PRADAXA 150MG КАПСУЛА 60X1 дозировка и странични ефекти Health Magazine

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

BOEHRINGER INGELHEIM INT

pradaxa

Оценете

Продажна цена: 57,53 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Профилактика на мозъчно-съдов инцидент (инсулт) и системна емболия (SE) при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене (VAFF) и с един или повече рискови фактора (фактори) като: анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (TIA); възраст ≥ 75 години; сърдечна недостатъчност (клас NYHA ≥ II); диабет; артериална хипертония.

Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE) и предотвратяване на рецидиви на DVT и PE при възрастни.

Дозировка и начин на приложение

Профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с FANV, свързани с един или повече рискови фактори (профилактика на инсулт/SE, свързани с AF) Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE) и предотвратяване на рецидив на DVT и PE при възрастни (DVT/PE)

Препоръките за дозиране на Pradaxa за индикациите за профилактика на инсулт, свързан с AF/SE, DVT и PE са представени в таблица 1.

Таблица 1: Препоръки за дозиране за профилактика на инсулт, свързан с AF/SE, DVT и PE


Препоръка за дозиране Превенция на инсулт и системна емболия при възрастни пациенти с VANF, свързани с един или повече рискови фактори 300 mg Pradaxa, т.е. една капсула от 150 mg два пъти дневно Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE) и предотвратяване на рецидиви на DVT и PE при възрастни (DVT/PE) Pradaxa 300 mg, т.е. една капсула от 150 mg два пъти дневно след лечение с антикоагулант с парентерално в продължение на поне 5 дни Препоръчително намаляване на дозата
Пациенти на възраст 80 години или повече Pradaxa 220 mg дневно, еквивалентно на 1 капсула от 110 mg два пъти дневно Пациенти, едновременно лекувани с верапамил Намаляване на дозата, за да се обмисли
Пациенти на възраст от 75 до 80 години Дневната доза Pradaxa 300 mg или 220 mg трябва да бъде избрана въз основа на индивидуална оценка на тромбоемболичния риск и риска от кървене Пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCl 30-50 ml/min) Пациенти с гастрит, езофагит или гастроезофагеална рефлуксна болест Други пациенти с повишен риск от кървене

За DVT/PE препоръката за употребата на Pradaxa в доза 220 mg, прилагана като една капсула от 110 mg два пъти дневно, се основава на фармакокинетични и фармакодинамични анализи и не е проучена в тази клинична обстановка. Вижте по-долу, както и разделите Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия, Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства.

В случай на непоносимост към Pradaxa, пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се консултират незабавно с лекаря си, за да преминат към други алтернативи на лечение, подходящи за профилактика на инсулт и системна емболия, свързани с предсърдно мъждене. Или за TVP/EP.

Оценка на бъбречната функция преди и по време на лечението с Pradaxa

За всички пациенти и по-специално при възрастни хора (над 75 години), тъй като бъбречната недостатъчност може да бъде често срещана в тази възрастова група:

Преди започване на лечение с Pradaxa, бъбречната функция трябва да се оцени чрез изчисляване на креатининовия клирънс (ClCr), за да се изключат пациенти с тежко бъбречно увреждане (ClCr

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав

Тежко бъбречно увреждане (ClCr 200 ECT [x-кратна горна граница на нормата]> 3 TCA [x- пъти горна граница на нормата]> 2 INR Не трябва да се извършва

Прилагане на фибринолитици за лечение на остър исхемичен инсулт

Прилагането на фибринолитици за лечение на остър исхемичен инсулт може да се обмисли, когато пациентът представи разреден TT, екариново време (ECT) или APT, който не надвишава горната граница на нормата (ULN) в референтните граници на всяка лаборатория.

Хирургични действия и интервенции

Пациентите на Pradaxa, които се подлагат на операция или инвазивни процедури, са изложени на повишен риск от кървене. Поради това може да се наложи временно прекратяване на лечението с Pradaxa в случай на хирургични процедури.

Пациентите могат да продължат с Pradaxa по време на кардиоверсия. Pradaxa (150 mg два пъти дневно) не трябва да се прекъсва при пациенти, подложени на катетърна аблация на предсърдно мъждене (вж. Точка Дозировка и начин на приложение).

Необходимо е специално внимание, когато лечението временно е спряно за операция и се препоръчва наблюдение на антикоагулантната активност. Клирънсът на дабигатран при пациенти с бъбречно увреждане може да бъде удължен (вж. Точка Фармакокинетични свойства). Това трябва да се вземе предвид преди всяка намеса. В този случай, тест за коагулация (вж. Раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Фармакодинамични свойства) може да помогне да се определи дали хемостазата все още е променена.