PREDNISON MCC

Търговско наименование: PREDNISON MCC 5mg
Международно общо наименование: PREDNISONUM - 5mg
Лекарствена форма: таблетки
Парчета: 20 таблетки
Доза (концентрация): 5 mg
Презентация: BOX X 2 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Производител: MAGISTRA
Държава Румъния
CIM код: W05242001

ATC код: H02AB07
Н - системни хормонални препарати (с изключение на половите хормони)
H02 - кортикостероиди за системна употреба
H02AB - глюкокортикоиди

индикации

колагеноза: еволюционни огнища на системни заболявания - особено системен лупус еритематозус, васкулит, полимиозит, висцерална саркоидоза;
дерматологични състояния: лупус еритематозус, пемфигус и булозен пемфигоид, тежки форми на еритродермичен или пустулозен псориазис, устойчиви на други лечения, тежки форми на остра уртикария;
храносмилателни разстройства: тежки форми на хеморагичен ректоколит и болест на Crohn, хроничен активен автоимунен хепатит, тежък остър алкохолен хепатит;
ендокринни нарушения: тиреоидит (не-гноен), избрани случаи на хиперкалциемия;
хематологични нарушения: тежка автоимунна тромбоцитопенична пурпура, автоимунна хемолитична анемия, еритробластопения, лимфоидни злокачествени заболявания - остра или хронична лимфоцитна левкемия, ходжкинови или неходжкинови лимфоми (в полихимотерапевтични комбинации);
неопластични заболявания: подобряване на симптомите, причинени от неоплазия, нежелани реакции към цитостатици (гадене, повръщане), подобряване на качеството на живот на пациента и в някои полихимотерапевтични асоциации;
бъбречни нарушения: нефротичен синдром с минимални гломерулни лезии, нефротичен синдром с примитивна сегментарна и фокална хиалиноза, стадий III-IV лупусна нефропатия, интраренална грануломатозна саркоидоза, васкулит с бъбречно засягане, примитивен екстракапилярен гломерулонефрит;
неврологични разстройства: мозъчен оток, свързан с мозъчни неоплазми, хроничен полирадикулоневрит, идиопатичен, възпалителен, детски спазми (синдром на Уест), синдром на Lennox-Gastaut множествена склероза в огнището, миастения гравис, туберкулозен менингит (свързан със специфична химиотерапия);
офталмологични състояния: тежък преден и заден увеит, едематозен екзофталм, потвърден оптичен неврит (след интравенозен глюкокортикоид);
УНГ нарушения: назални полипи, избрани случаи на отит на серозата и остър или хроничен синузит, сезонен алергичен ринит (кратки курсове), тежък остър ларингит при деца;
респираторни заболявания: кортикостероидно-зависима астма - форми, устойчиви на обичайното лечение, включително инхалаторни глюкокортикоиди, тежки астматични пристъпи (кратки курсове), астматично неразположение (след интравенозен глюкокортикоид); хронична обструктивна белодробна болест (за оценка на обратимостта на обструктивния синдром), еволюционна саркоидоза, дифузна интерстициална белодробна фиброза;
ревматични заболявания: тежки форми на ревматоиден артрит, остри огнища на остеоартрит, остър полиартикуларен ревматизъм, тежка цервико-брахиална невралгия, непокорни към обичайното лечение;
трансплантация на органи и костен мозък: профилактика и лечение на отхвърляне на присадката, профилактика и лечение на реакция присадка срещу гостоприемник.

При възрастни острото лечение започва с високи дози, 30-80 mg преднизон на ден, съответно 6-16 таблетки преднизон MCC 5 mg и 1-3 mg преднизон/kg на ден при деца, при перорално приложение, в разделени дози. Ако лечението продължи повече от 10 дни, дозата се намалява, в зависимост от терапевтичния отговор, до. прекратяване на лечението. Ако е необходимо, при тежки състояния с продължителна еволюция, лечението продължава с минималната ефективна доза - препоръчителната поддържаща доза е 10 mg преднизон на ден (5-15 mg), прилагани в единична дневна доза, сутрин, при събуждане, опитвайки се евентуално алтернативен режим на лечение веднъж на всеки два дни. Преходът от ежедневно към алтернативно приложение се извършва чрез постепенно увеличаване на дозата от първия ден, тъй като дозата намалява, докато вторият ден бъде потиснат.

Прекратяването на лечението става чрез постепенно намаляване на дозата - обикновено дневната доза се намалява с една таблетка на интервали от 1-2 седмици.

При хронични нарушения на развитието се започва с ниска доза: 5-10 mg дневно при възрастни, 0,25-0,5 mg/kg на ден при деца, която постепенно се увеличава, докато се получи оптималният терапевтичен ефект. След това дозата постепенно се намалява до минималната ефективна доза.

Продължителността на лечението зависи от клиничното състояние на пациента. Ако лечението трябва да продължи, съотношението риск/полза за глюкокортикоидите, особено възможността за развитие на кортикозависимост, трябва да бъде внимателно оценено.

Метод на администриране

Перорално приложение

Таблетките трябва да се поглъщат с достатъчно вода, по време на или след хранене.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Тежка психоза;

Нелекувани системни инфекции;

Около 8 седмици преди и 2 седмици след профилактични ваксинации.

Няма абсолютни противопоказания за глюкокортикоидите, когато приложението им е от жизненоважно значение.

предупреждения

Глюкокортикоидите са много ефективни лекарства, особено полезни терапевтично, но с висок риск от странични ефекти, включително кортикозависимост.

Препоръчва се да се прилага под лекарско наблюдение, като се избягва продължително лечение с високи дози.

Глюкокортикоиди във високи дози и продължително приложение, потискат функцията на надбъбречната кора, с ендогенен хипокортицизъм и зависимост от хормонално лечение.

Внезапното спиране на приложението може да доведе до влошаване на симптомите на лекуваното състояние и явления на надбъбречна недостатъчност. За профилактика на надбъбречна недостатъчност е необходимо да се различи индикацията с глюкокортикоидни лекарства и да се избягва продължително лечение с високи дози.

Ако се налага поддържащо лечение, преднизон трябва да се дава веднъж дневно, сутрин или алтернативно на всеки два дни.

За да се избегне отнемането, прекратяването на лечението с кортизон се извършва чрез постепенно намаляване на дозите. Пациентите, получаващи глюкокортикоиди, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от увеличаване на дневната доза при стресови ситуации, например в случай на операция, травма, инфекции и др.

Активната гастродуоденална язва е относително противопоказание за терапия с кортикостероиди. Когато се изисква преднизон, се препоръчва комбинация с инхибитори на секрецията на стомашна киселина и избягване на продължително лечение. Препоръчва се повишено внимание при прилагане на глюкокортикоиди и внимателно медицинско наблюдение за анамнеза за гастродуоденална язва.

Поради своите противовъзпалителни и имуносупресивни ефекти, глюкокортикоидите насърчават развитието на инфекции - локализираните бактериални инфекции могат да станат широко разпространени, туберкулозата може да се активира отново, локалните микози могат да станат системни, вирусите (особено херпес, херпес зостер и варицела) да се обострят, някои паразитози да се влошат. Еволюционните признаци на инфекция могат да бъдат маскирани. По принцип терапията с кортикостероиди е противопоказана при инфекции, които не могат да бъдат контролирани чрез специфично лечение. Преди започване на терапия с глюкокортикоиди, възможността за висцерална инфекция трябва да бъде изключена за всяка индикация. Пациентите трябва да бъдат изследвани за туберкулозна инфекция (изискваща специфична химиотерапия).

Ако по време на лечението с кортизон възникне инфекция, трябва да се започне специфично анти-инфекциозно лечение. В случай на варицела, продължителното лечение с кортизон не трябва да се преустановява поради риск от надбъбречна недостатъчност. По време на лечението пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват контакт с хора с морбили или варицела. Препоръчва се контакт за специфични гамаглобулини.

Глюкокортикоидите могат да бъдат показани в избрани случаи на инфекция (поддържане на хомеостаза в кризисни условия и/или от противовъзпалителния ефект). Глюкокортикоидите могат да бъдат показани при тежки инфекции, придружени от шок, тежки форми на туберкулоза, остър вирусен енцефалит. Лечението с кортизон е задължително при защита със специфични антибиотици/химиотерапевтици (доколкото е налично).

Глюкокортикоидите насърчават остеопорозата. При пациенти с ревматоиден артрит този ефект, заедно с благоприятстващи дегенеративни явления в ставите, са недостатъци, които могат да надвишат терапевтичната полза. За профилактика на кортизонова остеопороза се препоръчва едновременното прилагане на калций и, ако е необходимо, витамин D. При тежки форми на остеопороза стероидите трябва да се използват само по жизненоважни показания, в краткосрочен план и с възможно най-ниската.

При деца глюкокортикоидите инхибират съзряването на костите и могат да забавят растежа. Този ефект може да бъде сведен до минимум чрез избягване на продължително лечение с високи дози. Ако се налага поддържащо лечение, препоръчва се, доколкото е възможно, да се увеличи интервалът на дозиране (на всеки два дни).

Преднизон, подобно на други глюкокортикоиди, може да предизвика възбуда в централната нервна система, дори психотични явления. Индикацията при пациенти с психотична анамнеза е оправдана само в изключителни ситуации, като се има предвид възможността за психична декомпенсация.

Глюкокортикоидите имат хипергликемичен ефект. Препоръчва се повишено внимание при пациенти с фамилна анамнеза за диабет. Диабетът е относително противопоказание. Ако са необходими глюкокортикоиди, се препоръчва преоценка на антидиабетната терапия, за да се поддържа кръвната захар под контрол.

Въпреки че преднизонът има слаб ефект на задържане на хидросалин, той трябва да се използва с повишено внимание във всички ситуации, при които задържането на хидросалин може да има неблагоприятни ефекти - сърдечна недостатъчност, хипертония, епилепсия. Препоръчва се да се избягва прекомерна консумация на сол по време на лечението.

Високите дози и продължителната терапия с глюкокортикоиди могат да доведат до хипокалиемия.

Прилагането на глюкокортикоиди изисква повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, пациенти с улцерозен колит (риск от перфорация), скорошни чревни анастомози, бъбречно увреждане, чернодробно увреждане, миастения гравис.

Тъй като съдържа лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Предупреждение за спортисти

Преднизон и други системни глюкокортикоиди могат да имат положителен тест за допинг контрол.

взаимодействия

Лекарства, които могат да причинят torsade de pointes (астемизол, терфенадин, бепридил, интравенозен еритромицин, халофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, винкамин), включително някои антиаритмични средства от клас I, III (амиодарон, бретилиум, хинопиридол), ризопиридол тежки аритмии, особено при хора с удължен QT интервал и хипокалиемия.

Комбинацията е противопоказана и в случай на антиаритмици в риск трябва да се внимава; хипокалиемията трябва да бъде коригирана.

Хипокалиемични лекарства (диуретици, пургативи, амфотерицин В интравенозно): повишен риск от хипокалиемия.

Гликозиди на дигиталис: дългодействащата хипокалиемия на глюкокортикоидите увеличава риска от аритмии, причинени от гликозиди на дигиталис.

Инсулин, метформин, антидиабетни сулфамиди: намаляване на тяхната ефикасност, поради насърчаването на хипергликемия от глюкокортикоиди; може да се наложи коригиране на дозата на инсулин или перорални антидиабетни средства.

Антикоагуланти: повишен риск от кървене от високи дози или продължително лечение с глюкокортикоиди.

Антихипертензивни средства: тяхната ефективност може да бъде намалена поради насърчаването на задържането на хидрозалин от глюкокортикоиди.

Ацетилсалицилова киселина: глюкокортикоидите могат да намалят салицилемията чрез увеличаване на елиминирането на салицилат; при прекратяване на терапията с глюкокортикоиди, салицилемията може да се увеличи.

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин и други ензимни инхибиторни лекарства: възможност за понижаване на плазмените глюкокортикоиди, с намалена ефикасност.

Изониазид: възможността за намаляване на плазмената концентрация на изониазид поради стимулирането на неговия метаболизъм.

Антиациди, съдържащи алуминий, магнезий и калций: възможно е да се намали чревната абсорбция на преднизон; препоръчва се интервал от 2 часа между приложението на тези лекарства.

Интерферон алфа: ефектът на интерферон може да бъде намален.

Атенюирани живи ваксини: риск от генерализирано заболяване с възможност за фатален изход поради имуносупресивното действие на глюкокортикоидите. Използват се само инактивирани ваксини.

Задача

Проучванията при животни показват тератогенни ефекти, вариращи по видове. Глюкокортикоидите преминават фетоплацентарната бариера. Епидемиологичните проучвания не показват вродени малформации при хора, ако глюкокортикоидите се прилагат през първия триместър на бременността. Дългосрочната терапия с кортикостероиди по време на бременност може да забави растежа на плода. Високите дози, давани на бременни жени, могат по изключение да доведат до надбъбречна недостатъчност при новороденото. По принцип глюкокортикоидите трябва да се използват по време на бременност само според указанията и под лекарско наблюдение.

В случай на продължително приложение на глюкокортикоиди във високи дози, кърменето не се препоръчва.

Шофиране

Преднизон MCC 5 mg няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти

Те обикновено се появяват при продължително лечение или когато се дават високи дози.

Съобщени са нежелани реакции по система, системен орган и честота. Честотата се определя, като се използва следната конвенция: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 и