Положителна загуба на тегло при страничен ефект при семаглутид
Данни, данни, данни - GDPR се отнася до всички лекари, семаглутидът се отнася главно до тези, които се интересуват от диабет ...
Данни, данни, данни - GDPR се отнася до всички лекари, семаглутидът се отнася главно до тези, които се интересуват от диабет ...
За какво е добър маркерът "M30"? Ако все още не знаете, моля, прочетете първата част на тази публикация в блога (отново). Преди да се обърнем към две други теми от доклада на esanum за Diabetes Congress 2018, ето кратко заобикаляне с високо ниво на актуалност и практическа значимост - а именно на въпроса, който не само е вездесъщ в наши дни, но и неизбежен: Какво ще кажете за данните?
GDPR: Какво се случва с кои данни?
В презентацията си с плакат M30 лекторът посочва встрани, че пациентите в показания сравнителен анализ са били лекувани редовно в Центъра за сърдечни заболявания и диабет Северен Рейн-Вестфалия на Рурския университет в Бохум. Те също са „затворени в биобаза данни и са ни дали материали и данни за анализ“. Внимателното и зависимо от съгласието управление на данните е обичайният стандарт в клиничната наука от известно време.
От миналата седмица (25 май!) Прозрачността на данните също е задължителна за почти всеки уебсайт, включително началната страница на практиката. Ключова дума GDPR, вие (надявам се) знаете за това. Ако не, можете, наред с други неща, Информирайте за медицинските последици от новия Общ регламент за защита на данните на ЕС и го обсъдете с колегите в блога за практически съвети на esanum. BÄK и KBV наскоро публикуваха своята информация и препоръки по тази тема в Deutsches Ärzteblatt. В случай, че нямате брошурата под ръка, но искате да я прочетете: Ето връзката PDF.
Как семаглутидът влияе върху телесното тегло?
И с това накратко към друга постерна презентация от Диабетния конгрес, в която е адресиран вълнуващ въпрос за практиката: Как семаглутидът влияе върху телесното тегло на пациенти от различни класове?
Водещ е проф. Стефан Якоб (Villingen-Schwenningen), резидентен диабетолог и бивш председател на работната група на DDG за диабет и сърце. Плакатът идва от проучване за сърдечно-съдови крайни точки SUSTAIN-6 1, което е предназначено да изследва риска от сърдечно-съдови събития по време на терапия с GLP-1 рецепторен агонист семаглутид в сравнение с плацебо (във всеки случай плюс стандартно лечение).
Семаглутид е одобрен в целия ЕС от тази година, но все още не се предлага в Германия. Прилага се подкожно веднъж седмично. Двугодишното проучване включва над 3000 пациенти, 83% от които имат или сърдечно-съдови заболявания, или хронични бъбречни заболявания, или и двамата. Резултатът в групата на семаглутидите: 26% по-малко сърдечно-съдови събития (сърдечно-съдова смърт, инфаркт или инсулт). Досега, така вече публикувано.
Плакат представя непубликувани по-рано данни от проучването SUSTAIN-6
Плакатът сега разказва за ефектите на семаглутид върху телесното тегло на пациента. Те са отслабнали с течение на времето (средно 3,6–4,9 кг) и са успели да поддържат намаленото тегло в продължение на две години. Джейкъб (и не само той) намира за „особено интересно“, че пациентите от групата на плацебо не са наддали 1-2 кг, както се очаква всъщност, но всъщност са загубили средно много леко при плацебо: + 1 кг в групата с нормално тегло, -1,4 кг в групата на много затлъстелите.
Със семаглутид теглото беше намалено във всички групи с тегло: малко под 2,5 kg в групата с нормално тегло (т.е. над 3 kg разлика от плацебо), над 3 kg при наднормено тегло, приблизително 4 kg при пациенти със затлъстяване и до 7 kg при тези с много затлъстяло първоначално тегло (ИТМ = 35) и висока доза семаглутид.
Намаляване на теглото до 7 кг при много затлъстели хора
Това е интересно не само от гледна точка на загуба на тегло, но и поради друга причина: Като агонист на GLP-1 рецептор, Semaglutide изисква, наред с други неща, секреция на инсулин, чрез чиято стимулация решаващо се понижава кръвно-понижаващият ефект на GLP-1, в допълнение към намаляване на секрецията на глюкагон. Участниците в проучването са имали средна продължителност на диабета от 13-14 години, "където обикновено смятахме, че бета-клетката е счупена, трябва да даваме инсулин", каза Джейкъб. „Изглежда не е така, защото в противен случай нямаше да имаме тези ефекти“, заключава експертът.
Джейкъб също намира за забележително, че по-голяма част от пациентите са успели да намалят първоначалното си тегло с повече от 5% и по този начин до степента, необходима за управление на затлъстяването. Почти половината от тях не само достигнаха границата от 5%, но я запазиха в продължение на две години, особено когато им беше дадена по-високата доза семаглутид.
Отново е интересно да разгледаме плацебо групата, в която поне една пета от участниците също са имали 5% намаление на теглото. „Очевидно са работили особено усилено“, коментира Джейкъб. Особено ефективната загуба на тегло от 10% е постигната с 20% в групата на семаглутид и най-малко 6% в групата на плацебо.
Намаляване на теглото независимо от предизвиканото гадене
Може би хората са отслабнали само защото агонистът на GLP-1 причинява леко гадене и подуване на корема? Този въпрос също беше разгледан и беше установено, че е настъпило едно и също намаляване на теглото независимо от дозата, независимо дали има гадене или не. "Вълнуващо е, че значителен брой хора, лекувани с плацебо, съобщават за гадене. Това е само плацебо ефектът", съобщава Джейкъб.
Заключение: „Един от положителните странични ефекти“ на семаглутид е, че съответна част от пациентите успява не само да намали телесното си тегло, но и да го поддържа в продължение на 2 години.
Следва част III от статията.
Можете да прочетете най-новите експертни статии по тази тема всяка седмица в блога за диабет на esanum.
Справка:
1. Marso SP et al. Семаглутид и сърдечно-съдови резултати при пациенти с диабет тип 2. N Engl J Med 2016; 375: 1834-44
Съкращения:
BÄK = Германска медицинска асоциация
DDG = Германско общество за диабет
KBV = Национална асоциация на задължителните лекари по здравно осигуряване