Предимства на HIFU (екотерапия) при нехирургична терапия на фиброаденом на гърдата - актуални клинични проучвания
Екотерапия - истински неинвазивен метод за лечение на фиброаденом на гърдата
Фиброаденомът на гърдата е най-често срещаният доброкачествен тумор на гърдата, представляващ приблизително 70% от не-злокачествените туморни образувания.
Регистрирана е повишена честота при млади, фертилни жени, но фиброаденомът е често срещан след менопаузата, в резултат на хормонозаместителна терапия.
Фиброаденомът на гърдата най-често се проявява едностранно, лезиите могат да бъдат единични или множествени в млечната жлеза или да присъстват двустранно. Клинично фиброаденомът се открива като кръгла, гладка, подвижна и чувствителна формация в предменструалния период или в зависимост от хормоналните трептения, съответстващи на периода на бременността.
Повечето пациенти се диагностицират случайно след рутинни прегледи или чрез самопреглед, понякога когато възникне болка в гърдите, която тревожи пациента.
При липса на лечение фиброаденомът на гърдата може да включва, дори да изчезне в малък брой случаи, повече от половината от тях могат да стагнират, а някои случаи могат значително да увеличат размера си.
Вероятността от неопластична дегенерация принуждава пациентите към терапевтичен подход към безопасността на плажа, особено при млади жени. Хирургичната резекция е избрана за големи миоми, които причиняват психически дискомфорт и също така тревожен фон за вероятността от злокачествена дегенерация, въпреки че проучванията не са показали случаи на злокачествено заболяване, но са установили наличието на фиброаденом с развитието на неопластични образувания.
Изборът на хирургично лечение има редица недостатъци, като наличие на следоперативни белези на гърдата и промени в обема на жлезата, водещи до естетически промени (изместване на положението на зърната), изискващи пластична корекция в повечето случаи.
Единствената досега нехирургична, неинвазивна терапевтична процедура се е доказала като използването на високоинтензивен фокусиран ултразвук, с термично разрушаване на формацията чрез пренос на енергия към целевото място, без да се засягат здравите тъкани в близост и без да се причиняват увреждания на кожата.
Клиничните изпитвания във Франция предлагат нови идеи за успеха на екотерапията при лечение на фиброаденом на гърдата. Проучвания, публикувани в публикации като Radiology, International Journal of Hyperthermia или Journal of Therapeut Ultrasound, гледат с увереност на безопасни резултати, като фокусираната с ултрасонография с висока интензивност придобива все повече и повече място по отношение на хирургичния подход., като неинвазивен, безболезнен и неусложнен метод, като по този начин дава на пациента висока степен на увереност.
Данните от едно от френските изследвания, представени в научни публикации, разкриват:
Изследването има за цел да оцени група от 42 пациенти, диагностицирани с фиброаденом и лекувани с високоинтензивен фокусиран ултразвук с цел ефективност и толерантност на екотерапията при доброкачествена патология на гърдата.
Лечението се извършва амбулаторно с местна упойка.
Средната възраст на пациентите е била 32 години (пациенти в групата на възраст между 16 и 52 години).
Пациентите се оценяват с ултразвук преди операцията, в случай на лица над 40 години се прави мамография.
Среден обем на фиброаденом на изходно ниво - 3,89 mm (0,34-19,66).
Продължителността на интервенцията е между 30 и 45 минути.
- Пълна аблация на фиброаденом или значително намаляване на обема при всички пациенти в сравнение със стойностите преди терапията.
- Потискане или намаляване на симптомите.
- Посттерапевтичното наблюдение през 12 месеца не отчита случаи на рецидив или увеличаване на фиброаденом.
- Лечението се понася много добре от всички пациенти.
- Усложненията са били краткосрочни, в рамките на 2 седмици, при 3 от пациентите, които са изчезнали напълно в рамките на един месец от лечението, като: дискретна еритема, леко натъртване, локална чувствителност или повърхностно възпаление на мястото на интервенцията.
- По време на процедурата се прилага местна упойка, като някои пациенти изпитват чувство на натиск, но без значителен дискомфорт.
- Резултатите от постхирургичната екотерапия бяха изключително благоприятни, без регистриране на грозни ефекти, HIFU терапията завършваща хирургичното лечение,
- За контрол на посттерапевтичната болка, ибупрофен се прилага в дози между 400 и 1200 mg, в интервал от до 5 дни, когато е необходимо, прагът на толерантност към болката варира в зависимост от случая.
Резултати от оценка на пациенти, лекувани с HIFU
Ултразвукови изображения при пациенти, получили екотерапия при 12-месечна оценка
преди след
Обемът е намален с 62,3%
преди след
Обемът е намален със 75,3%
- HIFU терапията е обещаваща неинвазивна терапевтична модалност с успешни резултати при аблация или намаляване на обема на фиброаденом на гърдата, като много добре поносим метод от пациента, без болка или усложнения след интервенция.
- Екотерапията може да се използва или като единичен метод на избор, или след хирургична резекция, като резултатите са благоприятни и в двете ситуации.
- Лечението на фиброаденом с помощта на фокусиран ултразвук с висока интензивност позволява аблация или намаляване на обема на формацията, без едновременно увреждане на съседните здрави тъкани, като същевременно се запазва целостта на кожата на мястото на интервенцията.
- Терапевтичният метод е безболезнен и не изисква хоспитализация. За да се осигури комфорт по време на интервенцията, като се прибегне до прилагането на местна упойка и прилагането на противовъзпалително и слединтервенционно обезболяващо средство, като по този начин пациентите понасят процедурата много добре.
- HIFU терапията е алтернативен метод на класическата хирургия с множество предимства, предлагащ на пациента физически и емоционален комфорт, чрез потискане на симптомите и избягване на естетически последици като следоперативни белези или промяна на обема на млечната жлеза.
Проучванията са проведени върху групи пациенти с диагноза фиброаденом на гърдата и лекувани с екотерапия.
Проучванията са проведени върху групи пациенти с диагноза фиброаденом на гърдата и лекувани с екотерапия с помощта на медицинското изделие Echopulse®, разработено и продавано от Theraclion, френска компания, основана през 2004 г., специализирана в проектирането на високотехнологично и уникално медицинско оборудване в света днес. осигурява цялостно неинвазивно лечение при фиброаденом на гърдата и възли на щитовидната жлеза.
Устройството Echopulse® е регулиран медицински продукт, съгласно закона, притежаващ маркировка CE и предназначен за неинвазивно лечение на фиброаденом на гърдата и възли на щитовидната жлеза, истинска алтернатива на хирургичните методи.
Принципът на усъвършенстваната инженерна технология за разработване на апарата Echopulse® се основава на уникалната технология за екотерапия, която комбинира фокусирана ултразвукова диагностика с висока интензивност (HIFU) с ултразвуково наблюдение, двойна функционалност, която осигурява високо прецизно амбулаторно лечение.
Основните компоненти на устройството са:
- единица за визуализация и лечение (VTU)
- интегриран ултразвуков скенер
- охладителна система и контакт с кожата
- сензор за движение на пациента
- интерфейс със сензорен екран
Процедурата по екотерапия включва 4 етапа: подготовка, визуализация, планиране и лечение. Първият етап включва подготовката на устройството и пациента с прилагане на анестезия. Вторият етап има за цел да позиционира сондата в зоната, която ще се третира, и да визуализира целевата зона. Последните две стъпки включват планиране на местата за лечение и прилагането на последователно лечение.
Echopulse® е медицинското оборудване, използвано от медицински специалисти за неинвазивно лечение на фиброаденом на гърдата и възли на щитовидната жлеза, единственото високотехнологично устройство, уникално в света, подхожда като алтернативен метод на класическите операции.