Подозирано от иберогаст увреждане на черния дроб - все още ли е разрешено да се приема лекарството за стомаха DER SPIEGEL

Iberogast не е подходящ за пациенти с чернодробно увреждане

Снимка: изображения на Arnulf Hettrich/imago

„Със силата на природата срещу стомашни и чревни оплаквания“: Ето как фармацевтичната компания Bayer рекламира популярното лекарство за стомаха Iberogast. Това е едно от най-продаваните лекарства без рецепта в Германия. От няколко години обаче лекарството се подозира, че причинява увреждане на черния дроб.

През 2018 г. жена в Германия почина от чернодробна недостатъчност и вътрешно кървене след прием на Iberogast. Според "Handelsblatt" прокуратурата в Кьолн сега определя дали смъртта е можела да бъде предотвратена, ако Bayer е предупредил за странични ефекти по-рано. До момента искане от SPIEGEL до прокуратурата в Кьолн остава без отговор. Потребителите са неуредени.

Колко опасно е билковото лекарство?

Iberogast е алкохолен екстракт, направен от девет билки, включително жълтурчета, който също се използва в китайската медицина. Много потребители обикновено смятат билковите лекарства за безопасни и нискорискови. Но това не е вярно. Както всяко друго лекарство, билковите лекарства могат да имат странични ефекти. Например, жълтурчето рядко може да причини увреждане на черния дроб.

През 2008 г. отговорният Федерален институт за лекарства и медицински изделия (Bfarm) поиска от тогавашния производител на Iberogast Steigerwald да предостави инструкцията за употреба с подходящи предупреждения. Това първоначално отказа, както и Bayer, след като групата пое средствата.

Едва след като стана известна смъртта през 2018 г., която може да е свързана с иберогаст, Bayer предупреждава в опаковката: „При използване на лекарства, съдържащи жълтурчета, случаи на увреждане на черния дроб (повишаване на стойностите на чернодробните ензими, билирубин до жълтеница, свързана с наркотици ( токсичен за лекарства хепатит) и случаи на чернодробна недостатъчност). "

Колко висок е рискът?

От 2008 г. в Германия официално са документирани 115 предполагаеми нежелани реакции, свързани с Iberogast. В кои случаи лекарството действително е отговорно за симптомите е неясно.

Това, което е сигурно е, че лекарствата, съдържащи жълтурчета, могат да причинят увреждане на черния дроб. Но както при всички странични ефекти: Това зависи от дозата. Стойността на алкалоидите, които също могат да бъдат намерени в жълтурчето, се счита за критична.

През 2008 г. всички лекарства, съдържащи дневна доза над 2,5 милиграма от тези вещества, загубиха одобрението си. Според Bayer пациентите получават само 0,3 милиграма от общите алкалоиди с препоръчителното дневно количество Iberogast. Поради това групата твърди, че Iberogast представлява само минимален риск.

Кой не трябва да приема Iberogast?

Пациентите, които страдат от или са преодолели чернодробно заболяване или приемат други увреждащи черния дроб лекарства, трябва да се въздържат от употребата на Iberogast.
Продуктът също не е подходящ за бременни или кърмещи жени.
Всеки, който забележи признаци на увреждане на черния дроб, трябва незабавно да спре приема на лекарството и да отиде на лекар. Симптомите включват: пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, обезцветени изпражнения, болка в горната част на корема, гадене, загуба на апетит, умора.
Ако Iberogast се приема повече от четири седмици, лекарят трябва да провери стойностите на черния дроб.

Безопасно ли е за други пациенти?

Лекарите не са съгласни по този въпрос. „Иберогастът не е безвреден сок, а ефективно лекарство“, казва Франк Таке, директор на клиниката по хепатология и гастроентерология в Берлинския Шарите, срещу Шпигел. Не трябва да се приема без лекарска диагноза.

Според Tacke обаче все още не е ясно как жълтурчето в редки случаи уврежда черния дроб. Метаболизмът на засегнатото лице може да реагира по различен начин на лекарството от обикновено. Пациенти без чернодробно заболяване могат да продължат да приемат Iberogast, ако облекчава симптомите им. Освен това употребата трябва да се наблюдава от лекар, за да се открият своевременно редки нежелани реакции.

Бернд Мюлбауер, директор на Института по фармакология в клиниката в Бременския център, от друга страна се съмнява в ползите от Иберогаст. В много случаи рисковете са относително твърде високи.

„Данните за ефективността на Iberogast не са убедителни“, казва Мюлбауер, който също е член на комисията по лекарствата на германската медицинска професия. В същото време има ясни индикации, че агентът може да има животозастрашаващи странични ефекти. Следователно Комисията по лекарствата вече не препоръчва Iberogast.

Във всеки случай пациентите трябва незабавно да се консултират с лекар, ако стомашните или чревните им проблеми продължават, съветва Mühlbauer. В никакъв случай засегнатите не трябва да се лекуват с Iberogast в продължение на седмици, преди да отидат на лекар. "Най-доброто решение би било," казва Мюлбауер, "ако Bayer спре да използва жълтурчета в Iberogast и проведе методологично добро проучване за ефективността на новия препарат."

В обобщение: Лекарството Iberogast за стомашни и чревни проблеми се подозира, че уврежда черния дроб. Следователно хората с чернодробни заболявания не трябва да го приемат, както и бременни и кърмещи жени. Комисията по лекарствата на германската медицинска професия вече не препоръчва Iberogast и за други пациенти.

Актуализация: Прокуратурата в Кьолн сега отговори на искането на SPIEGEL и обяви, че няма да излезе с изявление.