение се извършва чрез постепенно увеличаване на дозата от първия ден, тъй като дозата намалява, докато вторият ден бъде потиснат.

Прекратяването на лечението става чрез постепенно намаляване на дозата - обикновено дневната доза се намалява с една таблетка на интервали от 1-2 седмици.

При хронични нарушения на развитието се започва с ниска доза: 5-10 mg дневно при възрастни, 0,25-0,5 mg/kg на ден при деца, която постепенно се увеличава, докато се получи оптималният терапевтичен ефект. След това дозата постепенно се намалява до минималната ефективна доза.

Продължителността на лечението зависи от клиничното състояние на пациента. Ако лечението трябва да продължи, съотношението риск/полза за глюкокортикоидите, особено възможността за развитие на кортикозависимост, трябва да бъде внимателно оценено.

Противопоказания

свръхчувствителност към преднизон или към някое от помощните вещества;
тежка психоза;
нелекувани системни инфекции;
приблизително 8 седмици преди и 2 седмици след профилактични ваксинации с живи атенюирани ваксини.

Няма абсолютни противопоказания за глюкокортикоидите, когато приложението им е от жизненоважно значение.

предупреждения

Глюкокортикоидите са много ефективни лекарства, особено полезни терапевтично, но с висок риск от странични ефекти, включително кортикозависимост.

Препоръчва се да се прилага под лекарско наблюдение, като се избягва продължително лечение с високи дози.

Глюкокортикоиди във високи дози и продължително приложение, потискат функцията на надбъбречната кора, с ендогенен хипокортицизъм и зависимост от хормонално лечение.

Внезапното прекратяване на приложението може да доведе до влошаване на симптомите на лекуваното състояние и явления на надбъбречна недостатъчност (особено в стресови ситуации, например операция, травма, инфекции и др.). За профилактика на надбъбречна недостатъчност е необходимо да се различи индикацията с глюкокортикоидни лекарства и да се избягва продължително лечение с високи дози.

Ако се налага поддържащо лечение, преднизон трябва да се дава веднъж дневно, сутрин или алтернативно на всеки два дни.

За да се избегнат явленията на отнемане, прекъсването на лечението с кортизон се извършва чрез постепенно намаляване на дозите. Пациентите, получаващи глюкокортикоиди, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от увеличаване на дневната доза при стрес, например в случай на операция, травма, инфекции и др.

Активната гастродуоденална язва е относително противопоказание за терапия с кортикостероиди. Когато се прилага преднизон, се препоръчва да се комбинира с инхибитори на секрецията на стомашна киселина и да се избягва продължително лечение. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на глюкокортикоиди и внимателно медицинско наблюдение за анамнеза за гастродуоденална язва.

Поради своите противовъзпалителни и имуносупресивни ефекти, глюкокортикоидите подпомагат развитието на инфекции

- локализираните бактериални инфекции могат да станат общи, туберкулозата може да се реактивира, локалните микози да станат системни, вирусите (особено херпес, херпес зостер и варицела) да се обострят, някои паразитози да се влошат. Еволюционните признаци на инфекция могат да бъдат маскирани. По принцип терапията с кортикостероиди е противопоказана при инфекции, които не могат да бъдат контролирани чрез специфично лечение. Преди започване на терапия с глюкокортикоиди, възможността за висцерална инфекция трябва да бъде изключена за всяка индикация. Пациентите трябва да бъдат изследвани за туберкулозна инфекция (която изисква специфична химиотерапия). Ако по време на лечението с кортизон възникне инфекция, трябва да се започне специфично анти-инфекциозно лечение. В случай на варицела, продължителното лечение с кортизон не трябва да се преустановява поради риск от надбъбречна недостатъчност. По време на лечението пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват контакт с хора с морбили или варицела. Препоръчва се контакт за специфични гамаглобулини.

Глюкокортикоидите могат да бъдат показани в избрани случаи на инфекция (поддържане на хомеостаза в кризисни условия и/или от противовъзпалителния ефект). Глюкокортикоидите могат да бъдат показани при тежки инфекции, придружени от шок, тежки форми на туберкулоза, остър вирусен енцефалит. Лечението с кортизон е задължително при защита със специфични антибиотици/химиотерапевтици (доколкото е налично).

Глюкокортикоидите насърчават остеопорозата. При пациенти с ревматоиден артрит този ефект, заедно с благоприятстващи дегенеративни явления в ставите, са недостатъци, които могат да надвишат терапевтичната полза. Това е особено важно при наличие на рискови фактори, като семейно предразположение, старост, постменопауза, недостатъчен прием на протеини и калций, прекомерно пушене, прекомерна консумация на алкохол, намалена физическа активност. За профилактика на кортизонова остеопороза се препоръчва едновременното приложение на калций, витамин D, съответно физическа активност. В случай на вече съществуваща остеопороза е необходимо едновременното използване на подходящо лечение. При тежки форми на остеопороза, стероидите трябва да се използват само по жизненоважни показания, в краткосрочен план и с възможно най-ниските дози.

При деца глюкокортикоидите инхибират съзряването на костите и могат да забавят растежа. Този ефект може да бъде сведен до минимум чрез избягване на продължително лечение с високи дози. Ако се налага поддържащо лечение, препоръчва се, доколкото е възможно, да се увеличи интервалът на дозиране (на всеки два дни).

Преднизон, подобно на други глюкокортикоиди, може да предизвика възбуда в централната нервна система, дори психотични явления. Индикацията при пациенти с психотична анамнеза е оправдана само в изключителни ситуации, като се има предвид възможността за психична декомпенсация.

По време на продължително лечение е показано периодично наблюдение (включително очни прегледи на интервали от 3 месеца). При пациенти с глаукома или язви на роговицата или лезии, преднизон трябва да се дава само ако е абсолютно необходимо и, ако е необходимо, трябва да се комбинира с подходящо лечение.

Глюкокортикоидите имат хипергликемичен ефект. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на пациенти с фамилна анамнеза за диабет. Диабетът е относително противопоказание. Ако глюкокортикоидите са от съществено значение, се препоръчва повторна оценка на антидиабетната терапия, за да се поддържа кръвната захар под контрол.

Въпреки че преднизонът има слаб ефект на задържане на хидросалин, трябва да се внимава във всички ситуации, при които задържането на хидросалин може да има неблагоприятни ефекти - сърдечна недостатъчност, хипертония, епилепсия. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на кръвното налягане при пациенти с хипертония, която е трудно контролируема. Препоръчва се да се избягва прекомерна консумация на сол по време на лечението. Високите дози и продължителното лечение с глюкокортикоиди могат да доведат до хипокалиемия, така че е необходимо използването на калиеви добавки и проследяване на нивата на калий.

Прилагането на глюкокортикоиди изисква повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, такива с улцерозен колит (риск от перфорация), скорошни чревни анастомози, дивертикулит, бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, миастения гравис.

По време на лечението с Преднизон-Рихтер не могат да се извършват ваксинации с живи атенюирани ваксини (вж. Точки 4.3 и 4.5). По принцип са възможни ваксинации с инактивирани ваксини. Трябва обаче да се има предвид, че имунният отговор и следователно успехът на ваксинацията могат да бъдат намалени от по-високите дози глюкокортикоиди.

Когато се използват високи дози преднизолон за по-дълъг период от време (30 mg/ден в продължение на поне 4 седмици), се наблюдават обратими нарушения на сперматогенезата, които продължават няколко месеца след прекратяване на лечението.

Тъй като съдържа лактоза монохидрат, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Предупреждение за спортисти

Преднизон и други системни глюкокортикоиди могат да имат положителен тест за допинг контрол.

взаимодействия

Лекарства, които могат да причинят torsade de pointes (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенозен еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), включително някои антиаритмични средства от клас I, III (амиодарон, бретилиум, хинопидол), ризопиридол) тежки аритмии, особено при хора с удължен QT интервал и хипокалиемия.

Комбинацията е противопоказана и в случай на антиаритмици в риск трябва да се внимава; хипокалиемията трябва да бъде коригирана.

Хипокалиемични лекарства (диуретици, пургативи, амфотерицин В интравенозно): повишен риск от хипокалиемия.

Гликозиди на дигиталис: дългодействащата хипокалиемия на глюкокортикоидите увеличава риска от аритмии, причинени от гликозиди на дигиталис.

Инсулин, метформин, антидиабетни сулфамиди: намаляване на тяхната ефикасност, поради насърчаването на хипергликемия от глюкокортикоиди; може да се наложи коригиране на дозата на инсулин или перорални антидиабетни средства.

Антикоагуланти: Ефективността на антикоагулантите може да бъде увеличена или намалена.

Антихипертензивни средства: тяхната ефективност може да бъде намалена поради насърчаването на задържането на хидрозалин от глюкокортикоиди.

Орални контрацептиви: могат да повишат концентрацията на глюкокортикоиди. Соматропин: неговата ефективност може да бъде намалена.

Ацетилсалицилова киселина, индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства/антиревматични средства, салицилати: глюкокортикоидите могат да намалят салицилемията чрез увеличаване на елиминирането на салицилат; при прекратяване на терапията с глюкокортикоиди, салицилемията може да се увеличи. Увеличава риска от стомашно-чревни язви и кървене.

Атропин и други антихолинергични средства: допълнително повишаване на вътреочното налягане.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други ензимно индуциращи лекарства: възможност за понижени плазмени нива на глюкокортикоиди с намалена ефикасност.

Изониазид: възможността за намаляване на плазмените концентрации на изониазид поради стимулирането на метаболизма му.

Антиациди, съдържащи алуминий, магнезий и калций: възможно е да се намали чревната абсорбция на преднизон; препоръчва се интервал от 2 часа между приложението на тези лекарства.

Интерферон алфа: ефектът на интерферон може да бъде намален.

Атенюирани живи ваксини: риск от генерализирано заболяване с възможност за фатален изход поради имуносупресивното действие на глюкокортикоидите. Използват се само инактивирани ваксини.

Задача

Глюкокортикоидите преминават фетоплацентарната бариера. Проучванията при животни показват, че употребата на фармакологични дози глюкокортикоиди по време на бременност може да увеличи риска от забавен вътрематочен растеж, сърдечно-съдови и метаболитни заболявания в зряла възраст и може да повлияе на плътността на глюкокортикоидните рецептори, оборота на невротрансмитерите и невроповеденческото развитие. При проучвания върху животни преднизонът е причинил небната цепнатина (вж. Точка 5.3). Говори се, че глюкокортикоидите, приети през първия триместър на бременността, могат да увеличат риска от цепнатина на небцето и човешкия плод. Високите дози при бременни жени по изключение могат да причинят надбъбречна недостатъчност при новороденото.

По принцип глюкокортикоидите трябва да се използват по време на бременност само според указанията и под лекарско наблюдение.

Глюкокортикоидите преминават в кърмата в малки количества (до 0,23% от индивидуалната доза). При дози до 10 mg/ден, количеството, достигнато в кърмата, остава под границата на откриваемост. Към днешна дата не се съобщава за нежелани ефекти върху бебето. Въпреки това, глюкокортикоидите трябва да се използват само в случаите, когато терапевтичните ползи надвишават възможните рискове.

При дози над 10 mg/ден съотношението мляко към плазма се увеличава (например при дневна доза от 80 mg преднизон се откриват 25% от плазмената концентрация в млякото), поради което в тези ситуации се препоръчва прекратяване на кърменето.

Шофиране

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, зрителното увреждане при някои пациенти може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.

Странични ефекти

Те обикновено се появяват при продължително лечение или когато се дават високи дози.

Оценка на честотата: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и