Повече глина при деца под 2 години Le Pharmacien de France - Списание

ANSM потвърждава ограничението на индикацията за лекарства на основата на глина.

france

Показан при лечението на остра диария, диосмектитът (Smecta или неговият родов диосмектит Mylan) е глина, получена чрез екстракция от почвата и поради това може да съдържа малки количества естествено срещащи се метали, включително олово. Нови международни препоръки относно приемливите прагове за тежки метали в лекарствата се прилагат от 2017 г. Като част от развитието на тези стандарти лабораторията Ipsen предостави на Националната агенция за безопасност на лекарствата и продуктите за здраве (ANSM) проучване, показващо, че няма риск от олово да премине в общото кръвообращение при възрастни, лекувани със Smecta в продължение на пет седмици. ANSM също уточнява в информационен пункт от 28 февруари, че „не знае за случаи на отравяне с олово (отравяне с олово) при възрастни или деца пациенти, които са били лекувани със Smecta или неговия генерик“.